办理医学类中专学历（可以考助理医师、护士、执业药师）
2016 执业药师押题班药事管理与法规模拟试卷
一、最佳选择题（共 40题，每题 1分。每题的备选项中，只有 1个最符合题意）
1．药品广告的审查机关是D
A．县级药品监督管理部门 B．县级工商行政管理部门
C．省级工商行政管理部门 D．省级药品监督管理部门
2．关于药品广告批准文号的说法，错误的是C
A．“X药广审【视】第 0000000000 号”符合药品广告批准文号的格式
B．药品广告批准文号中，“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C．药品广告批准文号中，“0”为由 10 位数字组成，前 4 位代表审查年月
D．药品广告批准文号中，“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
3．《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括D
A．对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B．对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C．认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D．对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的
4．下列属于低价倾销行为的是D
A．销售鲜活商品
B．处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
C．因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
D．以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
5．同时属于行政处罚和行政处分的是A
A．警告B．记过C．没收非法财物 D．责令停产停业
6．关于药品通用名称的字体、字号和颜色，说法正确的是C
A．对于竖版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B．对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
D．字体颜色除了可使用黑色或者白色，还可使用其他颜色
7．未取得《医机构制剂许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，没收违法所得，并处罚款。罚款金额为违法生产货值金额C A．一倍以上三倍以下C．二倍以上五倍以下
8．未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品C
A．按经营假药处罚B．按经营劣药处罚C．按无证经营处罚D．按从无证企业购进药品处罚
9．根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是B
A．有效程度由高到低 B．风险程度由低到高C．有效程度由低到高 D．风险程度由高到低
10．特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次C
A．2 年 C．4 年B．3 年 D．5 年
11．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是B
A．药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B．疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C．从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具
D．疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准
证明复印件，并加盖企业印章
12．关于进口药品申请的说法，错误的是C
A．进口药口申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B．申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可
C．未在生产国家或者地区获得上市许可的药品绝对不可以批准进口
D．进口分包装的药品也应当执行进口药品注册标准
13．下列关于特殊管理药品的说法，正确的是C
A．麻醉药品、第一类精神药品原料药定点生产企业，由国务院药品监督管理部门审批
B．药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂经批准可以委托生产
C．申请《购用证明》的单位，向所在地省级食品药品监督管理部门或者省、自治区食口药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请
D．自2015 年 5 月1 日起，含可待因复方口服液体制剂已列入第一类精神药品管理
14．零售连锁企业门店经批准可以经营的药品是B
A．疫苗 B．第二类精神药品C．蛋白同化制剂 D．终止妊娠药品
15．实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业，经下列哪个部门批准，可以从事第二类精神药品零售业务B
A．所在地县级药品监督管理部门 B．所在地设区的市级药品监督管理部门
C．所在地省级药品监督管理部门 D．国家药品监督管理部门
16．关于麻醉药品和精神药品零售规定，说法错误的是D
A．麻醉药品和第一类精神药品不得零售B．第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量C．第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品D．罂粟壳不准生用，严禁单味零售，处方保存 2 年备查
17．《进口药材批件》多次使用批件的有效期为B
A．1 年B．2 年C．3 年D．4 年
18．核准药品说明书和标签的部门是D
A．省级药品监督管理部门 B．国家中医药管理局
C．国家卫生和计划生育委员会 D．国家药品监督管理部门
19．关于药品有效期的说法，错误的是C
A．药品标签中的有效期标注格式可为：有效期至××××年××月B．药品标签中的有效期标注格式可为：有效期至××××．××．C．治疗用生物制品有效期的标注应自生产日期计算D．药品有效期打标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天
20．下列哪个中药材不属于国家二级保护野生药材C
A．穿山甲B．麝香C．羚羊角D．鹿茸【马鹿】
21．某医院一副主任药师，2002 年药学专科毕业，则其在哪一年可以申请执业药师考试免试两科B
A．2016 年 B．2017 年C．2018 年 D．2022 年
22．药品电子监管码是D
A．一厂一码B．一盒一码C．一批一码D．一件一码
23．建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药，其主要内容不包括D
A．建立国家基本药物制度B．规范药品生产流通C．完善药品储备制度D．建立健全公共卫生服务体系
24．关于国家基本药物目录制定的说法，正确的是C
