人福医药跟踪报告：制剂出口迎来拐点，专利挑战进展顺利
制剂出口迎来拐点，公司从国内药企向世界性公司蜕变迈出重要一步。2009 年公司成立人福普克，经过7年的努力公司在生产线、销售渠道、产品管线等方面都做出了显着成效：1）2015 年武汉普克的软胶囊生产线已通过FDA核查认证并实现满产；2）美国销售渠道逐步搭建成熟，已与Reckitt Benckiser、 LNK 等大型 OTC药品采购商签订了软胶囊的独家供货协议；3）产品管线也逐渐丰富，公司现有产品从NDA 领域的EpiCeram 到ANDA领域的布洛芬软胶囊、盐酸美金刚片、美洛西康，获批产品不断丰富，2015 年美国普克的销售额达2 亿元，同比增183%。2016年公司通过收购美国Epic Pharma 实现海外业务重大突破，在销售渠道、产品管线、研发能力方面得到全面加强，后续拥有30多个处于不同研发阶段的药物。我们认为，公司海外业务已经完成了前期渠道、产品搭建阶段，下一阶段随着研发产品的不断获批，收入、利润将呈现高速增长。
羟考酮缓释剂专利挑战进展顺利，如获批将为业绩带来较大弹性。2016 年2 月，根据美国巡回法庭判决，Epic以及Teva，Mylan，Amneal 在羟考酮缓释剂的4项专利挑战中获胜，后续尚有部分专利挑战在进行中。根据Evaluate数据库显示，2015 年奥施康定（羟考酮缓释剂）全球市场销售额为15.83 亿美金。如果专利挑战成功，公司将与其他4家厂商分享羟考酮缓释剂在美国的市场份额，收入利润空间很大。
医疗服务布局逐渐丰满，目前已经收购/新建12家医院，初步形成产业集群。随着医保控费压力的增加，未来十年将是国内医药产业高速变革与分化的一年。随着体现医生劳动的诊疗费、手术费等费用的提升，医院整体盈利能力将不断改善。我们认为，公司在医疗服务领域的布局将为公司长期业绩增长提供有力支撑。
麻药拓展多科室业务，利润增速有望好转。宜昌人福从2014 年下半年开始采用多科室推广策略，在原有的麻醉科终端基础上新增ICU等终端的业务，我们认为随着麻药业务由单一科室向多科室拓展，宜昌人福的利润增速有望迎来拐点。
盈利预测与投资建议。我们看好公司在制剂出口、医疗服务、麻药领域的布局。预计16-18年归母净利润分别为8.86、11.51、14.13 亿元，对应EPS 分别为0.69、0.89、1.10元/股，同比增长35%、30%、23%。考虑到可比公司估值，给予公司2017 年30 倍PE，对应目标价26.70元/股，上调至“买入”评级。
风险提示：海外业务不达预期的风险。[海通证券]
OXYCONTIN专利挑战有望取得进展
OXYCONTIN 为全美应用最广泛的镇痛药物之一，销售额25 亿美金
OXYCONTIN 中文名奥施康定，是羟考酮的缓释片，主要用于持续的中、重度疼痛而需要24 小时止痛的患者。OXYCONTIN在1995 年上市，半衰期12 小时，可以每天早晚8 点服用，而普通剂型半衰期3~4 小时，每天需口服6次，因此缓释剂型提高了患者的依从性，享有专利权，因此最高销售额在2004 年接近20 亿美金，但04 年Teva的仿制药上市，普渡制药虚假营销和该药滥用被曝光，销售额大幅下降。2010 年普渡制药上市了防滥用新版本，受到了FDA 的欢迎，2014年实现销售额约25 亿美金。
Epic 等四家企业挑战OXYCONTIN 专利，今年有望取得进展
Teva、Epic、Amneal 和Mylan 共同挑战OXYCONTIN 防滥用专利，目前进展到联邦巡回法院，在2016 年2月的判决中，联邦巡回法院判决Purdue 公司“799 专利”、“800 专利”、“072 专利”以及“383 专利”无效，Epic等公司无罪。
Epic Pharma 已于5 月底实现并表，大大加速公司国际化进程
2015 年Epic Pharma 实现收入约1.18 亿美金，净利润5763万美金，盈利能力强，在美国市场具备一定影响力。公司全现金并购Epic，预计在扣除财务费用等将增厚约4000 万美金净利润，已于5月底实现并表。
