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视线周刊 | 自体细胞来源的视网膜干细胞治疗黄斑变性的临床项目即将开启

自体细胞来源的视网膜干细胞治疗黄斑变性的临床项目即将开

近日,在温州医科大学附属眼视光医院举办自体诱导干细胞来源视网膜细胞治疗黄斑变性的临床试验项目的启动会。该项目由温医大附属眼视光医院牵头,联合包括大连医科大学、上海交通大学、中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所等国内知名研究机构进行多中心临床试验。

本研究将首次通过取患者的血液,构建患者自身的干细胞,再定向分化为视网膜色素上皮 RPE细胞用于视网膜细胞移植,预期随访 2年以上。(国际眼科资讯)

Trefoil选择CDMO作为治疗角膜疾病的TTHX1114主要生产商

2月4日,全球生物制药合同开发与生产机构(CDMO)AGC Biologics和Trefoil Therapeutics宣布执行一项生产合同, 以供应其主要产品TTHX1114。Trefoil正在开发基于FGF-1的这种工程化形式的产品,通过再生角膜组织来恢复角膜疾病患者的视力。
TTHX1114是一种工程化形式的FGF-1,旨在刺激角膜内皮细胞的增殖和迁移。正在进行新药临床研究的TTHX1114的院内注射制剂旨在再生内皮细胞层,并减少或消除与角膜移植手术的主要原因内皮营养不良相关的症状。尚处于临床前开发阶段的TTHX1114滴眼剂配方产品旨在治疗角膜前表面的溃疡病症。(美通社)

FDA今日批准首款甲状腺眼病疗法

1月22日 Horizon Therapeutics 宣布美国FDA已批准其创新疗法Tepezza(teprotumumab-trbw)上市,用于甲状腺眼病(thyroid eye disease,TED)的治疗。这是这一罕见眼病的首款获批疗法!TED是一种经常发生在甲亢患者身上且威胁视力的罕见进行性严重自身免疫性疾病。患者的症状包括眼球突出、复视、视力模糊、疼痛和面部畸形等,可能严重影响患者的生活质量。
在临床试验中,治疗的24周后,接受teprotumumab治疗的患者中,8 2.9%的患者眼球突出有明显改善,安慰剂组这一数值为9.5%。同时,te protumumab达到所有次要终点,包括减少复视,生活质量改善等。基于这些结果,FDA曾授予它突破性疗法认定、孤儿药资格、快速通道资格、和优先审评资格。(药明康德)

双腔硅胶插管治疗过敏性结膜炎患者泪小点狭窄

泪小点狭窄是眼科门诊常见的症状之一。沙特阿拉伯国王大学的眼科医生Naif Alsulaiman 及Adel H. Alsuhaibani 近日在Ophthalmic Plast ReconstrSurg上发表了其研究成果,该研究回顾性分析了双腔硅胶插管在治疗过敏性结膜炎患者的泪小点狭窄和阻塞中的作用。
研究认为,双腔硅胶插管是治疗过敏性结膜炎继发的获得性泪小点狭窄或阻塞的有效方法。硅胶管在过敏性结膜炎患者中似乎有很好的耐受性。(国际眼科资讯)

睿盟希被投公司EyeYonMedical人工内皮产品FDA“BreakthroughDevice” 突破性器械认定

1月23日,FDA公布将EyeYonMedical的人工内皮产品Endoart认定为“突破性器械”。

角膜盲是继白内障和青光眼后,全球第三大失明原因。EyeYon 公司研发设计的人工材料角膜内皮产品,能够很好地取 代人源供体角膜,可用于治疗因角膜内皮受损导致的角膜水肿等问题, 且不存在生物排斥风险,而且不存在人源角膜内皮移植后可能出现的眼压控制问题等。
此外人工角膜内皮的诞生使得内皮移植手术过程简单易操作,即便是re-bubble步骤也大为简化,这些都大大降低了医生的手术操作难度,同时也为患者提供了一项更加及时和经济的治疗选择方案。(Rimonci)

一秒钟全自动青光眼激光治疗设备

2020 Glaucoma 360论坛于2月6日-8日在美国旧金山举行。 论坛致力于挖掘治疗青光眼的创新疗法而业界闻名。Belkin Laser 公司CEO Daria Lemann-Blumenthal女士受邀在Horizons Forum 上介绍 Belkin Laser 的“一秒钟全自动青光眼激光”治疗设备。  
Belkin激光创新技术应用于流行性开角型青光眼(占青光眼总体病例的70%),以及闭角型青光眼(占青光眼总体病例的30%)。其设备集合高速摄像、眼球追踪、图像识别等技术,直接将激光射入巩膜缘位置,整个过程全部自动化并在一秒钟内完成治疗。它不仅可以让眼科医生更安全、有效的救治更多的病人,而且大大降低了专业依赖并且提高了病人的依从性。Rimonci

参天与Google以及WHO合作推动数字化眼视光的发展

参天(Santen)宣布与谷歌专注于生命科学的姊妹公司Verily和世界卫生组织(WHO)分别组建合资公司。参天表示,这两家独立的合资企业是其努力在欧洲乃至全球推广眼科最新技术创新和数字解决方案的一部分。

Santen透露,未来的合作伙伴将结合其在眼科领域的专长和技术,以及在人工智能(AI)和基于硬件和软件的设备开发方面的专长,专注于微电子和可扩展的数字技术在眼科领域的应用。

此外,该公司将成为国际电信联盟(ITU)在眼科领域的第一个合作伙伴,以支持世卫组织-ITU倡议:Be He@lthy, Be Mobile (BHBM),旨在扩大非传染性疾病(NCDs)的数字健康干预。作为该计划的一部分,参天表示,它的目的是通过提供与视力障碍相关的技术见解和数字内容,推动该计划首次扩展到数字领域。

Verily一直在与Google合作开发基于AI的软件和硬件,以筛查糖尿病性视网膜病变,这是国际上可预防的失明的主要原因。Rimonci

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