导语
2017年7月31日，葛兰素史克（GSK）表示，中国国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。
作者：佚名
来源：医学论坛网
2017年7月31日，葛兰素史克（GSK）表示，中国国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。2016年7月7日，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。葛兰素史克方面称，日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
宫颈癌疫苗正式上市
作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由一种或多种高危型人乳头状瘤病毒(HPV)的持续感染引起。而HPV疫苗也是全球第一个肿瘤疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。
“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万。”中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授说，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。
过去多年以来，HPV疫苗未能获准在我国内陆上市，因此有接种者不惜远赴香港进行接种。而3剂接种完毕需半年时间，接种者需要在半年内往返香港三次，往往行程复杂，且花销巨大。
公开资料显示，2016年7月，GSK公司的宫颈癌二价疫苗希瑞适获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。
据GSK公司介绍，目前希瑞适疫苗已在全国17个省份完成了招标准入工作，包括重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等地。而在尚未招标的省份，GSK公司也在积极申请补标工作。
首批进口希瑞适疫苗有效期至2019年11月。希普适疫苗将采用3剂免疫接种程序，第1剂和第2剂间隔1个月，第2和第3剂间隔5个月，3剂接种完毕需半年的时间。
希瑞适疫苗的中标价格是每支580元，全程3剂共计1740元，比香港接种价格低1000元左右。由于各省份政策不同，且涉及冷链管理费、接种服务费等，各省份接种者最终付费价格会有不同。
据介绍，在目前完成招标的各省份，希瑞适疫苗均被列入2类疫苗，也就是自愿自费接种疫苗，可以在各地社区医院及社区卫生服务中心进行接种。
注射HPV疫苗利大于弊
希瑞适疫苗在内陆正式上市的消息，很快便引发了网友热议，其中也不乏困惑，诸如“超过指定年龄还能注射吗？”“九价疫苗都有了，为什么国内才只引进二价和四价？”等。
据介绍，各国药监机构是基于本国实际情况考虑，从而批准HPV疫苗的适应年龄。目前希瑞适在欧盟及香港获批的适应年龄是适用于9岁以上的女性，在美国的获批适应年龄是适用于9至26岁的女性。
GSK公司相关负责人介绍，希瑞适在中国获批的适应年龄是适用于9至25岁女性，GSK将会和药监机构密切沟通，探讨如何基于全世界现行适应年龄及适应症来进一步更新说明书，使该疫苗能最大程度地惠及所需要保护的人群。
微博认证为北京协和医院妇产科医生、教授、博士生导师的“协和谭先杰”发表微博称：“一般认为，HPV疫苗最佳接种年龄是11-12岁，美国食品与药品管理局FDA批准的是9-26岁，但全球范围内一般认为可以在9-45岁之间，也就是说，如果需要，任何年龄都可接种，多晚都不晚。”
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉告诉记者，当前全世界范围内主要有三种HPV疫苗，分别是二价、四价和九价疫苗，“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖的HPV病毒亚型种类越多。
“二价疫苗希瑞适可以预防由HPV16及HPV18型病毒引起的宫颈癌。”赵方辉说，HPV16和18亚型与恶性肿瘤的发生最为密切，超过70%的宫颈癌都是由这两种型别病毒引起的。
赵方辉介绍，二价、四价疫苗在国内都做过临床试验，四价疫苗也刚被国家食品药品监督管理总局批准，而九价出现得比较晚，在我国还没有做过临床试验，进入国内市场至少还需要几年时间。
针对个别网友要去国外接种九价疫苗的想法，赵方辉认为，二价、四价疫苗基本上可以预防七成以上的HPV病毒引起的宫颈癌，九价疫苗无非就是锦上添花。
对于希瑞适疫苗的安全性，赵方辉表示，包括世界卫生组织在内的不少医药卫生机构都做过监测，出现副作用的大部分个案都是诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛。与所有疫苗一样，HPV疫苗的副作用的弊远远不能掩盖其预防疾病的利。
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