公司多项业务纷纷步入收获阶段，给予“买入”评级
经过过去五年的高强度投入，公司商业业务、医疗服务、新品研发都已经进入收获期，OXYCONTIN专利有望为公司贡献业绩弹性。我们维持16-18 年每股收益预测0.72 元、0.95 元、1.18元，同比增长41%、32%、25%，对应预测市盈率分别为25 倍、19 倍、15 倍，给予“买入”评级。
风险提示
布洛芬软胶囊在美国获批，制剂出口新突破
人福医药(600079)
制剂出口进入第二阶段，盈利能力有望快速提升
公司于2010 年启动制剂出口业务，选择以软胶囊作为突破口，在武汉光谷投建了大规模的软胶囊生产基地。公司从2012年起逐步承接CMO 订单，2015 年产能利用率即达到100%，但盈利能力一般。布洛芬软胶囊是公司获得的首个FDA批准的软胶囊产品，自有产品的盈利能力远远高于CMO业务。我们认为，公司制剂出口进入第二阶段，会以连续的自有产品获批上市、盈利能力快速提升为特征。
布洛芬软胶囊美国市场大、竞品少，预计今年贡献部分净利润
2015 年布洛芬软胶囊美国市场规模约2 亿美金，主要生产厂商包括PFIZER、MARKSANS、AMNEAL等，由于工艺水平比较难，美国市场尚以原研药厂辉瑞的产品为主，预计市场份额在65%左右。我们预计布洛芬软胶囊今年有望贡献部分净利润，未来利润空间有望达到3000万/年。软胶囊是公司最先布局的领域，我们预计今年仍将有多个软胶囊产品获批。
Epic Pharma 已于5 月底实现并表，大大加速公司国际化进程
2015 年Epic Pharma 实现收入约1.18 亿美金，净利润5763万美金，盈利能力强，在美国市场具备一定影响力。公司全现金并购Epic，预计在扣除财务费用等将增厚约4000 万美金净利润，已于5月底实现并表。
公司多项业务纷纷步入收获阶段，给予“买入”评级。
经过过去五年的高强度投入，公司商业业务、医疗服务、新品研发都已经进入收获期，今明两年是公司业绩快速增长的拐点阶段。我们维持16-18年每股收益预测0.72 元、0.95 元、1.18 元，同比长41%、32%、26%，对应预测市盈率分别为22 倍、17 倍、14倍，给予“买入”评级。
风险提示
机构研报托起涨停板人福医药停牌急澄清
券商研报有时虽只是机构的分析预测，却往往会对股价造成立竿见影的刺激，也给喜欢盲目跟风的投资者带来不利影响。昨日，人福医药就因相关研报涉及股价敏感信息，导致公司股价异动而遭上交所问询并停牌。经停牌核查，公司今日在回复上交所问询函时，对相关研报的多项细节予以澄清，称研报中关于专利诉讼的进展内容与实际情况不完全相符，相关业务及研发项目也尚未进入收获期。
回溯人福医药异动始末：7月27日，大盘走势低迷，个股普遍跌幅较大。人福医药却高开高走并迅速涨停，期间涨停曾打开并有所回调，但尾盘再度强势涨停。据查，公司在此前一日并无重大事项公布，但有媒体发布《**证券研究报告：人福医药OXYCONTIN专利挑战有望取得进展》、《人福医药涨停提振医药股，卫计委拟设置国家儿童医学中心》等报道，由此成为人福医药股价异动的重要线索。
据相关报道，有机构研报称，人福医药近期收购的美国子公司Epic联合Teva、Amneal和Mylan共同挑战阵痛药物OXYCONTIN专利权，诉至美国联邦巡回法院。今年2月，法院判定Epic等公司无罪，同时称涉及专利的药物销售规模可达25亿美元。据悉，在美国市场，新药专利期内其他仿制药可向FDA申请上市，但会面临原研药企业的诉讼，如败诉须进行相应赔偿，胜诉则可正常上市销售，且在一定时期内后续其他仿制药将无法获批。这意味着，挑战专利成功的仿制药将与原研药共享市场。而上述券商研报给投资者传递的信息即是Epic公司的专利挑战即将成功，并将与原研药共享25亿美元的广阔市场，这可能是引起人福医药股价涨停的原因。
鉴于股价异动，人福医药申请28日临时停牌澄清相关报道。期间，上交所向公司发出问询函，要求公司就研报所述敏感信息进行核实并披露。同时要求公司对相关业务及新品研发，以及是否涉及国家卫计委遴选设置国家儿童医学中心一事等进行回复。
