个体诊所执业风险浅析
个体诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，不设住院病床（产床），主要提供常见病和多发病的诊疗服务。在日常卫生监督执法中，发现个体诊所违法违规现象较为普遍，是医疗纠纷和医疗风险的高发领域。为了帮助诊所举办者、从业人员和卫生监督执法人员了解个体诊所存在的执业风险，有效化解矛盾，特撰此文，对个体诊所执业的六大风险进行分析，以期对个体诊所的举办者、从业者和卫生监督执法者有所警示、有所帮助。
一、不开具处方、不书写门诊日志、不建门诊病历的风险。在日常卫生监督和执法检查中，我们发现部分个体诊所执业医师不开具处方、不书写门诊日志、不建立门诊病历的现象比较普遍。一些医务人员从事个体行医后，常常处于自我封闭状态，以赚钱为目的，不学习经营管理，不学习法律法规，只从业务着眼，认为不写处方、不建病历是小事，错把习惯当自然，最后变成理所当然，导致明显的问题长期不能解决。殊不知，医疗卫生和相关法律法规对此有明确规定，《民法典侵权责任编》《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量管理办法》《处方管理办法》都作出了专门规定，制定了处罚条款。在现实中，由于不书写病历或者病历瑕疵等因素，推定医疗机构有过错的案例不胜枚举。
二、诊疗活动超出医疗机构和医师执业登记范围的风险。个体诊所由于人员偏少，一般只有1名医生1名护士，就符合申请执业登记的条件，其诊疗范围一般也限定在某个专业领域内的常见病和多发病，比如内、外、妇、儿、中医、口腔、皮肤科等等。由于个体诊所的逐利性，现实中，个体诊所把病人往外推是比较少见的。今年，某市检察机关就以某西医内科诊所超诊疗活动范围，移送了一个案件到卫生健康行政部门。接到移交案件后，卫生执法人员展开了现场调查取证，对该诊所的门诊处方笺进行了证据保全，并对保全的全部处方签进行了分类。由于超诊疗范围的收入如果超过一定范围，可能涉及吊销医疗机构执业许可，因此，执法人员邀请市医疗质量控制中心专家，对该诊所的处方进行了逐一点评分析，发现该诊所治疗的疾病几乎涵盖了所有的诊疗科目。但是，由于诊疗科目的审批与诊断疾病不是绝对的对应关系，而且该诊所诊疗的基本都是常见病、多发病，最后，专家组只对绝对超范围的诊疗活动进行了认定。最终，执法机关和执法人员采纳了专家组的意见，对该诊所进行了行政处罚。超诊疗范围不仅仅只有超执业类别，还有超诊疗技术、超床位（牙椅）等情形。因此，诊所超诊疗范围是医疗损害责任认定的又一大风险点。
三、使用抗生素、中成药制剂输液的风险。《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物分级管理有很明确的规范，个体诊所一般只能使用非限制级或者限制级抗生素，并且还要经过县级卫生行政部门批准。但是现实中，个体诊所几乎没有不违规使用抗生素的，甚至特殊使用级的都比较常见。大量的、长期超级别使用抗生素会导致一些患者无药可救。国家对西医师开具中成药制剂也是有严格的限制性要求的，必须经过正规培训并考核合格才会被允许。有报道称，80%的中成药是西医医师开出来的，可想而知，现实中，西医师开中成药、中医师开西药成为普遍现象。现阶段，中成药制剂引发的患者死亡案例不少，类似案例常常见诸报端，因此引发的医疗纠纷和侵权赔偿成为个体诊所发展的又一制约因素。
四、医师多点执业和专家义诊、巡诊的执业风险。国家鼓励医师多点执业，其初衷肯定是正面的，也为社会办医的发展迎来了新机遇，但是，随之而来的风险也是显而易见的，一些医师为了能够实现多点执业的目的，有的跨省注册申请（挂靠）个体诊所、民营医疗机构，有的在一个注册区域内多点备案或者挂靠行医，这里面隐藏着巨大的风险，包括行政违法的、民事诉讼、甚至刑事犯罪的风险。另外，一些个体诊所为了拓展业务的需要，聘请专家开展义诊、巡诊，现实中，这些诊疗活动一般都未通过卫生行政主管部门同意，这样也构成了行政违法，同样面临着医疗事故、医疗纠纷的风险。
五、药品、消毒产品、医疗器械购进、使用的风险。现在，由于医疗行业竞争日益加剧，一般个体诊所的药品、消毒产品、医疗器械、医用耗材都是医药代表下的推销人员送货上门，少数机构没有建立出入库台账、建立进出货物查验记录，超期药品、器械、消毒产品索证管理制度执行不到位。前不久，有个案例：一家个体诊所，在其药柜货架上存放有过了期的“械字号”的膏药之类的产品，被市场监管部门发现后，依照《医疗器械监督管理办法》相关规定给予了行政处罚。还有，一些个体诊所使用穴位敷贴治疗咳嗽、小儿发烧等疾病，其配料却使用的是“消字号”产品，比如“某某抑菌膏”，把消毒产品当药品使用，涉嫌使用假药劣药。药品一般采取网络定货、送货上门，这些药品根本没有做到货票同行，成为个体诊所的又一风险点。
六、院感措施落实不到位的风险。现在，个体诊所医疗废物处置，诊所环境、器械消毒、手卫生监测和日常消毒管理，也成为诊所院感的重要风险。
（湖北省荆州市松滋市卫生健康综合执法大队 周章强）
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