话说医院制剂

周昕

龙华医院

医院制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

医疗机构配制的制剂应该通过本医疗机构的医生对患者进行诊断后开具处方，由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者（或患者家属）手中。

同其他药品一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。

医院制剂一般不像大批量生产，具有制备数量少、周期短、品种多、适应性强、供应及时、方便患者等优点。

医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。

医院制剂室的周围环境需远离各种污染源，外部环境清洁。制剂室内墙壁、顶棚、地面平整光洁，没有缝隙和脱落物，且耐清洗和消毒。门上装有密封条，附近挂有诱蚊灯，防止蚊虫和异物进入。且洁净区有足够的工作照度（300勒克斯），相对温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%，洁净区与室外大气的静压差大于10帕，并送入一定比例的新风。

中医医院制剂室的生产车间主要分中药前处理室和固体制剂室，中西药内服制剂，中西药外用制剂等。前处理室主要用于中药材的提取和浸膏的粉碎。固体制剂室则包括制粒、压片、灌装胶囊、分装等生产步骤。中西药内服制剂主要是合剂的配制和分装、贴签等工序。中西药外用制剂主要是软膏剂、混悬剂等的配制和分装、贴签等工序。

制剂室设有包材库、成品库和原辅料库。其中原辅料库和成品库常年温度设置在30℃以下，并设置阴凉库，湿度控制在45%~65%，有效地保证了药品质量。

中医医院自制制剂种类涵盖了颗粒剂、片剂、栓剂、胶囊剂、口服溶液剂、滴鼻剂、滴耳剂、合剂、洗剂、涂剂、酊剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、乳剂、凝胶剂、搽剂等17种剂型。

清肠栓、金黄膏、尿素乳膏、蝎蜈胶囊、盐酸小檗碱乳膏、双黄升白颗粒等品种是中医医院制剂室的拳头产品。

■ 中国医药工业信息中心采编

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