冯华教授专访——脑苷肌肽对脑出血患者的神经功能改善作用

前言

冯华教授

“老药新用”

研究表明脑苷肌肽注射液有良好的神经功能改善作用

脑苷肌肽（CEGI）注射液，由家兔肌肉提取物及牛脑神经节苷脂提取物制备，具有可通过并修复血脑屏障的特性。脑苷肌肽的主要成分为多种神经节苷脂、小分子多肽、游离氨基酸及核酸等。在我国，脑苷肌肽被广泛应用于临床治疗中枢神经损伤及周围神经损伤疾病已有十余年。临床医生认为，脑苷肌肽可以促进脑出血患者神经功能的恢复并改善其预后，但其疗效仍缺乏更充分的循证医学证据。

ICH是临床常见的疾病，抢救成功的患者多伴有神经功能受损，因此患者致残率极高。所以，如何降低ICH的致残率，使患者获得更佳的预后，是神经科临床医生面临的严峻挑战。为了探讨并确证脑苷肌肽治疗ICH的效果，找到更充分的循证医学证据，我们发起了一项临床前研究，研究结果已于2016年4月发表于Scientific Reports（IF：5.228；Scientificreports 2016, 6:35923）。

在该研究中，我们利用大鼠尾状核注射Ⅳ型胶原酶的方法建立了IVH/ICH模型，然后每日给予动物4 ml/kg脑苷肌肽进行治疗。结果发现，与模型对照组相比，经过14 d的连续治疗，4 ml/kg脑苷肌肽治疗组动物的神经功能缺损得到了显著改善，具体结果如下：神经功能评分表明，脑苷肌肽可改善ICH模型大鼠的运动障碍；MRI结果显示，模型大鼠经过脑苷肌肽治疗后，其脑血肿的吸收率显著升高，大鼠侧脑室容量显著减小，长期脑积水的发生显著减轻；免疫荧光和电镜结果显示，经过治疗，模型动物周围血肿区域中的白质纤维束超结构损伤得到了明显改善，该区域中被髓鞘包围的轴突数也显著增多。以上这些结果表明，脑苷肌肽注射液对于IVH/ICH模型大鼠有良好的治疗作用。

临床价值

具有神经功能改善作用的脑苷肌肽注射液的临床意义

目前，临床上对于ICH患者的治疗手段相当有限，疾病致残率很高，找到一种经济、安全且有效的治疗药物，无论对于患者还是医生都意义非凡。根据以往的临床使用经验，我们认为脑苷肌肽具有显著改善神经功能的效果，但仍需更加充分的循证医学证据来支持该药物的临床使用。开展规范化的临床前研究表明了脑苷肌肽对ICH的良好的治疗效果，对其临床使用具有一定的指导作用，保证临床用药的合理性。

基于此项临床前研究的结果，我们正计划开展一项多中心、大样本的临床研究以进一步确证脑苷肌肽注射液的有效性及安全性。这是一个漫长的过程，但是相信这项研究的成果将能够给广大的ICH患者提供更好的用药选择，给万千深受该疾病困扰的患者及家庭带来福音。