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【热点文章】罗建方:欧洲和美国旋磨专家共识的解读

  近年来,随着“优化PCI”的理念逐渐深入介入医生的治疗理念,PCI植入支架前的血管预处理越来越受到全球心血管介入医生的重视。其中,钙化病变和CTO病变是目前心血管介入界最难攻克的病变,也是血管预处理的难点所在。因此,早些年针对钙化病变研发的旋磨器械(美国波士顿科学公司)在如今的DES时代又重回历史的舞台,扮演着不可或缺的角色。近些年,针对旋磨的专家共识也层出不穷,最具有代表性的就是一篇发表在今年5月《EuroIntervention》杂志上的欧洲专家旋磨共识(由欧洲最著名的旋磨专家和介入专家共同起草):European Expert Consensus On Rotational Atherectomy和一篇去年发表在《JACC》杂志上的Current Status of Rotational Atherectomy(由美国著名的旋磨专家Dr. Samin Sharma所在的中心起草)。两篇文章从旋磨的转速选择、磨头大小选择、指引导管选择、并发症管理等方面,对旋磨在当下DES时代进行了全面的阐述。在此,对于两篇共识进行解读。

  1.欧洲专家旋磨共识解读:

  欧洲共识首先肯定了旋磨最近呈现再一次的热度,一是人口老龄化带来更多的钙化病变的病人需要进行PCI治疗;二是DES更低的再狭窄率使PCI的适应症扩宽至更复杂的病变,钙化首当其冲是血管预处理最需要解决的难题。

  共识对比了传统旋磨操作(上世纪90年代)和当下旋磨操作上的异同。首先,从治疗理念上来说,传统操作由于当时90年代初期旋磨刚诞生的时候支架还没有那么使用广泛,旋磨是作为单纯球囊扩张(POBA)之外的另一种治疗选择,在不植入支架的情况下,旋磨是起到消蚀更多斑块(Debulking)的作用。而如今,随着药物涂层支架的不断完善和新器械的发明,旋磨更多结合药物支架一起使用,在支架植入前进行斑块修饰(Plaque Modification),对于球囊无法通过和球囊无法扩张的病变进行更多的斑块修饰,已确保后续器械通过病变,并保证支架充分扩张。在这种情况下,磨头的选择也较之前会更小,磨头/动脉比在0.6左右,从小磨头1.25mm开始逐步增大磨头进行旋磨,达到想要的管腔通道。

  其次,对于旋磨操作的一些操作细节,共识也给出了具有指导性的建议:

  1) 血管入路:股动脉或桡动脉都可以,需要考虑最终选用的磨头大小决定通过哪个入路方式;

  2) 指引导管:尽量选择单弯的指引导管,确保同轴性,减少磨头推出导管头端时遇到的摩擦力和阻力;

  3) 旋磨导丝:选择Floppy Rotawire可以应付绝大多数的旋磨病例。导丝一定要放在主支血管远端,避免放在分支血管或小血管中。旋磨时,磨头不能磨到旋磨导丝的头端处,应留有一些空间,避免磨断旋磨导丝;

  4) 磨头选择:磨头动脉比建议0.6左右为宜,如果碰到迂曲、弥漫或成角病变,建议从1.25mm的小磨头开始(Step-up Approach);

  5) 旋磨转速:共识给出了13.5万转—18万转每分钟的范围,并没有达成一个明确转速值,这也是因为目前没有临床试验显示什么转速是最有效和安全的。但根据一些转速的模拟试验结果显示,较低的转速可以减少温度的升高,减少血小板和血浆游离血红蛋白的聚集,降低慢血流和无复流的风险。当然,根据临床经验,有时低转速无法磨通病变时,也需要稍微调高转速旋磨。旋磨中转速下降最好控制在5000-10000转每分钟,一些钙化严重的病变有时旋磨接触病变时转速下降较多,这时需要注意这样较大的失速(超过10000-20000转以上的速度下降)最多不超过5-10秒,然后回撤磨头,避免磨头嵌顿在病变中;

  6) 旋磨冲洗液:为了给旋磨推进器冷却降温和冲刷旋磨后的碎屑,旋磨冲洗液每次旋磨都需要,具体配方如下:维拉帕米5mg、硝酸甘油5mg和肝素5000U加在500ml的生理盐水。

  再者,欧洲共识也详细阐述了旋磨并发症的避免和处理方法。绝大部分的并发症和旋磨器械本身无关,是术者操作不当所产生的,常见的并发症有:

  1) 夹层:旋磨后发生夹层并不可怕,确保导丝在真腔的情况下,后续用球囊扩张,植入支架后,夹层就会明显改善或消失;

