超药品说明书用药，又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，其与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。这个概念包括了年龄、给药途径、给药剂量、给药人群和适应症等超出说明书所规定的范畴。
早在2010年3月，广东省药学会就印发了《药品未注册用法专家共识》，首次对“药品未注册用法”（即超药品说明书用药）做出了定义；而在今年5月18日），广东药学会印发《超药品说明用药目录（2018年版）》，除广东外，本版目录起草单位加入了北京、四川、安徽、海南等省、市的三甲医院，共有29家医疗机构参与编写。
目录中共收录了184个药品
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