“养血清脑颗粒（丸）”具有养血平肝，活血通络的功效。主要用于血虚肝旺所致的头晕头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦。
【药品名称】
养血清脑颗粒/养血清脑丸
【成分】
当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛。
【规格】
颗粒剂：4.0克/袋
浓缩丸：2.5克/袋
【用法与用量】
颗粒剂：冲服或吞服，一次1袋，一日3次。
浓缩丸：口服，一次1袋，一日3次。
【储存】
密封，室温保存。
【有效期】
颗粒剂：36个月。
浓缩丸：暂定24个月。
产品特点
无糖制剂：采用无糖制剂配方， 适合糖尿病患者。
高浓缩制剂：制剂载药量高，具有现代中药制剂便于携带，便于服用的特点。
溶化性好：颗粒可以在1分钟内全部溶化，比药典规定的溶解速度快4倍。
临床适应症
养血清脑颗粒（丸）用于缺血性脑血管疾病全病理过程的预防和治疗：
慢性脑供血不足(CCCI)引起的头晕、头痛、失眠、健忘等症状；
偏头痛、紧张型头痛；
高血压、颈椎病、脑外伤等引起的头晕头痛；
预防老年痴呆、中风。
慢性脑供血不足（CCCI）
慢性脑供血不足（CCCI）指大脑整体水平的血液供应减少（低于40-60ml/100g脑组织/分钟）的状态，其主要症状是反复出现头晕、头昏、头痛症状，常伴有心烦易怒、失眠多梦、记忆力减退、周身疲乏、头脑昏沉等症状。
慢性脑供血不足患者常伴有高血压、糖尿病、高血脂、心脑血管病史、常年吸烟喝酒等疾病。研究认为，脑供血不足若不及时治疗，很可能引起脑梗死，甚至痴呆。
临床诊断特点
在临床上，诊断慢性脑供血不足主要依据“三有”和“三无”共六大特点：
>> 三有：有脑动脉硬化表现；有脑血流量减低；有血管狭窄或闭塞
>> 三无：无血管器质性病变；无局灶性神经体征；排除其他疾病
药理作用
>> 增加脑血流、改善脑循环；
>> 改善血管机能紊乱；
>> 抑制脑动脉硬化进程；
>> 保护血管内皮功能。
>> 抗氧化、抗炎、抗凋亡、调节胆碱能系统功能、保护神经细胞。
>> 改善血液高、粘、浓、聚状态；
>> 降低血浆和脑组织中溶血磷脂酸水平，抗血小板聚集，抑制血栓形成。
养血清脑颗粒（丸）是目前临床治疗慢性脑缺血/慢性脑供血不足使用率最高的中成药，对于慢性脑缺血引起的头晕、头痛、睡眠障碍都有确切疗效，并能有效改善慢性脑缺血引起的认知功能下降。
偏头痛
偏头痛是反复发作的一种搏动性头痛，是一种可逐步恶化的疾病，发病频率通常越来越高。偏头痛约数分钟至1小时左右出现一侧头部一跳一跳的疼痛，并逐渐加剧，直到出现恶心、呕吐后，感觉才会有所好转。据研究显示，偏头痛患者比平常人更容易发生大脑局部损伤，进而引发。其偏头痛的次数越多，大脑受损伤的区域会越大。
药理作用
>> 改变血液流变学参数；
>> 改善偏头痛患者脑血流速度，解除脑血管痉挛，调节脑血管舒缩功能，增加脑血流量，改善脑缺血缺氧状况；
>> 对头痛伴发的抑郁忧虑症状的改善；
>> 改善微循环、降低血管紧张度；
>> 抑制头痛患者炎症反应。
经过药理学研究结果表明，养血清脑颗粒可以有效作用于引起头晕头痛的多个环节，具有减少血小板的异常聚集、调节颅内血管的异常舒缩、改善脑部供血的功效。治疗头痛安全高效，而且没有副作用，可应用于各种原因所致的头痛。
高血压
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。根据调查数据估计，目前我国约有2亿高血压病患者，约占全球高血压病总人数的1/5。
药理作用
>> 改善高血压伴随头痛、眩晕、失眠等症状，提高睡眠质量，延长睡眠时间；
>> 改善血压变异性，降低晨峰血压值；
>> 平稳降压，中西结合，提高治疗效果。
适用患者类型
试验表明，养血清脑颗粒（丸）与降压西药合用，能够显著改善患者头痛、眩晕、耳鸣、失眠及记忆力减退、注意力不集中等伴发症状，有效控制血压，使血压在较短时间内达标。
阿尔茨海默病（老年痴呆症）
用于阿尔茨海默病（又称老年痴呆症）与大脑慢性供血不足关系密切，慢性脑供血不足，使大脑细胞长期处于营养溃乏状态，导致脑细胞慢性改变直至衰亡，从而引起阿尔茨海默病的发生。
近几年，很多医家把清脑颗粒（丸）用于阿尔茨海默病的防治，对阿尔茨海默病患者的认知能力和行为能力、失眠症状均有明显改善。
养血清脑颗粒（丸）可有效改善大脑供血供氧，扩张脑血管，改善大脑微循环，已有轻微痴呆的患者如果情况允许可长期坚持服用，不但可以延缓老年性痴呆进展，而且对认知、行为能力有改善作用。
剂型特点
养血清脑颗粒、养血清脑丸两种产品，分别为不同剂型，因此也具有不同的特点：
二者区别
联合用药指导
A. 养血清脑+降压药
B. 养血清脑+颈痛片
C. 养血清脑+大保健（静心口服液）
D. 养血清脑+大保健（褪黑素）
安全用药的保障
