石话石说 | 眼镜店违法开展角膜塑形镜验配谁监管？

 

问： 眼镜店违法开展角膜塑形镜验配谁监管？

 

答：食药行政部门应负责医疗器械经营单位日常监督，包括眼镜店违法开展角膜塑形镜验配的监管。

 

法律依据《国务院关于“先照后证”改革后加强事中事后监管的意见》（国发〔2015〕62号）（二）基本原则。　　

职责法定。坚持权责法定、依法行政，谁审批、谁监管，谁主管、谁监管，按照法律、行政法规、国务院决定，厘清各部门市场监管职责，推进市场监管法治化、制度化、规范化、程序化。

 

《食品药品监管总局办公厅　国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》       

“三、地方各级食品药品监管部门要加强对药品经营企业购销药品行为的日常监督，加大对企业在经营活动中的审核资质、开具票据或销售凭证、执行处方药与非处方药分类管理制度，以及执业药师在岗执业情况等方面的检查力度。对违反上述规定的企业，应当按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条严肃查处；情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。发现药品零售企业未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动或存在非医师行医行为的，应当及时移送当地卫生计生行政部门依法处理。”职责归属：         

 

依据《国务院关于“先照后证”改革后加强事中事后监管的意见》“谁审批、谁监管，谁主管、谁监管”原则和《食品药品监管总局办公厅　国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》规定的相关精神， 食药行政部门应负责医疗器械经营单位日常监督，发现存在非法行医行为的，应当及时移送卫计行政部门。