帕罗西汀自问世以来在全球拥有超过 20 年的临床用药经验,而在中国自 1995 年上市,截至目前,已经走过 20 年的历程。目前,帕罗西汀是中国最常选择的抗抑郁药之一。
自 1992 年以来,帕罗西汀相继获得 FDA 批准重性抑郁障碍(MDD)、强迫障碍(OCD)、惊恐障碍(PD)、社交焦虑障碍(SAD)、焦虑障碍(GAD)和创伤后应激障碍(PTSD)等适应证。
帕罗西汀缓释片也相继获得 FDA 批准 MDD、经前期烦闷障碍(PMDD)的适应症。2012 年,帕罗西汀成为全球畅销药 200 强。
在国外,帕罗西汀在抑郁症和焦虑症方面具有广谱的适应证。在国内,中国 CFDA 批准了 4 个适应证,分别是抑郁症、强迫性神经症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍和社交焦虑症。
此外,帕罗西汀也是《抑郁障碍防治指南》、《焦虑障碍防治指南》和《创伤后应激障碍防治指南》推荐的抑郁症及多种焦虑障碍(包括广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、社交焦虑障碍及创伤后应激障碍)的一线治疗用药。
在帕罗西汀普通片的基础上,帕罗西汀又新增了缓释剂型。国外证据表明,帕罗西汀缓释剂治疗抑郁症兼具疗效和良好的依从性;国内注册临床研究证据表明,帕罗西汀缓释剂治疗抑郁症疗效与速释剂型相当,发生胃肠道不良反应和因不良反应提前退出研究的比例低于速释片。2012 年,帕罗西汀缓释剂已在中国成功上市。
帕罗西汀上市后 20 年来,为抑郁症及多种焦虑障碍的治疗提供了一个有效且耐受性良好的选择。
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