最近一两年来,除了小分子靶向药、PD-1/PD-L1抗体免疫治疗外,最热门的抗癌药,就是抗体偶联药物(ADC)——用抗体做导航,精确地找到肿瘤组织,然后在肿瘤组织的局部释放高浓度化疗药;
这样一来,不仅对全身远处的正常器官,损伤较小,同时在肿瘤局部形成较高浓度的抗癌药,从而高效杀灭癌细胞。
这类药物里,患者们最熟悉的是靶向HER2、用于乳腺癌病人的T-DM1,这个药在国外上市多年且在国内也已经有较高的知名度。
除了T-DM1,实体瘤领域,最近两年内又上市了DS-8201、IMMU-132、Enfortumab Vedotin、Sacituzumab Govitecan等三大ADC类新药,广泛用于十几种晚期难治性实体瘤患者。
IMMU-132,是一个靶向Trop2的ADC药物,关于它,林恩已经做过介绍,参见:获批完全上市:Trodelvy横扫三大癌种。
目前该药物已经正式批准用于晚期三阴性乳腺癌和尿路上皮癌(肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌),在肺癌里也有不俗的数据。近日,该药物治疗晚期三阴性乳腺癌的3期临床试验,更是登顶NEJM杂志,给出了令人振奋的疗效数据。
468名晚期三阴性乳腺癌患者,随机分组,实验组接受IMMU-132治疗,对照组由主观医生根据病人病情、治疗指南和经验随便选择一种已经上市的最佳治疗。
结果显示:IMMU-132相比于目前已有的标准治疗,明显延长无疾病进展生存期(1.7个月延长到5.6个月)、明显提高中位总生存期(6.7个月几乎翻倍到12.1个月),而治疗的客观有效率(肿瘤缩小超过30%的概率)更是从5%奇迹般涨到了35%。
Enfortumab Vedotin:是一个靶向Nectin-4的ADC药物,关于它,本公众号,也已经做过介绍,参见:PD1和化疗都失败,怎么办?解药或是ADC。这个药物主要用于晚期尿路上皮癌。
DS-8201:是一个靶向HER2的功能加强版、神药级的ADC药物,可以用于HER2表达(哪怕是低表达)的肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、肠癌等诸多癌症,疗效喜人。
比如,该药物治疗HER2低表达的乳腺癌:54名HER2低表达的晚期乳腺癌患者入组,客观有效率达到了37%,疗效维持的中位时间长达10.8个月,疗效超越历史数据。治疗HER2高表达的实体瘤,有效率更是超过60%,疗效维持时间超过1年以上。关于这个药物,本公众号将择期做更详细的介绍。
除了上述3大已经上市的ADC,相同靶点或者全新靶点的更好的ADC也正在研发中。比如,同样靶向Trop2,除了IMMU-132,还有很多其他同类药物正在优化和改进中,比如DS-1062。
今年1月初召开的世界肺癌大会上就公布了DS-1062治疗肺癌的数据:133名其他标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,接受了DS-1062治疗。29人接受的是4mg/kg低剂量治疗,24人接受的是6mg/kg中剂量治疗,80人接受的是8mg/kg高剂量治疗。入组前81%的患者已经尝试过免疫治疗、90%的患者已经尝试过化疗,的确是常用的治疗都失败了,非常难治的患者了。
接受治疗后:125名患者疗效可评价,1名患者肿瘤明显完全消失、32名患者肿瘤明显缩小,抗癌控制率为79%;起效的患者绝大多数疗效维持时间已经超过半年。
联系客服