5月12日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药以仿制4类提交的磷酸芦可替尼片上市申请获得CDE承办受理。目前国内尚未有磷酸芦可替尼片仿制药获批上市。
（来源：CDE官网）
芦可替尼是一款JAK1/2 抑制剂，原研企业为Incyte。2009年诺华与Incyte达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。诺华负责其片剂在美国以外地区商业化，商品名为Jakavi，Incyte则负责芦可替尼在美国的开发和商业化，商品名为Jakafi。磷酸芦可替尼片最早于2011年11月首次在美国获批上市。
原研磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫）在中国于2017年3月通过优先审评程序获国家药监局批准上市，用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF），真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症激发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
就在今年4月，磷酸芦可替尼片在国内获批新适应症，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。
2019年，磷酸芦可替尼片通过医保谈判进入国家医保，并于2021年成功续约。磷酸芦可替尼片医保价格为3225元（5mg/56粒）。
另外，磷酸芦可替尼片还有十几项适应症处于临床开发阶段。值得一提的是，Incyte还开发了芦可替尼乳膏（商品名为：Opzelur），其用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风的适应症已获得FDA批准。
自2011年第一款JAK抑制剂上市以来，JAK市场逐渐成熟，2022年，JAK抑制剂市场规模已超93.6亿美元，芦可替尼、托法替布、乌帕替尼三款重磅炸弹药物占据主要市场。
其中，芦可替尼2022年在全球市场大卖39.7亿美元（乳膏剂为1.29亿美元），同比增长6.3%，美国地区为24.09亿美元，其他地区为15.61亿美元，是目前最畅销的JAK抑制剂，且预计将继续保持增长。另外，乌帕替尼销售额为25.22亿美元、托法替布销售额为17.96亿美元。
芦可替尼在中国也显著增长，根据米内网数据，芦可替尼进入医保后首年销售额突破3亿元，次年增速更是将近翻倍，2022年销售成绩超过6.6亿元，同比增长10%。
（来源：米内网）
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