The Lancet：氢化可的松治疗极早产儿支气管肺发育不良

支气管肺发育不良（bronchopulmonarydysplasia，BPD）是极早产儿（孕 24 至 27+6 周）呼吸系统的常见疾病，也是导致极早产儿死亡率和呼吸系统发病率的原因，并与神经认知不良结局紧密相关。

近年来，由于早产儿存活率提高，支气管肺发育不良成为新生儿重症监护病房（NICU）最为棘手的问题之一，其治疗方案较少。虽然产后激素的使用是有争议的，但是低剂量氢化可的松可以防止炎症对肺发育的不利影响。

为评估低剂量氢化可的松是否可以提高无支气管肺发育不良极早产儿的生存率，法国学者 Baud 等进行了一项双盲，安慰剂对照，多中心随机试验，并将结果发表在 The Lancet 上。

在 21 个法国三级护理新生儿重症监护病房（NICUs）中，研究人员筛选了 2008 年 5 月 25 日～2014 年 1 月 31 日期间的 1072 名新生儿。研究人员通过一个安全的研究网站随机分配（1:1）极度早产儿。其中 523 例被随机分配（氢化可的松组 256 名，安慰剂组 267 名）。最后，氢化可的松组的 255 名婴儿和安慰剂组的 266 名婴儿被进行分析。

这些婴儿出生后前 10 天静脉注射低剂量氢化可的松或安慰剂。被随机分入氢化可的松组的婴儿每天静脉注射 1 mg/kg 的氢化可的松半琥珀酸酯，分成 2 次，共 7 天，随后每天静脉注射 0.5 mg/kg，共 3 天。根据胎龄随机化分层，所有婴儿出生后 24 小时被招募进该项研究。研究调查者、父母和病人被隐瞒治疗分配。主要结果是婴儿 36 周时没有支气管肺发育不良的存活率。

研究结果显示：在氢化可的松组 255 名婴儿中，153（60%）名婴儿存活且无支气管肺发育不良。而安慰剂组 266 名婴儿中，136（51%）名婴儿存活且无支气管肺发育不良。需要治疗以获得无支气管肺发育不良存活的病人为 12 名。整体而言，脓毒症发病率在研究人群中没有显著差异，但亚组分析只有孕 24～25 周出生的婴儿应用氢化可的松孕的患病率较高（40% ：23%）；其他潜在的不良事件，包括胃肠道穿孔，组间没有显著差异。

在极早产儿中，预防性低剂量氢化可的松可明显增加 36 周婴儿支气管肺发育不良的生存率。这种治疗策略可使极早产儿的管理得到实质性改善。

编辑：高瑞秋