先声药业治失眠药物Daridorexant

英文名称：Daridorexant 

CAS：1505484-82-1，1792993-84-0 (HCl)（API）

代号：ACT541468

英文商品名：Quviviq

研发公司：Idorsia Pharmaceuticals; 先声药业

适应症：失眠

FDA批准上市时间：2022年1月7日

EMA批准上市时间：2022年4月29日

2019年12月5日，Idorsia和Mochida宣布，双方已就daridorexant在日本的供应、联合开发和联合营销达成独家许可协议，用于治疗失眠和相关疾病。Idorsia将获得10亿日元(约900万瑞士法郎)的首付款，并将有权获得另外三个开发和监管里程碑。Idorsia还将根据Mochida实现的净销售额获得销售里程碑和分级特许权使用费。与daridorexant共同开发相关的费用将由双方共同承担。关于未来的开发计划，Idorsia将负责设计和实施更多的临床前和临床研究，并在联合开发委员会的监督下负责卫生当局的注册。如果Idorsia希望将daridorexant用于除失眠和相关疾病以外的任何领域的许可转让给日本的第三方，则Mochida将获得优先购买权。

2022年11月，先声药业发布公告，集团与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.(Idorsia)于2022年11月15日就失眠症药物Daridorexant订立独家授权协议。根据该协议，集团将获授该产品在大中华地区的开发及商业化的独家权利。Idorsia将收取3000万美元的首付款，并在获国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后将有资格收取2000万美元的额外里程碑付款，及商业化里程碑付款以及基于未来销售额的低双位数百分比分级特许权使用费。

2023年7月20日，先声药业宣布，企业与Idorsia公司合作开发的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。

2023年7月20日，Idorsia宣布完成与Sosei Heptares关于Idorsia亚太地区(不包括中国)业务的交易。该交易包括2009年PIVLAZ许可证的转让，并在该地区共同获得了daridorexant的独家许可。

QUVIVIQ™ (daridorexant) 销售额

2023年销售额 30.9 百万瑞士法郎：包括美国、德国、意大利、瑞士、西班牙、加拿大、英国等国家。

2022年销售额 6.5 百万瑞士法郎：包括美国、德国、意大利等国家。

 

参考文献EP3077390

参考文献EP3619199

参考文献DOI:10.1055/s-0040-1719364

参考文献DOI:10.1002/cmdc.202000453