A．国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格低廉、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备B．独家生产品种【包括急救、抢救用药】纳入国家基本药物目录应当经过单独论证C．非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围D．国家基本药物工作委员会会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则
25．负责药品价格行为的监督管理工作的部门是C
A．人力资源和社会保障部门 B．国家食品药品监督管理总局C．国家发展和改革委员会 D．国家卫生和计划生育委员会
26．执业药师继续教育实行B A．在线教育B．学分制C．考核制D．注册制
27．关于药品行政许可事项的说法，错误的是C
A．药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》B．药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》C．药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件D．进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等
28．新药的监测期最长不得超过C
A．1 年 B．3 年C．5 年 D．7 年
29．《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更许的是B
A．企业名称变更 B．生产范围变更C．注册地址变更 D．法定代表人变更
30．下列新药申请，国家药品监督管理部门不实行特殊审批的是B
A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B．已在国外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D．未在国内上高销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
31．关于医疗机构药学专业技术人员配备比例的说法，错误的是D
A．医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 8% B．二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于6%C．三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%D．三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的20%
32．2016年 3 月，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案
的公告》，化学药品新注册分类共分为5类，其中按照《药品注册管理办法》中进口药品程序申报的是D
A．2 类 B．3 类C．4 类 D．5 类
33．《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药
品。下列可以委托生产的是C
A．生物制品C．化学药注射剂
34．根据药品安全隐患的严重程度，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施B
A．一级召回 B．二级召回C．三级召回 D．四级召回
35．药品批发企业应按包装标示的温度要求储存药品，其中储存药品相对湿度的上限是D
A．35% | B．45% |
C．65% | D．75% |
36．关于药品零售企业药品陈列要求的说法，错误的是A
A．部分处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售
B．外用药与其他药品分开摆放
C．拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D．第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
37．GSP 中药品批发企业中，企业质量负责人必须具备几年以上药品经营质量管理工作经历B
A．1 年B．3 年C．5 年D．7 年
38．医院药学部门实行处方点评时，门急诊每月点评处方绝对数不应少于D
A．30 张 | B．50 张 |
C．70 张 | D．100 张 |
39．在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A
A．企业质量负责人B．企业负责人C．质量管理工作人员
40．《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是C
A．质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B．质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C．质量管理负责人和质量受权人可以兼任D．质量受权人不可以独立履行职责
二、配伍选择题（共 50题，每题 1分，题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有 1个备选项最符合题意）
【41~42题共用备选答案】A．社会风险B．自然风险C．管理风险 D．人为风险
41．药品设计风险是药品的B
42．药品的制造风险和使用风险是药品的D
【43~44题共用备选答案】A．国家基本药物工作委员会 B．国家食品药品监督管理部门C．国家卫生和计划生育委员会 D．国家发展和改革委员会
43．国家基本药物目录调整的审核机构是A
44．负责监测和管理药品宏观经济的机构是D
【45~46题共用备选答案】A．发生严重不良反应，经评估不宜使用的药品B．独家生产的药品C．血液制品 D．非临床治疗首选的药品
45．不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是D
46．应当从国家基本药物目录中调出的是A
【47~49题共用备选答案】A．政府定价 B．招标采购或谈判C．建立公开透明、多方参与的谈判机制 D．制定医保支付标准探索引导药品价格合理
47．医保基金支付的药品价格的形成机制是D
48．专利药品、独家生产药品价格的形成机制是C
49．国家统一采购的预防免疫药品价格的形成机制是B
【50~52题共用备选答案】A．国家中医药管理局B．卫生计生部门C．工商行政管理部门D．人力资源和社会保障部门
50．负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的是D
51．负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的是A
52．负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的是C
【53~55题共用备选答案】A．人身罚 B．资格罚C．财产罚 D．声誉罚
53．责令停产停业属于行政处罚种类中的B
54．没收违法所得属于行政处罚种类中的C
55．行政拘留属于行政处罚种类中的A
【56~58题共用备选答案〉A．法律B．行政法规C．地方性法规D．部门规章
56．国务院制定发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于B
57．人大常委会通过的《药品管理法》属于A
58．《吉林省药品监督管理条例》属于C
