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userfield医药百股百评(13):东阳光药

      近期流感疫情有升温趋势,以前A股炒流感三宝是鲁抗医药、四环生物、莱茵生物(虽然产品真的和流感没啥关系),但是东阳光现阶段的的确确是流感标签股,所以借着热点给大家讲讲《医药百股百评》系列中第一家港股。

      关于东阳光,之前我在给别人的回复中说“大家可能要把东阳光药以及东阳光集团分开来看,你说的东莞研究院2000人研发团队是集团资产,东阳光药主要资产是奥司他韦以及其他一些专科药,在研方面主要是肝炎抗病毒、胰岛素、几个替尼和纤维化的药物,当然也从集团购买了一揽子仿制药一致性评价转报品种,未来也可能出集团承接更多的研发成果!”

      上文提到了以下几部分,1、上市公司&大股东资产;2、集团研发实力;3、上市公司的现有产品;4、上市公司在研产品;5、集团研发产品注入;这篇文章就把上面简单回答的几个要点展开仔细讲讲!

      大股东资产

      提到东阳光,不同人看到画像是不一样的,普通老百姓知道最多的是他家有个卖脱销的流感药,盯着科伦药业的投资者知道东阳光是科伦硫红霉素的竞争对手,研究丙肝药物的人知道国内除了歌礼还有东阳光,盯着制剂出口的人知道国内ANDA批文较多的除了华海其实还有东阳光。所以,我们可以看到东阳光集团是个大型集团,即使医药部分资产也有很多,我们慢慢梳理一下。

      东阳光药作为集团国内药物制剂平台,单独上了H股,然后大股东股权注入了A股的东阳光科。我们去看东阳光系体外资产,实际控制人张中能、郭梅兰夫妇旗下资产除了东阳光药外,还有硫红霉素原料药,东阳光药物研究院、海外制剂平台以及虫草保健品板块。已披露的旗下关联公司见下表:

     现有&在研产品线分析

     神药 奥司他韦

     东阳光药上市公司现有业务中,大部分收入和利润贡献都来自于奥司他韦-可威。

     提到奥司他韦,也算神药系列,当年靠03年非典战役一战成名,之后进入了国家各种防治流感指南,每次遇到流感都卖到断货,而当年只有进口罗氏的产品,所以,连白云山生产“达菲”中间体都可以炒一波。而实际罗氏真正授权的只有上海中西三维和东阳光药业。

     关于上药的奥司他韦。不要问我为啥上海医药也有这个产品,但是就没卖上规模,也许是授权期限问题,也许是生产工艺问题,也许就是上药旗下品种太多,不差这一个(这种情况还挺多的,信谊/中西/三维旗下都有些不错的产品,但是没卖上量)。

      回头说,东阳光的奥司他韦,06年拿到了胶囊剂批文,08年拿到了颗粒剂的儿童剂型。现在东阳光针对重点推广颗粒剂,赶上了18年流感季,到18H1,奥司他韦一口气卖了将近14亿,其中颗粒剂10亿,胶囊剂4亿,同比增长都超过100%;相信可威颗粒剂,未来可以借助新版医保目录的强驱动力再上台阶。(印象中新版医保目录中奥司他韦颗粒和益赛普是两个医保收益度很强的品种)

     我们讲讲为什么奥司他韦这个能够做到这么大规模?

     首先要和大家科普一下“流行性感冒和感冒是两回事”。早期,罗氏推广的时候,基本流感爆发季节卖断货,流感淡季就滞销,定位于疫情应急药物,这样就导致销售量无法预测,生产销售安排节奏也被打乱。所以,我觉得这也是罗氏在国内不愿意认真卖这个品种的原因之一吧!当然也有部分是强制授权的原因。

     而在东阳光手里,这个药物从流感确诊后的治疗用药,不断加强医生认知,升级定位于有流感征兆时候的预防用药。实际情形中,流感季,小孩子发烧到医院就诊时候,直接先开两盒可威颗粒,防止病情发展到最后真的是流感的时候不好治疗,而家长也认可这个道理。而在这个过程中,也得到了各地方治疗指南的背书。

     不能说东阳光做的不对,针对药品特点进行精准营销定位,实际是考验公司销售能力的重要方面。但是,有些事情过犹不及吧,希望这个药物能用到更急需的地方吧!

