中药鼻腔给药研究进展
陈文文 1 黄勤挽 1 郝柳妮 2 吴纯洁 1
1 成都中医药大学四川成都611731
2 四川维奥制药有限公司四川成都611130
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eiva1252@163.com摘 要鼻腔给药是目前药剂工作者研究得较多的一种给药方式尤其是中药鼻腔给药的基
础研究还有待加强本文对近五年中药鼻腔给药的研究现况进行了综述为中药鼻用制剂的
研究提供思路和有益参考。
关键词中药鼻腔给药研究进展
鼻腔给药是指药物在鼻腔内使用通过刺激鼻黏膜发挥局部或全身性治疗作用从而达
到防病治病的一种外治方法。鼻腔给药作种为一传统的给药方式由来已久在耳鼻喉科应用
极为广泛一般用来治疗各种鼻腔和鼻窦疾病也可作为辅助用药用于与鼻病有关的邻近器
官疾患在人类防病治病的过程当中发挥了重要的作用。而现代研究更发现鼻腔给药具有
给药方便患者顺应性好避免肝脏首过效应提高药物的生物利用度吸收迅速起效快
3]
尤其是它的全身作用越来越引起人们的重视近年来中药制剂在鼻腔给药方向的研究也越来
越丰富。2006年在我国杭州也召开了“第二届国际药物经肺部和鼻腔递送学术讨论会”会议
提供了鼻腔及肺部给药研究方面的最新的实用的信息。本文将对近五年来中药鼻腔给药研究
的报道做一综述为今后鼻腔给药及中药制剂的发展提供一些借鉴。
1. 鼻腔给药的中医药理论依据
中医药理论认为人体是一个相互联系的整体功能上相互为用病机上相互影响。《素
问·金匮真言论》曰“西方赤色入通于肺开窍于鼻”《素问·五脏别论》曰“五气入鼻
藏于心肺心肺有病而鼻为之不利也。”《疮疡全书》云“鼻在面中为一生之血运而
鼻孔为肺之窍其气上通于脑下行于肺”。另外鼻窍通过督脉和足太阳膀胱经与脑直接相
通如《灵枢》所述“十二经脉三百六十五络其气血皆上出于面而走空窍……其宗
气上出于鼻而为臭”。因此鼻腔给药不仅可以直接治疗鼻部的病变通过相关脏器的传递
和经络的传导调整作用还可治疗全身病证。我国现存最早的医书典籍《黄帝内经》就已记
载鼻腔给药的方法曰“以草刺鼻嚏而已。”《灵枢·杂病第二十六》首次明确地论述了
应用鼻腔给药来治疗全身性疾病。汉代张仲景《伤寒杂病论》中采用“薤捣汁灌鼻中”可
开窍回苏用于急救治疗昏厥、猝死晋代葛洪《肘后备急方》中载有皂角、葱白、薤汁、
韭汁、雄黄等药物或吹或塞或灌鼻内的用法如“瓜蒂赤豆散”吹鼻治疗急性黄疸的记载其
后《圣济总录》有“龙脑双丸”用青葱筒子灌鼻治疗疗急风口噤用鬼箭羽、鲮鲤甲研粉搐鼻
治疗疟疾的记载《本草纲目》有用巴豆油纸拈燃烟熏鼻治疗中风痰厥、气厥、中毒等
病证的记载。清代吴师机在《理瀹骈文》中总结了历代鼻腔给药的经验书中理、法、方、
药俱备形成了比较完整的鼻药疗法理论体系谓之“纳鼻而传十二经” [4] 。随后《外治医说》、
《万病验方大全》等医著亦详细地记载了鼻药疗法的临床应用。
具有全身作用可绕过血脑屏障增加药物向脑内递释等优点 [1 因此鼻腔给药方式
-1-
2. 影响药物鼻腔吸收的因素
2.1 鼻腔生理和病理状态
人体鼻腔深1214cm鼻腔壁上有黏膜一般厚度24mm总面积约为150 cm 2 其
下有丰富的毛细血管、静脉窦、动静脉吻合支以及淋巴网络使血管与组织之间容易进行体
液及物质交换药物吸收后可直接进入体循环。鼻黏膜表面上皮细胞遍布纤毛在鼻中隔和