经过一天的停牌核查，人福医药今日给上交所的回复与上述研报信息并不一致。人福医药在回复函中澄清，OXYCONTIN的原研公司Purdue已就生产工艺专利于2015年1月至2016年2月向Epic、Amneal和Mylan等发起诉讼，公司即使获得FDA出具的批准文号，也存在被法令要求停止生产相关药品的经营活动的风险。人福医药指出，相关研报内容与公司实际情况不完全相符，研报结论对投资者造成一定误导。同时，所谓该原研药销售规模达25亿美元，是建立在较高售价的基础上的，假设前述几家企业挑战专利成功，则这一药物很可能因竞争出现价格下降，销售额规模也会相应减少，同时，每家企业获得的市场份额也与自身销售能力有关。
此外，针对媒体报道的研报“公司医疗服务及新品研发都已经进入收获期”，人福医药表示，医疗服务方面，公司已与15家医院达成合作意向，但距离发展战略目标还存在较大距离，并且医疗服务投资周期较长，公司尚未进入收获期。关于医药研发方面，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司亦称目前相关研发项目尚未进入收获期。此外，公司表示：“未知悉国家卫计委印发国家儿童医学中心及国家儿童区域医疗中心设置规划的有关情况，也未收到全国遴选设置国家儿童医学中心的通知。”（来源：上海证券报）
人福医药：Epic涉诉业务仍具不确定性
7月27日公司股票逆市涨停后，人福医药(600079)收到上交所问询函并停牌，被要求就相关市场信息进行澄清。28日晚间，人福医药公告称，美国子公司Epic涉诉业务仍具备不确定性，公司在商业、医疗、研发等方面的布局仍在继续，尚未进入收获期。昨日，有媒体发布研报称，人福医药新收购的美国Epic公司挑战OXYCONTIN专利有望取得进展等。当日，上证综指下跌1.91%，但人福医药股价却逆市涨停。对此，上交所要求人福医药今日停牌一天，核实并披露相关情况。
对于Epic公司的上述案件，人福医药表示，该公司今年2月经美国联邦巡回法院判决，对“799专利”等关键专利挑战成功，但由于公司尚未就羟考酮缓释片收到美国FDA出具的批准文号，该产品的上市时间尚无法确定，Epic公司也尚未展开相关生产。此外，由于Epic公司同时涉及与另一专利“933”的相关的诉讼，公司即使获得美国FDA出具的批准文号，也存在被法令要求停止生产相关药品的经营活动风险。
今年5月，Epic公司已并入人福医药财务报表。对于Epic公司对上市公司今年的业绩贡献问题，人福医药表示，今年6月Epic公司单月实现净利润约500万美元，预计今年7至12月将实现净利润2000万至3000万美元。此外，Epic公司收购项目的中介费用约1000万美元，将记入公司今年上半年的经常性损益。
事实上，经过过去5年的投入和布局，人福医药在商业、医疗、新品研发、海外市场都取得了一定进展。公司在2014年还提出，计划在未来3~4年内布局约20家医院，进一步延伸产业链。目前，在医疗服务方面，人福医药已于15家医院达成合作意向，“但距离公司的发展战略还存在较大距离，公司尚未进入收获期。”
而在医药商业方面，人福医药过去5年以湖北省为中心搭建医药商业平台，拓展医疗器械、诊断试剂等新业务，目前这些业务仍在继续布局和投入期；医药研发方面，公司在国内正在推进的研发项目超过200个，在国外另有40多个ANDA/NDA项目正在推进。
近日，复星医药（02196）宣布拟出资不超过12.6亿美元收购印度制药公司GlandPharma约86.08%的股权，创下了中国药企的最大海外并购。据了解，并购之后GlandPharma将成为复星医药一个重要平台，与复星医药的国内业务形成有力的互补。同时，印度未来是复星医药全球布局中非常重要的环节，将是复星非常重要的嫁接中国与全球市场资源的结合点。
8月1日，智通财经从晨哨网官方微信获悉，复星医药董事长陈启宇先生在专访中，解读了复星在这宗交易中的逻辑和战略分析。以下为原文：
问：复星医药看上Gland Pharma哪几点?
