美国食品药品管理局(FDA)近日发布消息指出,对于轻中度肾功能不全的患者,可以应用二甲双胍。
之前,二甲双胍禁用于肾病或者肾功能异常者,以防增加其乳酸酸中毒的发生风险。而FDA通过回顾和分析大量研究数据发现,二甲双胍发生这一不良反应的几率极低。
FDA指出,在处方二甲双胍前,应检测患者估算肾小球滤过率(eGFR),如果eGFR<30 ml/min·1.73m2,就应该禁用。
在eGFR在45~60 ml/min·1.73 m2,即轻度肾功能不全时可用,但在降低至30~45 ml/min·1.73m2时,建议临床医生适当评估患者获益与风险。但在此处,FDA并未就剂量调整做出建议。
曾有研究显示,当eGFR在45 ml/min·1.73m2时,建议剂量减半,并认为,eGFR在45 ml/min·1.73m2是肾病患者服用二甲双胍达到有毒剂量的最低水平。
此外,FDA还建议,对于所有服用二甲双胍的患者都应至少每年检测一次eGFR。另外,对于老年以及伴有其他增加肾功能损害疾病的患者,要适当增加检测频率。
来源:Robert Lowes, Lisa Nainggolan. FDA: Metformin Safe for Some Patients With Renal Problems. Medscape, April 08, 2016.
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