Medscape每年年末都会对每一领域的的研究热点进行大盘点，那么对于心血管领域的这10件大事您是否有所了解了呢？几分钟小测验快速搞定~（答案与解析见文末）
1.SPRINT研究：降血压目标远低于指南或能降低死亡率、心血管事件风险
九月，美国国立卫生研究院（HIT）公布一个大于9000名受试者的随机试验的轰动性结果概要，对目前的血压管理指南（ 2014 年成人高血压治疗指南，JNC8)提出质疑，该事件在全世界引起广泛关注。
Q1：关于这个研究或发现哪个说法不正确？（）
A.试验因在强化治疗组中，初级终点事件（由多种临床事件如中风、死亡等组成）发生率明显下降30%而提前终止。
B.评论员质疑试验与实际临床应用的相关性，因其不包括有其他心血管风险因素或肾病患者。
C.项目强化治疗组目标收缩压低于120mmHg，而标准组低于140mmHg。
2.FDA批准新药Entresto（sacubitril/缬沙坦）片剂用于心衰治疗
七月，FDA批准了一种全球首创新药的生产。这种新药具有血管紧张素受体和脑啡肽酶双重抑制剂特性，撼动了ACEI和ARBs在慢性心力衰竭治疗中几乎神圣的地位。然而，该药物基于的PARADIGM-HF研究在受到赞扬的同时也受到质疑。引发热议的同时也得到认可。
Q2：PARADIGM-HF研究中，对照组药物包括？（）
A.赖诺普利和美托洛尔
B.坎地沙坦
C.依那普利
3.ICER回顾：PCSK9抑制剂当前价格过高
美国临床与经济评论机构发布了关于今年通过的两种降LDL-c水平新药的成本效益分析。许多人认为如果evolocumab（Repatha，Amgen）和alirocumab（Praluent，Sanofi/Regeneron），这两种PCSK9抑制剂在美国定价超过每年1.4万美元，相对于他汀类药物的合理价位简直是天价。
Q3：要让药品价格达到人们每年为改善生存质量愿意支付的上限5万美元，对于他汀治疗无效的家族性高胆固醇血症或有二级预防指征患者，用于药物治疗的合理花费是多少？（）
A.$2100和$2400
B.$2100和$7400
C.$5100和$9400
4.美国批准伊伐布雷治疗心衰的结果出乎意料
四月，FDA基于SHIFT研究结果批准新药伊伐布雷定（Corlanor，Amgen）上市，2010年该研究显示应用该药物的心衰患者在23个月中住院或心血管原因的死亡风险下降18%。伊伐布雷定是窦房结纳钾通道的特异性阻断剂。
Q4：下面哪个观点是正确的？（）
A.伊伐布雷定基础作用是降低心率，同时有抗交感作用，使一些人认为不能和β受体阻断剂合用。
B.伊伐布雷定在欧洲已经广泛使用于治疗心绞痛和心衰，但今年在美国是新加入的指征，之前的适应证为减少心衰患者住院和使用药物的情况下心率≥70次/分的病人。
C.伊伐布雷定在美国获批却没被FDA的心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）复审引起很大争议。
5.MESA分析：近50%他汀适应证患者因没有出现冠状动脉硬化而被重新归类
一个由国家心肺和血液研究所（NHLBI）发起的长期的多种族动脉粥样硬化队列研究（MESA）通过评价冠状动脉钙化（CAC）指数对有他汀适应证患者冠脉疾病风险的分析，挑战了2013年ACC/AHA发布的临床指南标准。在一项4758名患者的队列分析中，基于10年5%-7.5%的动脉粥样硬化性心血管疾病风险，50%“建议”中等或高强度的他汀治疗，另外12%“考虑”他汀治疗。
Q5：62.3%（2966名患者）的受试者被建议或考虑他汀治疗，其中CAC指数为0的比例是多少？（）
A.44%CAC指数为0并且10年风险＜5%
B.49%CAC指数为0并且10年风险＜7.5%
C.47%CAC指数为0并且10年风险＜7.5%
6.手术和内科治疗严重主动脉狭窄（CURRENT-AS）患者记录结果2015年在TCT和《JACC：心血管介入》杂志同时发表。分析经超声确诊功能性主动脉狭窄的无症状患者行主动脉瓣置换（AVR）对比应用保守或症状发展时考虑应用侵入性手段治疗的倾向匹配队列。
Q6：关于TCT2015年发表的CURRENT-AS记录分析结果哪个是正确的？（）