答：GlandPharma是一家拥有近40年历史的企业，其在管理层的努力下，一直专注在注射剂仿制药市场。从2003年通过美国FDA认证到现在10多年，经过了美国FDA的多次检查认证，产品质量体系非常过硬，产品线也很丰富。因此这个企业有非常良好的记录，非常完善的系统。
而复星医药在中国的仿制药业务中，注射剂这块还是有一定能力的，比如我们旗下的药友制药、万邦医药以及桂林南药等药厂都有注射剂产品线，还有我们近来大力发展的生物制药，也主要都是注射剂的类型，复星医药在这方面的产品还是比较多的。
而全球市场中，供需紧缺矛盾突出的也主要体现在注射剂领域。通过多年的努力，我们不断在市场上寻找机会，找到了GlandPharma这样与复星医药适配性很强的标的。
特别要提到的是, GlandPharma这家公司有一支非常优秀的管理团队。这是一个家族企业，现任公司CEO已经是这个家族的第二代了，曾在美国做医生，目前已在公司任职18年，得益于其在美国学习与工作的背景，他回到印度后一直在以美国全球制药体系的标准不断提升公司的管理水平。他的父亲也是一位非常优秀的创业企业家。因此，在他们的领导下，这家公司有着一支非常务实、优秀、忠诚的管理团队及员工。
在2013年，KKR成为公司大股东后也帮助了这家公司的业务发展。从最近一段时间的GlandPharma的业务发展来看，这家公司的成长性、产品架构、产品线、国际市场的适应性都是非常优秀的。产品主要销往美国、欧洲。
GlandPharma在注射剂的专业能力上，在注射剂产品的研发体系上，拥有200人左右的研发团队;同时在注射剂仿制药的全球注册能力上，其对全球几十个国家的法规注册都能完全熟悉、理解;其还有一套很强的QA、QC质量保障管理体系。并且，印度制药企业在雇佣具备国际化能力的人才方面有成本优势。
GlandPharma与复星医药的战略适配性、互补性是很强的，并购之后它将成为复星医药一个很好的平台：一方面与复星医药国内的注射剂及生物制药的研发、制造能力是非常互补的，比如原料端，我们能够提供很多符合国际标准、通过美国FDA认证的注射剂原料药，同时我们的生物制药可以通过GlandPharma的平台在印度完成最终制剂的制造、生产、销售，销往全球市场。
此外，复星医药在中国拥有强大的市场能力，GlandPharma的一些有一定技术壁垒的好产品，也可以引进到国内市场;同时我们研发出来的好的注射剂产品，也可以通过GlandPharma进入全球市场。
问：印度对复星医药有怎样的战略意义?