甲骨处分布最多。鼻腔黏膜杯状细胞产生pH值为7.4左右的分泌物使成人正常鼻分泌物pH
值维持在5.56.5 [5] 。根据功能及组织结构的不同将鼻腔分为3个区域鼻前庭、嗅区和呼吸
区。鼻前庭几乎无吸收功能呼吸区是鼻腔中最大的部分药物由此吸收进入体循环嗅区
位于上鼻甲面积约10cm 2 紧贴筛板之下药物可由此吸收进入脑脊液从而进入中枢神
经系统 [6] 。
病理状态下鼻黏膜感染、变态反应、纤毛运动障碍鼻黏膜的血流状态鼻腔的温度、
湿度鼻腔有无阻塞等对药物的吸收均有影响。如Soane等 [7] 报道通气鼻腔的清除率是阻塞
鼻腔清除率的2.5倍。其中鼻腔的黏液分泌及纤毛运动情况对药物的吸收有很大影响通常
黏液分泌速率越大或纤毛运动越快药物鼻黏膜吸收的生物利用度越小 [8] 。如在鼻炎、感冒
等情况下黏液分泌及纤毛运动情况可能发生变化药物在鼻腔内的滞留时间也会相应变化
从而影响药物吸收。
2.2 药物的理化性质
药物的脂溶性、解离度、相对分子量、所带电荷、渗透压、浓度、黏滞度、颗粒大小等
对药物的吸收影响较大。颗粒大小是影响药物在鼻腔沉积的重要因素大于10µm 的颗粒沉
10]
2.3 黏膜吸收促进剂的影响
吸收促进剂主要作用是增强药物穿透鼻黏膜脂质膜的能力使其顺利进入毛细血管 [11] 。
常用的鼻黏膜吸收促进剂有表面活性剂如聚山梨醇酯-80聚氧乙烯-9-月桂醇醚、硫代月
桂醇钠、胆汁酸及其衍生物等近年来开发应用的有二甲基亚砜、氮酮、烷基取代的β环
糊精、磷脂、肽和蛋白质水解酶抑制剂、甘草次酸及其衍生物、金属离子螯合剂等。
2.4 药物剂型的影响
剂型的改变能够影响药物在鼻腔中的滞留时间以及药物与鼻黏膜的接触程度从而改变
12]
涂鼻剂、凝胶剂、粉末剂等一些新型鼻腔给药剂型如微囊、毫微粒、脂质体、类脂质体、
膜剂等也有应用。合理地选择剂型对于保证药物充分发挥洽疗作用具有重要意义。
3. 中药鼻腔给药制剂的研究与临床应用
《中国药典》2005年版附录制剂通则参照欧洲药典结合我国的实际情况对鼻用制剂
等进行了大量的剂型合并和增订分类更趋合理。05版药典一部将鼻用制剂定义为药材提取
物、药材或与化学药物制成的直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。共新增8个亚
剂型分别为洗鼻剂、鼻用喷雾剂、鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂、鼻用散剂、鼻
用粉雾剂和鼻用棒剂。
国家标准中中药鼻用制剂品种多达十几种如苍夷滴鼻油、鼻塞通滴鼻液、口鼻清喷雾
积于上呼吸道小于5µm的颗粒被吸入小于0.5µm的颗粒被呼出 [9 。
药物的鼻黏膜吸收 [9 。常用于鼻腔给药的剂型有滴鼻剂、气雾剂或喷雾剂、塞鼻剂、
-2-
剂、苍辛气雾剂、鼻宁喷雾剂、薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、伤风净喷雾剂、滴通鼻炎
水、鼻通宁滴剂、鼻炎滴剂、通鼻抗感剂、复方鼻炎膏等通达滴鼻剂、中风滴鼻剂正在新
药申报中。
3.1 中药鼻腔给药制剂的研究
目前国内外在鼻腔给药方面开展了大量的基础研究工作已有不少鼻腔给药制剂上市。
如维生素B12、降钙素、赖氨酸加压素、去氨加压素、那法瑞林、布地奈德等药物的鼻腔给
药制剂已获美国FDA 批准。近年来单味中药、中药中提取的有效成分或中药复方用于鼻
腔的研究的报道也逐渐增多。