【59~61题共用备选答案】A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
59．治疗作用确证阶段属于C
60．初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段属于A
61．新药上市后的应用研究阶段属于D
【62~64题共用备选答案】A．从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B．医疗机构取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C．从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D．药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
62．由国家药品监督管理部门审批的是A
63．由省级药品监督管理部门审批的是C
64．由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是B
【65~67题共用备选答案】A．国药准字 H【Z、S、J】＋4 位年号＋4 位顺序号
B．国药证字 H【Z、S】＋4 位年号＋4 位顺序号
C．H【Z、S】C＋4 位年号＋4 位顺序号
D．H【Z、S】＋4 位年号＋4 位顺序号
65．《医药产品注册证》证号的格式为C
66．新药证书号的格式为B
67．药品批准文号的格式为A
【68~70题共用备选答案】A．GMP B．GAPC．GCPD．GLP
68．完成药物临床前安全性评价研究的实验室必须严格遵循D
69．实施药物临床试验的机构必须严格遵循C
70．制备临床试验用药物的车间必须严格遵循A
【71~72题共用备选答案】A．药品生产企业 B．药品经营企业C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监督管理部门
71．药品召回的责任主体是A
72．监督全国药品召回的管理工作的部门是D
【73~75题共用备选答案】A．具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历B．具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C．具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D．具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中
73．企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是A
74．质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是D
75．验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是C
【76~77题共用备选答案】A．向个人消费者提供的互联网药品交易服务
B．向社会团体提供的互联网药品交易服务C．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务D．药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
76．互联网药品交易服务中的第一类是指C
77．互联网药品交易服务中的第三类是指A
【78~79题共用备选答案】A．1 次常用量B．1 日常用量C．3 日常用量D．5 日常用量
78．盐酸二氢埃托啡处方为A
79．为住院患者开具的麻醉药品，每张处方为B
【80~81题共用备选答案】A．不得出口B．限量出口C．少量出口D．大量出口
80．一级保护野生药材物种属于自然淘汰的药用部分A
81．二、三级保护野生药材物种的药用部分B
【82~83题共用备选答案】A．特殊使用级B．限制使用级C．非限制使用级D．特殊限制使用级
82．经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低属于C
83．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于A
【84~85题共用备选答案】A．豹骨B．麝香C．枸杞D．羌活
84．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是A
85．属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是B
【86~88题共用备选答案】A．羟考酮B．阿托品C．三唑仑D．曲马多
86．列入麻醉药品品种目录的是A
87．列入第一类精神药品品种目录的是C
88．列入第二类精神药品品种目录的是D
【89~90题共用备选答案】A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械
89．体温计为D
90．血管内窥镜为C
三、综合分析选择题（共 20题，每题 1分。题目分为若干组，每组题基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）
【91~94题共用题干】
某患者，因咳嗽、咯痰数日来甲医院就诊（甲医院为基层医疗卫生机构），医生诊断为支气管肺炎，用基本药物头孢呋辛3g，bid为其抗感染治疗，头孢呋辛中标价为3．0元/支，医
院的单价为 3．45/支。
91．关于基本药物的遴选原则，说法错误的是B
A．安全有效B．价格便宜C．中西药并重D．临床首选
92．关于基本药物电子监管，说法错误的是A
A．电子监管码要求“一批一码”
B．基本药物进行全品种电子监管
C．电子监管码有A、B、C三种式样
D．列入《入网药品目录》的品种没有电子监管标识的一律不准许销售的品种没有电子监管标识的一律不准销售
93．关于国家基本药物使用的相关规定，说法错误的是B
A．政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物B．零售药店可以不配备和销售基本药物C．基本药物的报销比率明显高于非基本药物D．卫生行政部门要加强用药指导和监管
94．该医疗机构做法中，错误的是D
A．优先选用基本药物 B．按要求配备基本药物
C．合理使用基本药物 D．在进价的基础上加15%销售基本药物
【95~97题共用题干】A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店存在违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处罚金 3万元。B药店法人对此处罚不服，决定提出行政复议。
95．该药店法人若提出行政复议申请，时效一般为B
A．15 日C．3 个月
96．该药店对此行政处罚不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为D
A．15 日B．60 日C．3 个月D．6 个月
97．下列不属于行政诉讼受案范围的是C
A．对责令停产停业、没收违法所得等行政处罚不服的
B．对财产的查封、扣押等行政强制措施不服的
C．法律规定由行政机关最终裁决的行政行为
D．认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
