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全球研发现状,抗肿瘤、抗感染、神经系统药物成热门
在如今以创新为主导的大形势下,研发无疑是药企未来生存发展的核心动力。张步泳表示,据米内网全球药物研发数据库显示,2017年在研药物总计26188个,其中临床前占68.85%,未来三年上市的约有500多个,国际上各大、中型公司都缺乏晚期临床项目。而全球药物研发最热的领域莫过于抗肿瘤和免疫调节剂,在研管线数量达8177个,占据在研药物数量的31.22%,排在首位;全身用抗感染药物和神经系统药物排在第二、第三位,占比分别是11.96%、10.18%。
张步泳指出,部分目前国内在仿的15个替尼类药物有257个受理号在申报,其中,托法替尼(托法替布)有41个受理号申报,厄洛替尼有41个受理号申报,伊马替尼共51个受理号申报。而在替尼类药物申报中,替尼品种数大于5个的企业有正大天晴、豪森药业、先声药业、齐鲁制药、科伦药业等7家。2016年国内销售的12个替尼类药物约有100亿元的市场规模,国产独家品种仅有埃克替尼和阿帕替尼两款,占据近19%的市场份额。
我国三大终端6大市场的特征与未来发展趋势
据米内网数据显示,2017年上半年我国药品终端市场销售额8037亿元,同比增长7.8%。从实现药品销售的三大终端销售分布来看,公立医院终端市场份额最大,达68.1%。全民医保政策在城市的实施、医保服务范围和支付比例的扩大、疾病谱的改变成为拉动医院市场增长的最主要动力。
从实现药品销售的三大终端销售额分布来看,公立医院终端市场份额最大,为68.4%,零售药店终端市场份额为22.5%,公立基层医疗终端市场份额近年有所上升,为9.1%。
随后,张步泳针对三大终端六大市场的具体情况进行了分析。2017上半年公立医院终端销售额达5479亿元,保持增长态势,但增速持续放缓。其中,城市公立医院市场销售额达4068亿元,同比增长6.0%;县级公立医院市场销售额达1411亿元,同比增长10.9%。未来趋势是规范化、合理化和合法化。而用药方向包括了四个方面:一是原研产品被通过一致性评价的仿制药逐步替代;二是高价产品被高性价产品逐步替代;三是专利创新药/制剂出口/独家品种总体利好,利好慢病药、大病专科药、妇儿药等品类;四是重症、急症等药品。
2017年上半年,零售药店终端销售额保持增长态势,但增速持续放缓,达到1813亿元。其中,实体药店市场药品销售额达1778亿元,同比增长7.5%;网上药店市场药品销售额达35亿元,同比增长45.8%。张步泳指出,零售药店终端为城乡居民提供购药便利性,医院处方影响下的指牌购买,及近年来自我药疗的普及是拉动增长的最主要动力。未来趋势是专业化、大健康化和互联网化。一是低成本扩大产品线的产品延伸战略;二是低成本增加目标人群的大健康战略;三是低成本提高流通效率的互联网战略;四是实体药店采用“小病 慢病 健康优化生活”的战略。
在公立基层医疗终端,上半年销售额达745亿元,同比增长11.3%。张步泳表示,增速明显高于上述两大终端市场,是由于新农合和城镇居民医保驱动下的需求增长,筹资补助标准的提高,报销范围与支付比例的扩大是拉动新医改基层市场增长的最主要动力。未来的趋势将会成本化、规范化与精细化。在用药方向方面,一是低价药是非基药的有力补充;二是高价产品被高性价产品逐步替代;三是独家品种总体利好;四是“慢病 康复”的战略。
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