     投资小贴士

     例子1:回想一下我之前在中新药业提到速效救心丸定位于急救用药而导致规模始终无法突破10亿的道理。

     例子2:同时也让我想起国内另一大类药物,就是质子泵抑制剂PPIs,本来就是治疗胃酸、胃溃疡的药物,但在临床当中,大量用于手术中预防应激性胃溃疡,从针对单一适应症扩大范围到大部分手术的预防用药,整体市场空间翻了一倍不止。

     在研产品线

     在短回答中,我说“在研方面主要是肝炎抗病毒、胰岛素、几个替尼和纤维化的药物”,我就分开给大家说说。


     胰岛素

     我们在复习一下胰岛素行业,在通化东宝那章,我说过,未来国产胰岛素企业可能分两大类,一类是甘李、东宝这样以胰岛素为主业的公司,甚至联邦和万邦也算吧,毕竟介入早、经营重心也在胰岛素领域。同时也有些研发型机构也在做胰岛素研发,譬如之前誉衡想收购的合肥天麦、乐普参股的辽宁博鳌、天士力参股的健亚生物,这些企业的希望就是未来变成第二个甘李或者东宝。另外一类企业就是触角伸入到胰岛素领域的大型药企,最典型的就是海正药业,前些日子胰岛素业务还准备引入战投。其实圈子里另外一个布局胰岛素较早的大型药企就是东阳光旗下的长江药业。

     对于东阳光来说,胰岛素是公司临床进度最快的产品线,二代重组人胰岛素已经处于报生产状态,门冬30和甘精分别处于临床3期,也算是国内在研三代胰岛素中进展靠前的企业。

     东阳光在研产品线,除了大家熟知的胰岛素以为,其实更多布局在不显山不露水的抗病毒、肺纤维化等细分领域,而自身肿瘤药产品线布局都偏早期,所以很多人都在比较国内企业研发实力方面都容易忽视东阳光集团。

     肝病药

     抗病毒也是东阳光的重要研发方向。丙肝和乙肝都有创新药处于临床管线。

     丙肝领域:主要是依米他韦和伏拉瑞韦,据说磷酸依米他韦联合索磷布韦方案2019年能上上市;磷酸依米他韦联合太景医药的伏拉瑞韦稍后一些;具体数据先不和大家掰了,有机会写歌礼的时候好好写写,国内进口+国产丙肝药也是个江湖,但参照国外,从传统药物的60%治疗率到新DAA药物,治愈率一下子提升到90%多,甚至痊愈。

     乙肝领域:多个靶点在研,最快的是莫非赛定,算是第一个抗乙肝病毒核衣壳药物,据说莫非赛定/利托那韦降病毒临床效果非常不错。

     纤维化药

     伊非尼酮:2008年批准在日本上市的吡非尼酮是全球第一个获得批准用于治疗特发性肺纤维化IPF的药物,国内上海睿星2011年拿到了1.1类的新药证书,并把这一药品注入到北京康蒂尼药业。2014年,罗氏83亿美元收购了InterMune,获得吡非尼酮批文,并以孤儿药身份获得FDA批准上市。17年销售额大约9亿美金。伊非尼酮应该是吡非尼酮me-better药物,17年拿到了FDA孤儿药资格。

     下表是忘记啥时候调研,整理的表格了,包含了一些更早期临床前布局品种,包括了很多当下热门靶点。

     对于东阳光来说,大规模研发烧钱是在研究院层面,号称2000人研发团队,创新药驱动。成果方面,借用医药魔方统计的下表可见一斑,2017年获批1类新药批件最多的企业并不是大家耳熟能详的恒瑞或者天晴,而是东阳光。虽然说这些创新药权利暂时还属于东阳光研究院,但是上市公司也和研究院签署协议获得优先购买权;

     海外制剂

     关于国内制剂出口企业,大家了解比较多的是华海、恒瑞,有或者是普利这样的新锐,但东阳光这些年也在制剂出口领域耕耘。2014年挑战礼来专利首仿了普拉格雷,也可以看到东阳光和华海挑战BMS/辉瑞的阿哌沙班的新闻,据说现在是国内在美国专利挑战最多的企业之一。另外一则新闻“2018年前9月中国药企在美获得了39个ANDA批准,其中前三名为人福医药、东阳光、华海药业”,也足见东阳光的实力。

     而对于东阳光上市公司的战略就是从集团买一揽子ANDA品种来国内转报,享受一致性评价的弯道超车策略。 

     神秘的虫草业务

     说到保健品,这些年国内最认可的品种就是冬虫夏草了,大家觉得虫子脑袋顶上长个草是个很神的事情,给人感觉就是血肉滋补出来的仙草。而“极草含着吃”的广告也深入人心。借着这股东风,东阳光的思路并不是跑到青海去收购虫草回来包装成保健品卖高价,而是以野生虫草的砷/汞含量超标为切入点,通过自己研发,搞出了人工养殖的冬虫夏草。以重金属含量不超标的鲜虫草为卖点,据报道现在产能大约15吨,要知道这玩意终端零售价大约在180元/克,算下来产值有二三十亿。所以,大家知道为啥东阳光有钱使劲砸研发了吧!

     总结

     所以,说到东阳光不仅仅是炒炒流感概念,深挖东阳光资产,可以让我们更看清这个迅速崛起的医药帝国。

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