【98~101题共用题干】2006 年 7 月 24 日，青海西宁有患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告，有患者在使用该注射液后出现相似临床症状，并出现死亡病例。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物。安徽省食品药品监督局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函，并开始实施药品召回工作。
98．对“欣弗”应该实施A
A．一级召回B．二级召回C．三级召回D．四级召回
99．实施“欣弗”召回的责任主体是D
A．国家食品药品监督管理总局 B．安徽省食品药品监督管理局C．青海省食品药品监督管理局 D．药品生产企业
100．作出“欣弗”召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是A
A．24 小时 B．48 小时C．72 小时 D．96 小时
101．实施“欣弗”召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况的频率是A
A．每日 B．每 3 日C．每 5 日 D．每 7 日
【102~105题共用题干】药品经营企业是药品流通领域具有独立法人资格的经济组织，一般分为批发企业和零售企业。申办人甲准备筹建乙药品批发企业。
102．申办人甲应当向哪个部门提出筹建申请B
A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理部门
103．受理申请的药品监督管理部门应当自收到申请之日起多长时间内，作出是否同意筹建的决定D
A．15 日 B．30 日C．15 个工作日 D．30 个工作日
104．乙药品批发企业在2012 年 5 月取得《药品经营许可证》，应在什么时间前重新办理《药品经营许可证》C
A．2015 年 5 月 B．2016 年 5 月C．2017 年 5 月 D．2014 年 5 月
105．《药品经营许可证》许可事项变更不包括D
A．经营方式变更 B．注册地址变更C．经营范围变更 D．企业名称变更
【106~107题共用题干】处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
106．关于处方颜色的说法，错误的是A
A．急诊处方印刷用纸为白色，右上角标注“急诊”
B．儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”
C．第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”
D．第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“精一”
107．下列关于处方限量的说法，错误的是C
A．处方一般不得超过7 日用量，急诊处方一般不得超过 3 日用量
B．盐酸哌替啶处方为1 次常用量，仅限于医疗机构内使用
C．盐酸二氢埃托啡处方为1 日常用量，仅限于三级医院内使用
D．为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方为 1 日常用量
【108~110题共用题干】
某药品生产企业提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现。108．药品广告审查机关几年内不受理该企业该品种的广告审批申请A
A．1 年 B．2 年C．3 年 D．4 年
109．药品广告的审查机关是C
A．国家卫生行政部门B．省级卫生行政部门C．省级食品药品监督管理部门 D．国家食品药品监督管理部门
110．如果药品广告审查机关在受理审查中未发现该企业提供虚假材料，该企业取得药品广告批准文号。药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并几年内不受理该企业该品种的广告审批申请C
A．1 年 B．2 年C．3 年 D．4 年
四、多项选择题【共 10题，每题 1分。每题的备选项中，有 2个或 2个以上符合题意，错选、少选均不得分】
111．药品不包括CD
A．中药材B．疫苗C．兽药D．农药
112．关于《基本医疗保险药品目录》中药品使用的费用支付原则的说法，正确的有ACD
A．使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付
B．使用中药饮片所发生的费用，均按基本医疗保险的规定支付
C．个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省级劳动保障行政部门备案
D．使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
113．关于药物四期临床试验的说法，正确的有CD
A．Ⅰ期临床试验：其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B．Ⅱ期临床试验：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C．Ⅲ期临床试验：其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D．Ⅳ期临床试验：其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
114．下列按新药申请程序申报的药品注册包括ACD
A．未曾在中国境内外上市销售药品的注册
B．与原研药品质量和疗效一致的已上市药品【除生物制品】的注册申请
C．改变给药途径的已上市药品的注册
D．与原研药品质量和疗效一致的已上市生物制品的注册
115．药品批发企业的釆购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”，其中“三个确定”指的是ABD
A．供货单位合法资格的确定 B．所购入药品合法性的确定
C．所购入药品安全性的确定 D．供货单位销售人员合法资格的确定
116．执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括ABCD
A．临床药学工作 B．开展治疗药物的监测C．提供用药信息 D．处方审核
117．不得作为医疗机构制剂申报的有ACD
A．中药注射剂 B．市场上没有供应的品种C．中药、化学药组成的复方制剂 D．除变态反应原外的生物制品
118．《中药品种保护条例》的适用范围包括ACD
A．中成药 B．民族药C．中药人工制品 D．天然药物的提取物及其制剂
119．下列关于特殊管理药品的说法，错误的是AD
A．麻醉药品、第一类精神药品原料药定点生产企业，由国务院药品监督管理部门审批
B．药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
C．申请《购用证明》的单位，向所在地省级食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请
D．自2015 年 5 月1 日起，含可待因复方口服液体制剂已列入第一类精神药品管理
120．关于国家食品药品监督管理总局批准的保健食品注册号和备案号格式，说法正确的有AB
A．国产保健食品注册号格式为：国食健注 G＋4位年代号＋4 位顺序号
B．进口保健食品注册号格式为：国食健注 J＋4位年代号＋4 位顺序号
C．进口保健食品备案号格式为：食健备 J＋4位年代号＋00＋4位顺序编号
D．国产保健食品备案号格式为：食健备G＋4位年代号＋2 位省级行政区域代码＋4 位顺序编号
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