A.5年中，术后全因死亡率是15.4%，而保守治疗为20.4%（P=0.08）；同时，心衰住院率在换瓣治疗患者中是3.8%，而观察等待的患者是19.9%(P＜0.001)。
B.5年中，术后全因死亡率是15.4%，而保守治疗为26.4%（P=0.009）；同时，心衰住院率在换瓣治疗患者中是3.8%，而观察等待的患者是8.9%(P=0.08）。
C.5年中，术后全因死亡率是15.4%，而保守治疗为26.4%（P=0.009）；同时，心衰住院率在换瓣治疗患者中是3.8%，而观察等待的患者是19.9%（P＜0.001）。
7.重新翻阅治疗室性早搏的书：更多证据显示室早和心衰的关系。
据七月的一项基于社区的心血管健康研究报道，增长的室性期前收缩（PVCs）患病率与LVEF下降和心衰风险及死亡率增加有关，作者称：“第一手证据表示PVC百分比可以预测新的收缩功能不良，以及临床诊断CHF和全因死亡率。”
Q7：根据heartwire的结论哪项是错误的？（）
A.这一发现与心律失常抑制试验（CAST）中最重要的结论相悖，不适合消融的PVC患者随机分组到Ic类药物组与安慰剂组接受抗心律失常治疗后室早发生率明显下降；但积极的治疗和增加的心律失常死亡风险有关。
B.这一发现符合对经导管消融的频发室早治疗后通常能通过缓解晕厥和改善心衰症状提高生活质量的观察结论。
C.这一发现是CAST的重要发现的补充，PVC患者随机分组到Ic类药物组与安慰剂组接受抗心律失常治疗后室早发生率明显下降；但积极的治疗和增加的心律失常死亡风险有关。
8.FDA批准一种新型的RAAS阻断剂--钾结合剂patiromer（Veltassa）上市，治疗患者的新选择。
Patiromer口服悬混液在通过AMETHYST-DN二期研究（纳入高钾血症患者继发于接受肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断药物的患者，糖尿病肾病，高血压伴或不伴心衰。）之后获批。
Q8：关于patiromer或研究哪项促成其获批？（）
A.在AMETHYST-DN，日常使用钾结合剂能安全地控制高钾血症超过一年并和减缓慢性肾病进程和降低透析的发生率有关。
B.在AMETHYST-DN高钾血症继发于使用RAAS阻断剂药物患者，并且Patiromer似乎有潜力帮助那些不能耐受推荐的药物剂量的患者。
C.在AMETHYST-DN研究中，Patiromer可快速起效，被期用于治疗高血钾症所引起的生命威胁的急救中。
9.FDA通过可吸收聚合物药物洗脱支架（synergy）
在欧洲应用约三年的带抗细胞增生药物载体的可吸收聚合物洗脱支架于十月在美国获批。
Q9：哪个事件促成关于Synergy支架或这项研究在美国的批准？（）
A.在EVOLVE II研究中，西罗莫司洗脱synergy与耐用聚合物依维莫司洗脱支架（Promus Element Plus，Bosten Scientific）应用于1000多名患者，2年内终点事件（包括心源性死亡，心肌梗死，或缺血导致血管再生）发生率Synergy组6.7%，Promus组6.5%，无明显差异。
B.在EVOLVE II研究中，西罗莫司洗脱synergy与耐用聚合物依维莫司洗脱支架（Promus Element Plus，Bosten Scientific）应用于1700多名患者，1年内校正的终点事件风险（包括心源性死亡，心肌梗死，或缺血导致血管再生）发生率Synergy组下降27%（P=0.005)
C.在EVOLVE II研究中，依维莫司洗脱synergy与耐用聚合物依维莫司洗脱支架（Promus Element Plus，Bosten Scientific）应用于1700多名患者，1年内终点事件（包括心源性死亡，心肌梗死，或缺血导致血管再生）发生率Synergy组6.7%，Promus组6.5%，结果相近。
10.FDA报道Lariat左心耳封堵装置严重不良事件
在一次安全公告中，FDA将45名患者死亡和其他用SentreHEART装置行左心耳封堵术的相关不良事件告知供应商和患者，包括Lariat的缝合输送装置。美国不再允许使用该装置。
Q10：下面说法正确的是？（）
A.大约导致50%的患者需要急诊手术，12人死亡。报道的不良事件包括心脏破裂和/或穿孔，左心耳完全剥离，心脏压塞和胸腔积液。
