介绍
沙丁胺醇与布地奈德/福莫特罗对哮喘患者的起效速度及扩张疗效有何差别?
来自Thorax期刊的一项交叉性试验表明:两种治疗方案在短时间(2分钟)内无明显疗效差异,观察更长时间(30分钟)后,沙丁胺醇显示出更好的支气管扩张疗效。
方法
本研究为一项双盲、交叉、单中心、安慰剂对照、非劣效试验。随机分配处于哮喘稳定期的49名成年人到两种不同治疗方案的组别中:一组使用压力式定量气雾装置(MDI)进行两次安慰剂雾化吸入和通过都保干粉吸入进行一次布地奈德/福莫特罗200/6µg吸入;另一组进行一次都保干粉吸入安慰剂和两次雾化吸入沙丁胺醇100µg,使用MDI吸入沙丁胺醇。主要结局衡量标准为测量参与者2分钟后的FEV1值。次要结局衡量标准包括30分钟后测量FEV1、进行改良Borg量表评分和呼吸困难视觉模拟评分。
结果
主要结果如下:
(1)布地奈德/福莫特罗和沙丁胺醇治疗后,FEV1值治疗后2分钟时基线的平均(SD)变化分别为0.08(0.14)L,n=49和0.17(0.18)L,n=48,平均(95%CI)配对差异为−0.097L(p=0.07),不支持非劣效界−0.06L。
(2)通过二次分析,用药30分钟后布地奈德/福莫特罗组FEV1值较比沙丁胺醇组低,组间差异(95%CI):−0.10(−0.12至−0.08)L,p<0.001。
(3)两种疗法的视觉模拟评分和改良Borg评分量表未见差异。
结论展望
结果不支持非劣效性边界为-0.06L时,使用布地奈德/福莫特罗200/6μg与沙丁胺醇200μg在用药2分钟后存在FEV1差异的基本假设,而与p值为0.07的劣效性一致。通过对随时间变化的FEV1测量值进行二次分析,使用沙丁胺醇参与者的FEV1更高。
仅供医学人士参考
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