作为预防房颤患者卒中的一种新兴技术，左心耳封堵术是近年来房颤研究领域的热点之一。近日，在第14届中国介入心脏病学大会（CIT 2016）上，来自第三军医大学西南医院的宋治远教授接受了'心在线'的专访，畅谈了左心耳封堵术的临床研究现状及未来的应用前景。
★ 专家简介 ★
现任第三军医大学西南医院心内科主任；兼任亚太心脏联盟结构性心脏病分会副主任委员、中华医学会心血管病学分会委员、中国医师协会心血管内科医师分会常委、中国生物医学工程学会心律分会常委、重庆市心血管病专委会副主任委员、重庆市老年学学会心脑血管专委会主任委员等。长期从事心律失常、结构性心脏病的基础与临床研究；先后承担国家及省部级科研课题20多项，发表学术论文200余篇（SCI论文30余篇）；主编专著6部；先后获国家科技进步二等奖1项，重庆市科技进步一等奖2项、二等奖2项。
左心耳封堵术作为预防房颤患者卒中的一种新兴技术，在国内的一些中心开始临床使用。现有的临床研究数据是否已充分证明了该项技术的有效性和安全性？
是的。左心耳封堵术作为预防非瓣膜病性房颤患者卒中的一项新技术，已在国内一些中心开始用于临床，这主要基于国外一些大型临床研究数据充分证明了左心耳封堵术预防房颤卒中的临床疗效与安全性。
最具代表性的试验是PROTECT-AF研究。该研究是一项前瞻性、随机、非盲、多中心对照试验，由欧美59个中心参加，共纳入707例患者，按2:1的比例入组，左心耳封堵组463例，华法林组244例。Watchman封堵器的植入成功率达到91%。平均随访2.3年的结果显示，左心耳封堵术可降低卒中相对风险29%。研究得出的结论是，左心耳封堵术预防房颤卒中的疗效不劣于华法林。随着随访时间的延长，左心耳封堵术的有效性优势更加突出。
2014年11月，Dr. Reddy等报告了PROTECT-AF研究3.8年随访结果。结果显示，与华法林组比较，左心耳封堵组心血管病死亡率降低60%（3.7% vs. 9.0%，P=0.005），全因死亡率降低34%（12.3% vs. 18.0%，P=0.04）。研究表明，左心耳封堵术预防房颤卒中的效果优于华法林抗凝。
随后进行的PREVAIL研究是由美国41个中心参加的一项前瞻性、随机、多中心试验，目的旨在确认PROTECT-AF研究结果，并优化植入手术的安全性。共407例患者参加，仍按2:1的比例入组，左心耳封堵组269例，华法林组138例。器械植入成功率达95.1%，手术安全性较PROTECT-AF研究大大提高，不良事件发生率仅2.2%，低于预先设定的2.67%。PREVAIL结果表明，在预防房颤卒中方面，左心耳封堵术可以代替口服华法林抗凝。
作为一种新兴技术，在临床使用的初期，我们应该如何严格把握左心耳封堵术的适应证？哪些情况下不宜使用？
左心耳封堵术毕竟是一项有创性技术操作，有一定的并发症发生率及潜在的风险。因此，在临床应用中，特别是在初期，应严格把握左心耳封堵术的临床适应证。
目前公认的左心耳封堵术适应证是具有卒中高风险的非瓣膜病性持续性房颤。关于患者的年龄，原则上应以≥65岁以上的老年人为主，但对有卒中史或左心耳血栓史者，年龄可适当放宽。此外，对于合并先天性房间隔缺损的患者，因行房间隔缺损封堵术后无法再行左心耳封堵术，故建议有条件者应同期行左心耳封堵术与房间隔缺损封堵术。
下列情况则不宜行左心耳封堵术：①心脏瓣膜病性房颤；②合并左心耳血栓者；③发生脑栓塞后不足1个月者；④中青年阵发性房颤患者，此类患者是导管消融术适应证。本人也不赞成对阵发性房颤患者在导管消融术同期行左心耳封堵术，因有过度医疗之嫌。
对于接受左心耳封堵术治疗的房颤患者，术后是否还需要抗栓治疗？用药及疗程如何？
虽然房颤患者接受左心耳封堵术治疗的目的是取代长期口服抗凝药治疗，但因植入'异物'（封堵器），术后短期抗栓治疗是必须的。
目前指南推荐的抗栓治疗药物及方案是：术后口服华法林抗凝45天，INR维持在2.0~3.0；45天后改服双联抗血小板药物（阿司匹林 氯吡格雷）至6个月，以后可单服阿司匹林治疗。也有术后即给予双联抗血小板药物治疗，6个月后改为阿司匹林口服。但术后45天内双联抗血小板药物是否能取代口服华法林抗凝治疗，尚有待进一步观察研究。
目前在左心耳封堵术的临床使用中，还有哪些重要问题有待解决？
左心耳封堵术在我国临床应用还属于初期阶段，虽然目前已有80多家医院开展，但多数医院开展的例数不多，能独立完成操作的医生更少。因此，加强技术培训与规范化管理是临床亟待解决的问题之一。此外，目前还缺少我们自己的临床研究数据；应该在控制质量的同时，做好临床观察研究，积累自己的经验与数据，用于指导临床。
您如何看待左心耳封堵术的临床应用前景？在未来它是否将取代华法林在房颤抗凝治疗中的地位？
目前，影响我国左心耳封堵术临床应用快速发展的主要原因有：进口器械价格昂贵，相关指南对左心耳封堵术的推荐等级较低。但可喜的是，美国FDA已经批准Watchman封堵器用于临床，国产左心耳封堵器也即将问世；而伴随着多中心临床研究远期随访结果的不断公布，相信未来在指南修订时其推荐级别定会提升。左心耳封堵术用于预防非瓣膜病性房颤卒中的前景可观，有望在未来逐步取代华法林在房颤抗凝治疗中的地位，使非瓣膜病性房颤患者获得更大的临床效益。
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