3.1.1 中药鼻腔给药制剂工艺及质量标准研究
金蜀蓉等 [13] 研究了鼻炎康滴鼻液的质量控制标准和临床应用疗效。结果所制定的质量
控制方法操作简便结果准确可作为医院控制该制剂的质量标准。该药用于治疗慢性鼻炎、
慢性鼻窦炎、慢性化脓性上颌窦炎有较好疗效。
王兴中等 [14
15]
的配制方法。
李亚萍等 [16] 设计了穿鹅滴鼻液由穿心莲、鹅不食草 、薄荷油、桉油等共同组成的混
悬型滴鼻液的处方和制备工艺建立该制剂质量控制及含量测定的方法。结果制剂的粒度
小再分散性好建立的分析方法能排除辅料的干扰准确测定含量。
吴云娟等 [17] 采用星点设计效应面优化法优化三七总皂苷鼻腔用粉雾剂结果当三七总
皂苷、微晶纤维素和中等粘度羟丙基纤维素的比例为31:60:9时Rb1 1h、12h和Rg1 1h、12h
的累积释放度分别为6.82%、53.25%和83.47%、95.09%生物粘附强度为78min蟾蜍上腭
黏膜纤毛持续运动时间为为生理盐水组的94.84%几乎没有纤毛毒性。
陈燕军等 [18] 制备了芎归鼻用喷雾剂并研究其体外释药及在体鼻黏膜吸收特性。结果
最优处方为Pemulen TR-1 0.35%EDTA 0.2%PEG400 1%黄原胶0.2%三乙醇胺适量。
其体外释药及在体吸收均符合Higuchi分布模型。
汪新亮等 [19] 报道了一种改进的复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法用任一批号液状石
蜡将检验品稀释成较接近的高低两个浓度再分别与同体积的无水乙醇混合离心取乙醇层
紫外扫描可得到理想图谱λmax为288±1nm。
吕长江等 [20] 报道了双黄连鼻喷剂金银花、黄芩各300g连翘600g的制备及质量控
制本品通过改进生产工艺制成经鼻腔给药的一种新剂型可避免胃肠道消化液对药物的
破坏给药剂量小、起效迅速、使用方便、适合大量生产。
3.1.2 中药鼻腔给药药理部分研究
赵文斌等 [21] 进行了复方辛夷滴鼻液主要药效学的初步研究结果证明复方辛夷滴鼻液
能有效对抗豚鼠过敏性鼻炎所产生的鼻痒、喷嚏、流涕的症状经离体兔耳灌流对其血管
有收缩作用能有效抑制小鼠对醋酸所致的毛细血管通透性的增高具有抗炎作用。
许清芳等 [22] 采用鼻腔给药筛选研究能够提高三七总皂苷生物利用度的制剂。结果试验
中制备的溶液剂、干粉剂及凝胶剂在不引起黏膜刺激性的条件下大幅度提高了PNS的生物
利用度其中凝胶剂是所有候选制剂中效果最好的一种。
孙寒静等 [23] 测定了芎冰喷雾剂和川芎喷雾剂鼻腔给药后其主要成分川芎嗪在大鼠脑
中的药代动力学参数。结果证实经鼻腔给药后即达峰浓度可发挥即时疗效缓解脑缺血症
报道了改进盐酸麻黄碱滴鼻液含量测定的一种方法和复方薄荷脑滴鼻液
-3-
状清除迅速药后3h脑组织浓度降至2%使之适用于急性脑血管机能不全的应急处理
并在短时间内可多次重复给药维持及增加疗效。
林锦标等 [24] 用血压平滴鼻剂在高血压所致左室肥厚的大鼠上进行滴鼻实验结果发现
该制剂在降低血压的同时能降低血浆肾素、血管紧张素Ⅱ的水平减轻左室肥厚的形成。
此外尚可改善高血压病外周微循环和调整植物神经功能。
陈新梅等 [25] 用药效学指标筛选人参皂苷Rg1鼻用制剂的促吸收剂。结果在100
500µg·mL -1 的浓度范围内随着人参皂苷Rg1的浓度增加其吸收速度呈剂量依赖性增加
