转移性乳腺癌(MBC)行化疗 / 内分泌治疗,需要根据 ER/Her-2 的情况、肿瘤的位置及范围、既往治疗方法、合并症、患者的状态以及个人意愿。目前,针对 Her-2 阴性的进展期乳腺癌,多采用蒽环 / 紫杉类单药或联合的方案,但仍缺乏有效的证据。
然而,针对曾接受蒽环 / 紫杉类治疗失败的患者,卡培他滨 / 长春瑞滨可作为治疗的选择,并且已被广泛应用于 MBC。同时,其联合口服用药可避免反复的返院治疗,并且与静脉给药的缓解率相当。
为了进一步评估针对 Her-2 阴性的 MBC 卡培他滨 / 长春瑞滨联合用药的有效性,意大利特勒维利奥医院肿瘤科的 Sandro Barni 博士开展了一项包括卡培他滨 / 长春瑞滨联合用药 II~III 试验的系统性综述及 Meta 分析,研究结果于 2016 年 5 月发表在 Clinical Breast Cancer 杂志。
该研究收集了发表在 Pubmed 及其他杂志的卡培他滨 / 长春瑞滨联合用于 Her-2 阴性的转移性乳腺癌的 II~III 试验 1685 例病例。筛选的标准还包括:试验至少纳入 10 例患者,联合用药应作为一线 / 或二线方案,缓解率(RR)、无进展生存(PFS)及总生存(OS)作为观察的终点,同时还需要有发生率 ≥ 10% 的 3~4 毒性反应的相关报道。而排除 I 期试验或回顾性研究,以及入组患者未曾接受蒽环 / 紫杉治疗的试验。
研究显示,符合筛选标准的共计 27 项试验,其中 II 期试验为 21 项、前瞻性试验 5 项、III 期试验 1 项。
1356 例 MBC 患者的汇总分析显示,一线治疗(16 项试验)中的 RR 为 52.9%,在二线治疗的试验中,9 项研究符合标准且 RR 为 41%。同时,在一线治疗中(14 项试验)的中位 PFS 为 7.3 个月,中位 OS 为 22.3 个月。而在二线治疗中,4 例研究的中位 PFS 为 3.8%,5 例研究的中位 OS 为 11.3%。
此外,血液系统毒性是卡培他滨 / 长春瑞滨联合用药常见的 3~4 级毒性反应,其中,在 20 篇论文中,中性粒细胞减少 / 白细胞减少的发生率 ≥ 10%(12.5%~83.3%)。而发生率 ≥ 10% 且至少 2 项研究报道的非血液系统毒性并发症为手足综合症(11% ~50%)、乏力(33%~57%)及呕吐(10.7%~27%)。
总之,针对曾接受蒽环 / 紫杉治疗的 Her-2 阴性进展 /MBC,卡培他滨 / 长春瑞滨联合用药可获得高的缓解率及令人满意的 PFS 及 OS。因此,可作为此类患者的一线治疗选择。
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