复方虎杖蜂房喷雾剂的研制

目的:对治疗Ⅱ度及小面积Ⅲ度烧烫伤的现代复方中药制剂-复方虎杖蜂房喷雾剂进行主要药效学研究。 方法:设计正交试验,对复方虎杖蜂房喷雾剂中虎杖、蜂房两味中药的提取工艺进行优化,运用HPLC和UV对其指标性成分进行测定;对复方虎杖蜂房喷雾剂进行单味药材和复方制剂剂量筛选,得出复方虎杖蜂房喷雾剂最优处方;设计经皮渗透试验,了解复方虎杖蜂房喷雾剂在皮肤内的渗透过程;并且以烧伤灵酊为对照药,设计小鼠耳肿胀法和大鼠足爪肿胀法进行抗炎试验,小鼠热板法和小鼠醋酸扭体法进行镇痛试验,平皿扩散法和试管对倍稀释法进行抑菌试验,深Ⅱ度和小面积Ⅲ度烧伤大鼠皮肤创面愈合试验和大鼠小面积Ⅲ度烧伤皮肤羟脯氨酸含量测定等试验,对复方虎杖蜂房喷雾剂进行了主要药效学研究。 结果:①在提取工艺研究中,虎杖最优提取工艺为A_3B_2C_3D_1,即用20倍量95%的乙醇提取3次,总提取时间为3 h。②蜂房最优提取工艺为A_2B_2C_3D_2,即每次用20倍量的水煎煮3次,总提取时间为4 h,醇沉浓度为60%。③经过处方筛选得出复方虎杖蜂房喷雾剂的最优处方为虎杖0.10 g·ml~(-1),蜂房0.10 g·ml~(-1),冰片0.5%。④通过经皮渗透试验,测得复方虎杖蜂房喷雾剂皮肤积留量是累积渗透量的3.99倍。⑤在烧伤药效学试验中,通过鼠耳肿胀试验和大鼠足爪肿胀试验,证明复方虎杖蜂房喷雾剂具有明显的抗炎作用,且在足爪肿胀试验中复方虎杖蜂房喷雾剂在致炎后5 min即起效,持续时间长达6 h,抗炎效果要优于烧伤灵酊。⑥通过小鼠热板法和小鼠醋酸扭体试验,复方虎杖蜂房喷雾剂显示出明显的镇痛作用。尤其在热板致痛试验中,与烧伤灵酊比较,复方虎杖蜂房喷雾剂的镇痛作用持续时间较长。⑦在体