有时,为了进一步改善双盲的效果,也会用到三盲试验。在该种试验中,不仅对受试者和研究者设盲,而且试验的其他有关人员,包括临床试验的监查员、研究助理及统计人员也不清楚治疗组的分配情况。
在三盲试验中,由于统计人员也不清楚设盲的情况,为了进行统计分析,就会涉及两次揭盲的情况。在将所有的临床试验数据输入统计数据库并经过核查,确证准确无误后首先将数据锁定,然后进行第一次揭盲,即首先将所有的病例分为A、B两组,但哪一组是试验组,哪一组是对照组并不清楚。然后进行统计分析,待A组和B组分析数据出来后,再第二次揭盲,即明确A和B分别代表试验组还是对照组。
相比较而言,单盲比开放试验要好,但最严格的试验还是应当采用双盲或三盲进行。应当指出,尽管开放试验不够严格,但在导向试验或危及生命的疾病患者或罕见的疾病,如狂犬病或医学道德不允许设盲的情况下仍需采用该方法。
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