B.大约导致75%的患者需要急诊手术，6人死亡。报道的不良事件包括心脏破裂和/或穿孔，左心耳完全剥离，心脏压塞和胸腔积液。
C.大约导致75%的患者需要急诊手术，无相关死亡。报道的不良事件包括心脏破裂和/或穿孔，左心耳完全剥离，心脏压塞和胸腔积液。
下面来看看你做对了几题？
1.答案：B
入选这项研究需要排除高血压或原有肾病的至少一个心血管风险因素。
SPRINT研究初步结果让心血管专家推测将高血压患者目标收缩压控制在120mmHg（必要时用三种或更多的药物）的标准有望回归。与传统用两种降压药将血压控制在140mmHg相比，这个决策将初级终点事件如心梗、ACS、中风、心衰或心血管原因死亡率减少25%，全因死亡率减少27%。在两个月后的2015年AHA年会上关于这项研究的全面结果被公布并成为会议焦点，研究结果也同时在《新英格兰医学杂志》发表。
2.答案：C
患者被随机分到entresto200mg每日两次组和依那普利10mg每日两次组。和依那普利组相比，在超过2-3年的时间里新药降低初级终点事件如心血管原因死亡率或心衰住院率20%，降低全因死亡率16%（P＜0.001）。
有人认为对比组10mg每日两次的依那普利剂量和临床实际情况相比太小，并且本该预测到合剂中缬沙坦发挥了较低的血管紧张素抑制作用。
3.答案：A
根据ICER的回顾，在家族性高胆固醇血症患者上的年成本效益价格为$2100，低LDL-c（＞70mg/dL）二级预防患者为$2400。对于他汀不耐受患者的二级预防，年花费为$2600。
4.答案B
伊伐布雷定获批用于减少慢性稳定心衰病人住院和用最大耐受剂量β受体阻滞剂静息状态心率大于70的患者。“伊伐布雷定降低心率并只影响窦房结，并不像β受体阻滞剂抑制交感。”Kenneth Dickstein医生说。CRDAC成员Philip Sager说伊伐布雷定的通过没有问题。FDA心血管和肾产品部主任Norman Stockbridge医生说：“尽管通常期待的是带着新的分子体尤其是新药物类型到顾问团（审批），Cortanor感觉上没有新的要讨论的问题。”
5.答案A
被建议用他汀的患者（基于LDL-c＞190mg/dL，70-189mg/dL伴糖尿病或70-189mg/dL10年预期风险＞7.5%的没有糖尿病患者）中44%CAC评分为0，10年事件风险4.2%。
6.答案C
据调查带头人Tomohiko Taniguchi医生介绍，在1517名保守治疗患者中，492患者随访中出现症状。美国目前指南建议观察无症状的主动脉狭窄患者。Jeffrey Popma医生评价这个研究表示，即使指南这样要求，在无症状患者中主动脉瓣置换仍是一个合理的选择，如射血分数下降或跨瓣膜压梯度差大的患者。
7.答案A
尽管心血管病教科书很长时间都这样写，CAST约2300名心梗后无症状或仅有轻微症状的室性早搏患者随机分组，接受2-3种抗心律失常药物治疗，包括Ic类药物和安慰剂。室早的发生被有效控制，但积极治疗的患者心律失常死亡风险提高，可能是由于致心律失常作用。CAST试验是对治疗心脏疾病临床靶点的潜在治疗风险的病例研究，并不表示室性早搏的抑制本身就是危险的。事实上早于室性早搏的消融治疗。
8.答案B
在AMETHYST-DN，日常应用钾结合剂安全地控制有II型糖尿病和伴或不伴心衰患者的高钾血症，轻度降低继发于接受RAAS阻断药物的患者血钾。研究的初级终点为四周以上的血清钾改变。因为效果发挥有延迟所以禁用于致命的高钾血症急救。期待patiromer和另一种即将通过的钾结合剂ZS-9（ZS Pharma）将使更多接受RAAS阻断剂治疗患者应用的药物达到推荐剂量。
9.答案C
在参与试验的1684名随机分配的患者中，在一年复合终点事件方面，依维莫司西洗脱Synergy不劣于Promus。不想其他未参与调查的可降解聚合物支架通常需要8-9个月才完全吸收，Synergy只需要3个月。
10.答案B
据FDA报道，相关的45人中34例需要急诊心脏手术，6人死亡。不良事件包括心脏破裂和/或穿孔，左心耳完全剥离，心脏压塞和胸腔积液。Watchman是FDA通过用于左心耳封堵的唯一装置。
来源：医学界心血管频道
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