天士力始终信守企业是“质量第一责任人”的承诺，坚持诚实守信、遵纪守法，健全质量体系，严把原料质量关，坚决杜绝偷工减料行为，保证药品质量，保障公众用药安全。
药材好
天士力早在1999年就承担了国家科技部“九五”重点科技攻关项目——中药材丹参规范化种植研究，参与建立《中药材种植生产质量管理规范》（GAP）。
全流程质量控制
从药材育种、种植、采收加工以及包装、仓储和运输进行质量控制。
选择优质药材基地
通过投资、联营和定点联络等方式，在药材道地产区或主产区确定养血清脑颗粒的药材基地。
中药种植信息化管理
采用ERP系统对中药种植过程的农时、土壤、日照、温湿度、田间管理等一系列参数进行数字化管理。
共建安国数字中药都
与河北省保定市、安国市政府联手共建全国最大的中药材集采中心、中药材信息发布中心、信息联络中心——安国数字中药都，通过线上线下的互动营销，构建中药材集采的云联盟，促进中药材产业结构升级调整。
开发全新药材检验分析技术
提取精
中药材提取是影响中成药有效性和质量稳定性的关键。2001年天士力率先提出建立《中药提取生产质量管理规范》(GEP)，2013年建成数字化提取中心，实现提取过程的计算机控制。
采用数字提取系统
养血清脑颗粒浸膏提取主要设备采用全自动数字控制系统，提取过程计算机控制，最大程度避免了人为误差，借助智能制造，实现产品稳定控制。
运用在线SPC技术
>> 68个关键工艺监控点，保证提取过程的稳定、可控；
>> 对提取物需进行全面的检测，确保不同批次间的一致性；
>> 在线SPC统计过程控制技术，提高了统计的准确性和控制的及时性。
率先运用PAT技术
>> 在中药行业内率先开发运用实时数据库/多变量统计分析集成技术，构建中药生产过程分析技术（PAT）平台体系；
>> 对提取/醇沉/浓缩工序近红外/密度/糖度/pH等实时检测；
>> 实现单元工艺模型化、定量化控制，质量及过程指标数字化表征。
制剂严
天士力对关键质量属性充分识别，借助自动化设备，减少人为控制误差。工艺布局设计充分考虑避免污染和交叉污染，过程中应用质量工具及时监控工序产品质量，评过程能力、持续改进。
创新建立先进的文件体系
天士力突破三级文件体系的传统模式，在FDA六大系统基础上增加RD科研系统，建立以质量系统为核心涵盖七个专业系统的质量文件体系。
关键工艺自动控制、在线监测
通过PLC控制器实现对雾化系统、流化系统、加热系统的自动控制，确保关键过程参数合格，并对粒度、水分、溶化性在线监测、严格控制。
全自动包装生产线，通过36个传感器，确保装量合格、袋长合格、数量合格。
密闭管路/容器传输物料
养血颗粒制粒全流程，通过垂直物流，穿层投料，实现密闭管路/容器传输，减少了物料平层周转的污染风险，工艺衔接更加顺畅。
设备自动清洗
机器设备才有全自动清洗，确保清洁无死角，清洁流程有效执行。
验证与变更贯穿整个产品生命周期
验证是证明结果符合设计要求的有效手段。天士力具有完善的验证体系，并设有专职人员进行验证管理，验证贯穿于产品的生命周期。
引入多种质量工具
>> 采用SPC知识、统计软件对产品关键控制指标进行质量分析。
>> 推行失效模式与影响分析工具，提高风险管理有效性。
标准高
天士力质检中心软硬件（检验仪器、检测能力）均达到国际先进水平，同时养血清脑颗粒标准持续提升，经药典委审核收载入2015版药典。企业标准严于国家标准，货架期寿命充分保证。
质检中心通过CNAS认可
自2009年，质量检验中心已通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNAS ISO17025），且参加CNAS组织的盲样测试，结果均满足了国际标准要求，以实际数据结果验证实验室技术分析能力和数据准确可靠性。
科学数据管理系统
从2010年引入色谱数据管理系统（CDS），到2016年将其升级为科学数据管理系统（SDMC），数据可靠性全面合规。
先进检验仪器
现金的监测仪器和设备，满足全过程质量控制需要。
药品标准不断提升
养血清脑颗粒历经6次标准提升，已收载进入2015版药典，且该药品的药典标准由天士力进行起草。
售后专
天士力的专业售后在上市后持续跟踪，建立了完善健全的药品售后责任保障系统。
>> 建立了《药品不良反应报告管理规程》监测药物不良反应，即时发布不良反应报告，保证患者用药安全。
>> 制定《药品召回管理规程》，当发全药品安全事故时启动召回程序。虽然天士力至今未发生过产品召回事件，但依旧定期组织模拟召回，以保证该系统的有效性。
>> 紧密关注市场反馈，及时追踪药品不良反应，创立药物警戒体系（GPvP），加强药品安全风险管控 。
天士力养血清脑颗粒（丸）经过多年的临床应用，其疗效已经得到了充分肯定，糖尿病患者也可使用。同时，养血清脑颗粒（丸）在慢性缺血性脑血管病中的应用也越来越受到关注，已成为慢性脑供血不足患者信赖品牌。
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