中成药如何突破重点监控的瓶颈？

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中成药虽然没有受到临床路径和DRG的特殊要求，但是，在实际医院使用中，被医院的个性化政策打压的非常厉害。

重庆某三甲医院在制定辅助用药监控管理规范中要求：

1、严禁门急诊患者单次（按处方号计）就诊开具1种以上中成药（基于中医诊断基础上的对应中药治疗，中成药及民族药合计不超过2种）；

2、同一住院患者的同一治疗时间窗内，相同药理作用的辅助用药使用不得超过1个品规（以最小药理学分类第3级目录计），总数不能超过2个品规；

3、同一患者一次住院期间使用辅助用药不得超过3个品规（含出院带药）。

4、信息科每个月调取科室当月违规使用辅助用药的患者清单报医研部医疗办公室，医研部医疗办公室反馈给科室，要求科室针对违规用药召开问题分析会，书面上报使用原因分析，科室另需上交整改计划，严格落实整改，次月再次因同种原因进入违规使用辅助用药清单的，对一线、二线（责任）、三线医师按4:5:1的比例根据违规使用的金额进行等额扣罚，此外三线医师还将周会予以通报批评。

具体执行的重点抽查管理中明确要求：药剂科每月抽取1个重点监控药品对其使用合理性进行分析、点评（抽查病例不少于20份），根据点评结果按品规采取以下措施进行管控。医师管理：不合理使用的病例按经治医师承担40%责任、二线（责任）医师承担60%责任的比例进行划分；

对于违反者除在院周会上通报批评外，按使用药品金额对治疗组进行等额扣罚，各级医师按责任比例承担相应处罚金额，情节严重者予以暂停处方权3个月或停止处方权处理。

其中，是否是合理用药的评估管理原则是：

1、《临床用药须知》或药品说明书上明确为“辅助性治疗”的；

2、国家卫生行政部门发布的临床路径以及中华医学会等国家一级（一类）学（协）会发布的临床指南、专家共识所提及的用于疾病辅助治疗的；

3、所有免疫增强类化学制剂；除激素类制剂、特定营养缺乏下支持治疗外的，所有人体自然存在的成分及其衍生物类化学制剂；

4、列入军地辅助用药目录的；被医院既往或其他兄弟单位纳入辅助用药管理且非临床治疗必须的中成药及民族医药。

从以上文件中，可以得到一个明确的结论：中成药在临床应用，主要的评估依据是《临床用药须知》、药品说明书、临床指南和专家共识。

2019年11月28日，国家医保局公布了2019年国家医保谈判准入药品名单，本次谈判共涉及150个药品，97个药品谈判成功。谈判成功的药品，将于2019年12月底前在省级药品集中采购平台上直接挂网，2020年1月1日正式实施新版医保目录，协议有效期至2021年12月31日。

国家谈判品种中，中成药品种、中成药注射液的出现，给我们很多的思考空间。

首先，国家谈判是对中成药和中药注射剂的临床应用的认同，不是临床疗效的问题，而是价格太贵的问题。

12月12日国家药监局连发了热毒宁注射液、化痰平喘片、薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂、风湿马钱片、腰痹通胶囊、妇科千金片等口服制剂（处方、非处方）、云南红药胶囊14个修订说明书的公告，国家局要求多个品种依据不良反应修订说明书及标签。

这个事情，更加清楚的表明了国家的态度：中成药必须把自己的使用问题说明白！特别是要把【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项目说明白！

总结以上信息，中成药的临床疗效是得到国家肯定的，价格合理是需要逐渐完成的，合理用药是企业必须按照要求完善的。临床应用，中成药在整体的药品应用占比并不高，主要问题是中成药企业没有把自己的价值说清楚。

从国外发表的大量的文献中，我们有一个清楚的认知：中成药在疾病发作中，联合化药使用的增效减毒作用是明确的，可以减少化药的使用量和使用时间，降低化药的不良反应发生率。另外，还有一个重要的发现是，中成药的使用后，对比化药治疗的远期疗效评估，化药停药后的症状控制对比中成药，中成药的远期疗效更稳定。

但是，这些临床价值的信息，中成药企业没有给予很好的市场教育和推广。

所以，中成药的学术营销，需要完善自己的循证评价证据和药物经济学评价证据，需要完善说明书，让临床医生合理使用。还应该按照WHO的要求来证明自己。

1997年WHO明确表态：世界要以开放的头脑接受传统医药，而传统医药要被广泛接受依赖于疗效的肯定，其中的关键环节在于研究方法的科学性。

相信真正对自己产品疗效有信心的企业，一定会借助本轮医改的中成药行业规范化和标准化的管理，脱颖而出！

附国家药监局对多个中成药品种依据不良反应修订说明书及标签的具体说明。

  

  

  

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