人参皂苷Rg1、CMC-Na、液体石蜡、冰片组成的鼻用制剂对纤毛无毒、对东莨菪碱导致的
记忆获得障碍具有恢复作用对正常小鼠的空间学习能力有提高作用。认为人参皂苷Rg1无
纤毛毒性鼻腔给药安全冰片对人参皂苷Rg1的鼻腔吸收有促进作用。
吴云娟等 [26] 研究了三七总皂苷鼻腔用粉雾剂以混悬液形式给药后在大鼠体内的药代动
力学过程及对心脑血管疾病的保护作用。结果三七总皂苷混悬液鼻腔给药后Rg1在大鼠体
内的过程符合二室模型其绝对生物利用度为103.56%对大鼠急性缺血性心肌梗死及沙鼠
脑缺血再灌注所引起的脑水肿和脑卒中症状均具有明显的缓解作用且呈剂量依赖性剂量
越高保护作用越强。
周辉等 [27] 观察复方苍耳滴鼻液治疗过敏性鼻炎的疗效。结果实验证实该滴鼻液治疗过
敏性鼻炎可使家兔与患者鼻通气明显改善。
李颖伟等 [28] 研究活血通窍方经鼻腔给药对大鼠变应性鼻炎的一般行为及组胺的影响。
结果活血通窍方各剂量组均有改变大鼠行为的作用能显著减轻变应性鼻炎所致的鼻黏膜组
织形态学的改变与模型组相比有显著意义P0.05活血通窍方大剂量组和中剂量组
能抑制鼻黏膜中的组胺含量与模型组相比有显著意义P0.05。
顾一峰等 [29] 探讨了中药别敏由黄芪、防风、地黄、黄芩、银杏叶、淫羊藿、补骨脂、
黄精、五味子、白芷和乌梅肉等制成治疗变应性鼻炎的作用是否与鼻黏膜血管通透性改变
有关。结果中药别敏具有明显改善致敏大鼠鼻黏膜血管通透性作用。表明别敏具有缓解变应
性鼻炎临床症状的作用可能与改善鼻黏膜血管通透性有关。
陶涛等 [30] 用阳离子敏感性成胶辅料采用pH梯度沉淀法制备石杉碱甲从中草药千层
塔中提取的生物碱鼻用原位凝胶。以市售片剂和注射液为对照测定其在大鼠脑脊液和血
中药物动力学参数用组织匀浆法测定其在大鼠脑组织中的分布用 Morris水迷宫法、
跳台法和避暗法试验其对大鼠和小鼠模型的药效。结果石杉碱甲原位凝胶鼻腔给药较静注和
灌胃显著增加了药物在脑内特别在其改善记忆障碍作用的靶部位——大脑和海马的分布
提高了药物的脑靶向性。
袁颖等 [31] 探讨了中药鼻炎喷雾剂当归、鹅不食草等3味药组成对变应性鼻炎模型大
鼠的药效作用。结果该制剂能有效地抑制变应性鼻炎大鼠鼻黏膜病理改变减少鼻黏膜及血
清中组胺含量从而达到对变应性鼻炎的治疗作用。
董倩倩等 [32] 研究了碧云喷雾剂由鹅不食草等5味中药组成对大鼠卵白蛋白OVA
变应性鼻炎的作用。结果本品能明显降低鼻部过敏症状评分、血清中IL4含量和 PCA反应中
伊文思蓝渗出量升高血清中IL-2含量明显减轻鼻黏膜病理改变。张琼等 [33] 研究了该制剂
对豚鼠TDI变应性鼻炎的作用。结果与模型组比较碧云喷雾剂组给药后第3d开始明显降低
豚鼠鼻部过敏症状评分P0.01、降低鼻黏膜组织胺含量、血清中IgE含量鼻黏膜病理
改变明显减轻P均0.05。
汤杰等 [34] 进行了鱼腥草鼻用喷雾剂急性毒性、局部刺激性及过敏性的研究结果药物
-4-
鼻腔给药后对大鼠的最大给药量为8.0g·kg -1 腹腔给药对小鼠的最大给药量为50.0g·kg -1 短
期内均未见毒性反应及死亡情况局部刺激性实验中动物一般状况良好未发生全身反应甚
至死亡情况给药局部鼻黏膜未见红斑、水肿等刺激反应组织病理学检查发现鼻、喉、气
管、支气管等呼吸道黏膜未见损伤性变化及大量炎细胞浸润对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试
