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海卓水刀,中国第一把医用水刀

世界第一把数字化医用水刀

国家第122、123号创新医疗器械,填补国内空白


一.系统组成与核心技术

1.系统组成

海卓水刀系统由CareSYS 585 i 智能水刀工作站和WaterCare系列刀头两部分组成。智能水刀工作站采用智能化设计,人机交互界面,操作更简单;WaterCare系列刀头分为精确型和高效型两种不同结构,在国家药品监督管理局注册有12个产品型号,以满足不同科室、不同适应症的临床需求。

图:CareSYS 585 i 智能水刀系统

2. 三大核心技术

  • 氦密封技术

  • 微型无菌高压控制技术

  • 基于深度学习的全新组织特异性算法


二.工作原理与性能

1. 工作原理

海卓水刀依靠数字化智能系统将电能通过精密机械转化为动能,水流最高射速接近2马赫,水流直径约0.1mm。水刀刀头采用了双泵设计,通过精确可控的高速水流作用于预期治疗的人体部位,将坏死、感染组织和污染物击碎,结合文丘里效应,动力更强劲,清创、磨削更精准,实现精准治疗的目的。

相较于常规的清创方法,海卓水刀以其术程短、低损伤伤口控制、精准切割与分离、高效清除细菌及细菌生物膜、同步裹挟带走废弃物以及减少污染等特点,满足精准外科的要求,不仅降低了手术难度,减轻医生的工作强度,更是最大限度保留了伤口的间生态组织和正常组织,促进伤口快速愈合,提高伤口愈合质量。

2. 性能特点

2.1 多档位,精确水流控制,更宽压力范围:海卓水刀采用专利技术,设有14个档位,水射流压力范围1600psi〜14500psi压力控制精度±5%,术者可一键操作轻松调节档位,瞬间改变水射流的压力和速度,实现连续精细水流控制,达到高效精细的磨削、切割与分离。

 海卓水刀的性能

2.2 组织选择性:常规清创方法单次切向增量为750~1700μm,在清除坏死组织的同时,部分有活性的真皮组织也一并被清除;而海卓水刀单次切向增量为25~100μm,治疗精度更高,可将不同活性、韧性的组织有效分离,在彻底清除坏死组织的同时最大化保留间生态上皮组织和正常组织,同时无热损伤,无结痂和空泡,不造成继发性损伤。 

2.3 缩短手术时间:大面积创面的清创手术,通常需要多人多器械操作,手术时间长;海卓水刀切吸一体,只需单刀头便可完成高效清创,临床试验中100cm2的深二度烧伤创面清创快至1分钟,节约了人力与时间,减轻医生工作强度。

2.4 有效预防感染:创面感染是传统清创、磨痂后的常见并发症。海卓水刀可破坏细菌生物膜,对创面有灌洗作用,能够有效地减少创面细菌数量。通过文丘里效应可及时将失活的组织碎片、创面分泌物、细菌生物膜同步裹挟带走,减轻创面二次污染,并防止细菌性污染物向创面深层扩散。

3. 独特设计

一键智能排空设计,操作简单,缩短了手术前准备时间。海卓水刀配有基于RFID的电子标签识别功能,实现主机和刀头的自动识别配对,避免误用。


三.应用领域

海卓水刀临床适用广泛,预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创等,具有独特的应用优势和临床价值。

海卓水刀有多种不同弧度、长度的手柄可供选择,刀头末端的工作窗口大小为8/14mm,远小于当前所使用的任何常规刀具,有利于精细磨削和清创。

在皮肤创面精细磨削、大面积烧伤清创中,海卓水刀有着独特的临床价值,能对传统清创方式难以达到的部位以及不规则、复杂轮廓区域的创面,如窦道腔隙、手指及指蹼、脚趾及趾蹼、腋窝、乳晕区、会阴部以及头面颈部鼻唇沟、眼睑、嘴唇、耳朵等特殊部位的创面进行高效磨削、磨痂,更具优势。

国内外研究结果显示,水刀在神经外科手术(如:高度血管化的胶质肿瘤切除术)、淋巴手术(如淋巴结清扫术)、骨科手术(如开放性骨折清创、黏连与筋膜清除术)、肾脏手术(如肾肿瘤切除术)、医疗美容(如腋臭祛除术)等领域,以及胸腔、腹腔、肝胆等手术治疗中都有广泛应用。

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