3月15日,第十届中国介入心脏病学大会(CIT)在北京国家会议中心召开。首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授(代讲)介绍了急性冠脉综合征(ACS)抗栓治疗的未来发展情况。
多项权威指南明确推荐,对ACS患者的二级预防应包含抗栓治疗。但是,按指南推荐应用双联抗血小板治疗12月后心血管疾病死亡、MI或卒中发生率仍高达10%以上。ACS患者抗栓治疗不容乐观,治疗率低,有效治疗率低,这说明需要更充分的抗栓治疗。研究发现,中国ACS的诊断和治疗与指南要求存在显著差距,包括20%ACS的诊断与客观检查不符,ACS患者的诊断、危险分层和治疗没有依从指南等。抗凝药和抗血小板药机制可互补抗栓,可能进一步降低ACS后心血管事件残余风险。
在新型口服抗凝药物发展方面,有研究荟萃分析指出,达比加群与急性冠脉综合征事件风险增加有相关性。(见文:RELY(长期抗凝治疗随机评价)研究提示,达比加群升高急性冠脉事件危险)另外,达比加群出血事件呈剂量依赖性升高,因其疗效优势不明显而未能筛选出最佳的用于Ⅲ期研究的剂量。而阿派沙班因出血风险大于获益而提前终止试验。
利伐沙班优点包括:
1、生物利用度高(80%—100%);
2、起效迅速(给药后2—4小时达血药浓度峰值),半衰期7—11小时;
3、与常用合并用药(非甾体抗炎药、一线水杨酸、地高辛、阿托伐他汀)之间互相作用小;
4、双通道排泄,1/3以原型经肾脏消除,2/3通过肝脏代谢成无活性产物,多次给药后无明显蓄积;
5、不受食物影响;
6、无需常规检测凝血功能。
因利伐沙班具有以上优点,根据多项临床试验结果总结得出:
1、在抗血小板治疗基础上,添加极低剂量的利伐沙班,显著降低了心血管死亡、MI或卒中风险;
2、利伐沙班2.5 mg,BID,可显著降低ACS患者心血管死亡率和全因死亡发生率;
3、另外,利伐沙班两个剂量组均显著降低支架内血栓发生率。
4、使用利伐沙班后出血和颅内出血(ICH)发生率增加,但与安慰剂相比,使用利伐沙班后致死性ICH或致死性出血风险并无增加,尤其是在使用2.5 mg BID的剂量时。
ATLAS TIMI51 试验开启了ACS二级预防抗栓治疗新时代,该试验对ACS抗凝治疗的影响具有划时代的意义。目前,利伐沙班是唯一完成ACSⅢ期临床研究的新型口服抗凝药物。该试验显示,利伐沙班可降低心血管风险事件,且不增加致死性出血风险,是20年来对ACS优化抗栓策略探索得到的首次突破。ATLAS TIMI51 试验证实了利伐沙班联合抗血小板药物对动脉性血栓的治疗价值,不仅对现有ACS治疗指南将产生影响,对其他动脉性血栓的治疗也将会有所启发。ACS二级预防抗栓治疗即将迎来新时代。
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