验显示药物具有轻度致敏性。
3.1.3 中药鼻腔给药毒性研究
陈文等 [35] 评价甘辛喷雾剂辛夷和甘草为原料及处方各组分对鼻黏膜纤毛功能的影
响。结果4%该喷雾剂对纤毛运动影响最小与对照组药物相比4%甘辛喷雾剂和处方中各
组分对蛙口腔黏膜纤毛的影响弱于滴通鼻炎水P0.01。
张玉杰等 [36] 采用在体蟾蜍上腭模型法和病理学检查法考察重组水蛭素鼻腔喷雾剂及其
辅料的鼻黏膜毒性作用。结果表明辅料 SDSBrij 35azonelecithinEDTAmenthol
nipaginthiomersal等的纤毛毒性较大而HP-β-CDtween-80甘草酸单胺盐benzalkonium
bromidesodium benzoate及黏附性材料的纤毛毒性较小可用于鼻腔给药黏附性材料壳
聚糖可能会加重某些辅料的纤毛毒性重组水蛭素鼻腔给药具有可行性。
张彤等 [37] 用在体蟾蜍上颚模型初步评价葛根水煎液、川芎水煎液、白芷醇提液、川芎
挥发油及细辛挥发油5种中药提取物经鼻给药的鼻黏膜毒性。结果葛根水煎液、川芎水煎液、
白芷醇提液、川芎挥发油供试品对鼻纤毛运动的抑制作用较小纤毛摆动时间分别为
670±62、640±35、620±35、610±46min与生理盐水组的690±30min
比较无显著差异P0.05。而细辛挥发油能缩短纤毛摆动时间[470±35minP0.01]
当0.1%的挥发油乳浊液加入量大于0.35wv时有一定的溶血作用。
陈新梅等 [38] 研究了人参皂苷Rg1的鼻腔吸收、冰片的促进吸收作用及对鼻腔纤毛的毒
性。结果人参皂苷Rg1能通过鼻腔黏膜吸收对纤毛无毒10g·L -1 的冰片对其吸收有促进作
用。
谭常青等 [39] 研究了柴胡注射液对鼻黏膜纤毛运动的影响并比较其在24h内使用不同给
药间隔和给药次数对鼻黏膜纤毛运动的影响。结果柴胡注射液对鼻黏膜纤毛运动的影响不
大但给药间隔越短给药次数越多影响则增加。认为柴胡注射液采用适宜的给药间隔和
给药次数滴鼻是安全可行的。
41]
脱氢酶LDH释放纤毛持续运动时间以及鼻黏膜形态的组织病理学影响。结果川芎嗪对
TP、LDH的分泌无显著性影响。未见明显的鼻黏膜病理组织学形态的改变。冰片对总蛋白
分泌无显著性影响而对LDH的分泌则有极显著性的影响。鼻黏膜病理结果显示纤毛有不
同程度的丢失。川芎嗪、冰片离体法及在体法的纤毛持续运动时间相对百分率分别为9.8%、
87.3%和9.3%、89.5%。
3.2 中药鼻腔给药制剂的临床应用
中药鼻腔给药制剂在临床上应用广泛近五年来中药鼻腔给药临床应用方法及疗效均
有大量报道可大致分为治疗鼻腔疾病、治疗脑部疾病和治疗全身疾病三个方面。
3.2.1 中药鼻腔给药治疗鼻腔疾病
目前大量的中药滴鼻剂及其他剂型用于治疗鼻腔局部病变且疗效显著。
辛国爱 [42] 等将苍耳子、辛夷、冰片等制成鼻炎药膜用于治疗慢性单纯性鼻炎、肥大
潘嘉等 [40
考察不同浓度的川芎嗪、冰片在鼻腔灌流时对鼻腔总蛋白TP和乳酸
-5-
性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻中隔糜烂、鼻窦炎经临床使用表明其疗效显著改变了原有剂型
的不足易于被患者接受。
何恩海等 [43] 用11种中药包括薄荷、防风、白芷、细辛、黄芩、珍珠母、当归、苍耳
子、徐长卿等加工提取制成鼻炎敏滴剂治疗变应性鼻炎51例结果显效30例疗效较好18
例无效3例。