答：复星医药在过去几年一直在寻求国际化的突破，为此建立了专门的研发团队，药友制药的工厂也通过了FDA认证。但是在全球化推进的过程中，我们感觉复星医药目前在中国市场上积累的优势和价值并未在美国、欧洲、日本这样的主流市场上得到最有力地释放。
中国市场很大，但美国的仿制药市场也很大，且保持了10%以上的增长，日本也在大力推动仿制药的发展，日本厚生省提出了在2020年之前提升仿制药处方比例的要求，而欧洲在紧缩开支的情况下也鼓励仿制药的使用。
所以在仿制药的市场上，美日欧市场在量的提升上是大体与中国相当的。如果现在不把我们的产品打到这些全球主流市场，那我们就只能做全球仿制药市场的一小部分。
从复星医药来讲，虽然我们各方面能力也都具备了相当的基础，但如果单纯地靠我们自身一个个产品去申请批文，一个个市场去开拓的话，速度会比较慢。所以这两年，我们也在寻求通过并购这样的方式快速地切入全球主流的仿制药业务中。
并购Gland Pharma是复星医药仿制药全球化过程中一个重要的里程碑。在交易完成后，GlandPharma将成为复星医药重要的国际化药品生产制造及注册平台。同时我们也会将GlandPharma的好产品引入国内市场，复星医药的产品未来一定会通过成功并购Gland Pharma后进入印度市场。
当然印度市场也是全球一个特殊的市场，它的制药企业、仿制药业务都很发达，印度市场的价格比较低是源于印度企业的成本优势，我们将来研发的产品会通过部分或全部在印度制造的模式进入印度市场，特别是我们会把我们研发的技术水平、附加值相当高的生物医药，比如EPO、单克隆抗体类的药物推到印度市场中去。有了GlandPharma，有利于我们更加熟悉印度市场，获得进入印度市场的竞争优势。
印度未来是复星医药全球布局中非常重要的环节，在全球体系中，中国、美国、印度都是复星医药全球布局中的主要战略方向。中国本土市场是我们的核心，我们在中国有扎实的市场基础和品牌，理解中国市场的需求，并且已拥有很强的制造能力和研发体系;而美国目前是我们创新研发的核心起源与动力，也是未来我们的仿制药业务全球化切入的第一重要的市场。
那么要实现这样的战略，印度将是复星非常重要的嫁接中国与全球市场资源的结合点。因为印度有两个大的优势，一个是印度制药企业在全球化接轨的能力上有语言优势和体系优势，多年来已经有一大批优秀的印度企业切入到以美国、欧洲和全球市场;另一方面，印度市场在药物研发、临床试验和制造环节上有符合全球标准的成本优势。
问：Gland Pharma主打产品“依诺肝素”的经济效益?
答：依诺肝素是全球市场用于预防静脉血栓非常重要的产品。目前，仿制药正在逐步进入这个市场，但是这种药的仿制难度很高，所以在这个领域未来是有一个很好的市场空间的。从全球市场来看，依诺肝素也是一个上10亿美元的大产品，未来市场的潜力和空间还是很大的，复星医药会在10亿美元的全球市场里去寻找机会。
Gland Pharma的依诺肝素目前正处于FDA审批阶段。
问：复星医药在未来国际化中如何筛选标的，看好什么领域?
答：复星医药未来在海外的布局和发展，在欧美主流市场，我们坚持偏向具有独特性的、有技术壁垒的仿制药业务。当然，在全球化过程中，我们也关注一些创新药的机会，创新药物我们主要看如何发挥中国市场的优势，这是我们在全球化标的选择方面的指向。
当然在并购中一定要关注标的与复星医药的整合协同性。任何一个并购都不是孤立的，不能让并购的业务成为一座孤岛，一定要在并购中找到符合“中国动力嫁接全球资源”的投资理念，以及该医药产品的全球产业市场和中国产业链之间互相整合的这样的机会。
复星医药在中国已经有了相当深厚的市场基础，有很领先的市场地位和自身的研发能力。我们主要还是要用我们在中国所具备的一些市场能力，以及市场背后强大的研发和制造能力去嫁接，这是个双向的通道。
所以，我们会在整个制造体系，从原料到制剂，从研发到市场分销能力，在各个节点上寻找资源整合和竞争优势。我们还是要积极去看更多的项目，在更多的实战中完成最适合复星医药的并购。
据悉，红宇新材(300345)两条PIP生产线已于今年5月28日投产，截至目前，有53家客户单位先后主动与公司联系，部分已实现了小批量试用，用户单位涉及工程机械、汽车、军工和高铁等行业。公司PIP技术指标高于欧美发达国家类似技术，为进一步进行产业化推广，公司于近期拟定增募集资金5亿元用于PIP可控离子渗入技术产业化项目，建设20条PIP技术生产线。PIP是金属表面复合处理技术创新性重大发展，我国基础件行业存量巨大，应用前景极其广阔，机构测算PIP替代市场规模在100-120亿元。通过本次定增，公司PIP生产线大规模扩充至20条，未来产值可达10亿元，业绩快速增长可期。
联系客服
