介绍
沙丁胺醇与布地奈德/福莫特罗对哮喘患者的起效速度及扩张疗效有何差别？
来自Thorax期刊的一项交叉性试验表明：两种治疗方案在短时间（2分钟）内无明显疗效差异，观察更长时间（30分钟）后，沙丁胺醇显示出更好的支气管扩张疗效。
方法
本研究为一项双盲、交叉、单中心、安慰剂对照、非劣效试验。随机分配处于哮喘稳定期的49名成年人到两种不同治疗方案的组别中：一组使用压力式定量气雾装置（MDI）进行两次安慰剂雾化吸入和通过都保干粉吸入进行一次布地奈德/福莫特罗200/6µg吸入；另一组进行一次都保干粉吸入安慰剂和两次雾化吸入沙丁胺醇100µg，使用MDI吸入沙丁胺醇。主要结局衡量标准为测量参与者2分钟后的FEV1值。次要结局衡量标准包括30分钟后测量FEV1、进行改良Borg量表评分和呼吸困难视觉模拟评分。
结果
主要结果如下：
（1）布地奈德/福莫特罗和沙丁胺醇治疗后，FEV1值治疗后2分钟时基线的平均（SD）变化分别为0.08（0.14）L，n=49和0.17（0.18）L，n=48，平均（95%CI）配对差异为−0.097L（p=0.07），不支持非劣效界−0.06L。
（2）通过二次分析，用药30分钟后布地奈德/福莫特罗组FEV1值较比沙丁胺醇组低，组间差异（95%CI）：−0.10（−0.12至−0.08）L，p＜0.001。
（3）两种疗法的视觉模拟评分和改良Borg评分量表未见差异。
结论展望
结果不支持非劣效性边界为-0.06L时，使用布地奈德/福莫特罗200/6μg与沙丁胺醇200μg在用药2分钟后存在FEV1差异的基本假设，而与p值为0.07的劣效性一致。通过对随时间变化的FEV1测量值进行二次分析，使用沙丁胺醇参与者的FEV1更高。
仅供医学人士参考
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