马代林等 [44] 用辛藜滴鼻剂辛夷、细辛、藜芦、白芷、牛黄、青黛、珍珠治疗慢性
鼻窦炎1000例有效率97.7O%治愈率47.35%。
王玉明等 [45] 采用芪辛双防滴鼻液生黄芪、细辛、辛夷 、防风、防己等组成治疗变
应性鼻炎120例结果治疗组显效率为68.33%有效率为91.67%明显优于二丙酸倍氯米松
鼻喷雾剂对照组治疗组治疗后对鼻分泌物嗜酸粒细胞减少和改善鼻通气阻力作用均明显优
于对照组消失率达95%。
姚卫义等 [46] 用“丝苍”滴鼻剂丝瓜根、苍耳子、辛夷、白芷、薄荷、鱼腥草、板蓝根、
麝香治疗慢性鼻炎、副鼻窦炎202例治愈12O例显效39例有效19例无效24例总
有效率88.12%。
吴正红等 [47] 采用抗鼻炎中药液黄芪、白术、辛夷、防风、白芷、藿香、连翘、鱼腥
草雾化治疗变应性鼻炎300例治愈103例占34.33%好转185例占61.67%临床有
效率为96.0%。
沈久成等 [48] 采用下鼻甲注射黄芪注射液治疗常年性变应性鼻炎32例结果临床治愈30
例占93.75%好转2例。
姜守运等 [49] 报道了花椒半夏粉鼻吸入法治疗变态反应性鼻炎20例结果20例患者全部
有效其中显效8例、有效12例。
白艳巧等 [50] 采用中药苍耳子、白芷、藁本、黄芩、薄荷、细辛、乌梅、防风、银柴
胡、五味子、葛根、甘草熏喷法治疗慢性鼻炎197例疗效显著。治愈26例占13.2%
显效102例占51.8%好转58例占29.4%无效11例占5.6%。总有效率为94.4%。
3.2.2 中药鼻腔给药治疗脑部疾病
赵建明 [51] 运用中药药条以鼻腔塞药方式治疗血管神经性头痛其方法是将羌活、防风、
川芎等药味的复方煎剂浸泡纱布条制成药条置于鼻腔通过鼻黏膜快速吸收达到治疗目的。
经临床观察疗效优于口服给药。
耿立梅等 [52] 采用中药搐鼻散外用治疗偏头痛将78例急性偏头痛患者分为中药搐鼻散
治疗组40例对照组38例。结果治疗组总有效率86%对照组总有效率48.4%与对照组比
较具有统计学意义。止痛起效时间治疗组较对照组明显缩短。
吴琼等 [53] 采用头痛鼻疗剂川芎、白芷、细辛等药材制成的乳剂治疗中老年偏头痛
125例显效64例有效44例无效l7例总有效率为86.4%。
徐慧聪 [54] 采用芎冰喷雾剂经鼻给药治疗椎—基底动脉供血不足。结果给药 15min后
治疗组眩晕分值、症状总分自身比较及与对照组比较均明显下降P0.01。基底动脉及
椎动脉的峰值血流速度Vs、舒张末期血流速度Vd、平均血流速度Vm与给药前
相比均明显升高血流量增加基底动脉给药30min后搏动指数PI低于对照组。
王萍等 [55] 采用中药川芎、白芷、细辛、冰片等经粉碎蒸馏分离提取的乳剂经鼻给药治
疗偏头痛100例结果收效良好显效51例占51%有效36例占36%无效13例占13%
总有效人数为87例占87%。
-6-
3.2.3 中药鼻腔给药治疗全身疾病
蒋加明等 [56] 以复脉滴鼻剂附子、仙茅、细辛、人参、黄芪、麦冬、丹参等治疗病
窦综合征对照组口服阿托品片。结果治疗组50例总有效率92%对照组50例总有效率
56%治疗组疗效明显优于对照组P0.01。
黄进等 [57] 采用心力舒滴鼻剂肉桂、黄芪、当归、葶苈子、麦门冬等滴鼻给药治
疗组在西医基础用药的基础上加用心力舒滴鼻剂滴鼻对照组单纯采用西医基础用药。结
果治疗组临床疗效高于对照组P0.05。此外治疗组在改善血流动力学、提高心功能、