  2) 慢血流/无复流:通常是由于没有选好磨头/动脉比,导致旋磨后的碎屑堵塞远端血流所致。大多数情况下,可以用球囊低压扩张,或者给予一些硝酸甘油、腺苷、硝普钠就能解决;

  3) 磨头嵌顿:“啄木鸟”手势(慢进快退)、较短的旋磨时间、每次旋磨距离较短、小磨头、避免过度成角病变可以避免磨头嵌顿。一旦发生嵌顿,有以下方法可供尝试:A)可控地推送和回撤旋磨推送杆B)送入第二根导丝(可能通过第二根指引导管送入),最终通过在嵌顿的磨头旁边送入球囊扩张,让磨头拔出C)谨慎深插指引导管,有时使用子母导管(在剪断近端的磨头和推进器的连接处)可以给推送和回撤旋磨推动杆提供更多支撑D)必要时送心外科手术取出;

  4) 穿孔:通常是和磨头选择过大、病变成角过大、不合适的转速有关。小的穿孔通过球囊扩张贴壁一定时间就能改善。若是大的穿孔,造影剂外渗严重,则应立即进行心包穿刺引流,并用覆膜支架贴在穿孔处,术后继续注意观察病人情况。

  最后,欧洲共识还介绍了当下旋磨的一些特殊适应症。这也是现今随着旋磨技术不断应用之后,一些成熟的旋磨术者在一些复杂病变中也会尝试旋磨治疗,具体如下:

  1) 口部病变:应用旋磨可以减少传统球囊扩张所带来的气压性损伤,如夹层和撕裂等,减少斑块移位而带来的急性分支闭塞;

  2) 无保护的左主干病变:尽管这是Off-label的适应症,并不被指南所推荐,但对于外科高风险并且球囊无法通过或扩张狭窄病变的病人来说,这可能是唯一的选择。推荐谨慎地从1.25mm磨头开始旋磨,充分消蚀斑块(Debulking),并实时特别注意病人的心率和血压;

  3) 慢性完全闭塞(CTO)病变:大多数这种病例,需要微导管交换旋磨导丝,如果旋磨导丝可以通过病变到达血管远端真腔中,则可以通过1.25mm磨头磨通之后,球囊再扩张,就能有效达到斑块修饰。

  2.美国专家旋磨共识解读:

  美国共识首先肯定了旋磨这项技术在过去25年中在介入心脏病中的应用价值。相较于传统的球囊扩张钙化病变,由于高压扩张,会带来气压性的损伤,导致钙化病变内膜撕裂和中膜夹层,而大量的OCT图像显示旋磨后的管腔相对光滑,对组织损伤最小。

  旋磨最典型的适应症就是钙化病变,如果没有旋磨进行斑块修饰,会增加手术失败、支架不完全扩张、再狭窄和大的并发症的风险。一项回顾性研究显示,旋磨手术有着很高的成功率(93.4%至98.6%),跟没有采用旋磨的钙化病变手术比起来成功率要高。

  旋磨对中度或者重度钙化病变的正面影响更大。在实践过程中,钙化病变的分级主要是通过血管造影术的评估,但这种评估方式是有一定缺陷的。IVUS对于钙化病变的边界有更大范围、更清晰的评估,因此评估结果也比血管造影更为准确,总体来说IVUS和OCT都能对深层次和表面的钙化有着很好的评估。

  另外,旋磨可以提高PCI手术治疗复杂病变(ACC/AHA定义的B2和C型病变)的手术成功率,比如针对CTO病变、口部病变、分叉病变等这些需要充分斑块消蚀才能植入支架的病变。

  其次,美国共识还就优化旋磨的操作给出了具体建议:

  1) 磨头-动脉比:0.5-0.6

  2) 旋磨转速:14-15万转/分钟

  3) “啄木鸟”——慢进快退的手势

  4) 单次旋磨时间15至20秒

  5) 避免失速5000转以上

  6) 最后要抛光

  最后,美国共识还给出了钙化病变的旋磨使用流程图


  总结两篇共识来说,旋磨的有效性和安全性已经毫无疑问,在当下DES时代以及未来即将到来的BVS时代都将扮演血管预处理的重要角色,是介入手术的必备武器。回顾广东省人民医院20余年的旋磨手术大量临床经验显示,规范和优化的旋磨操作可以提高手术成功率,旋磨不应该作为补救性措施被应用,而是对于钙化病变、球囊无法通过或扩张的病变更应该通过旋磨首先来解决,可以减少手术时间和后续支架扩张不全带来的并发症。


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