降低循环神经内分泌细胞因子水平方面也优于对照组。
杨志新等 [58] 采用心安宁滴鼻剂党参、肉桂、当归、酸枣仁、炙甘草、冰片等滴鼻
治疗心房颤动20例对照组20例口服可达龙。结果治疗组显效l4例有效4例无效2例有
效率90%对照组显效13例有效4例无效3例有效率85%经统计学处理两组间有效
率无显著性差异P0.05。
周宣秀等 [59] 采用中药鼻腔用药治疗急性乳腺炎。结果72h中药组总有效率100%治愈加
显效率91.18%抗生素组总有效率97.06%治愈加显效88.24%无显著性差异P0.05。
但24h观察中药组总有效率95.59%治愈加显效率41.18%抗生素组总有效率58.82%治愈
加显效率18.42%两组有非常显著性差异P0.01。说明中药鼻腔局部用药治疗急性乳
腺炎可缩短疗程且安全有效。
4. 展望
从上述可知鼻腔给药与其他给药途径比较具有可避免胃肠消化液和肝脏对药物的破坏
作用生物利用度高药物吸收快、作用强、使用方便、安全患者易于接受等特点是值
得重视的一种给药途径。因此鼻腔给药作为一种有效的给药方式正受到全世界医药界广泛
重视已成为新制剂研究的热点。但目前在中药方面的研究成果还较少。《中国药典》2005
版中药鼻腔给药制剂仅收载通关散一方用于治疗中风、昏厥。说明开发成鼻腔给药的中
成药还有许多基础工作要做有必要加强这方面工作让鼻腔给药这一古老而又新颖的给药
途径为人民防病治病、保障健康作出新贡献。
-7-
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Research Progress on Nasal Drug Delivery of TCM
Chen Wenwen 1 , Huang Qinwan 1 , Hao Liuni 2 , Wu ChunJie 1
1.Chengdu University of TCM, Chengdu, Sichuan (611731)
2.Sichuan Vital Pharmaceutical CO.,LTD, Chengdu, Sichuan (611130)
Abstract
Nasal administration is the major part of drug delivery system researched by pharmacologist, and
especially the research of nasal drug delivery of TCM needs to strengthen. This paper reviewed the
research progress about nasal drug delivery of TCM recent five years, which are expected to provide
some useful information and reference for nasal drug delivery of TCM.
Keywords: TCM, nasal drug delivery, research progress
作者简介陈文文女1982 年 12 月生四川德阳人现为成都中医药大学硕士研究生
主要从事中药新制剂研究。
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