乙肝病毒(HBV)感染呈世界性流行,慢性乙型肝炎(CHB)是由乙肝病毒持续感染所致的一种具有传染性、且危害性大的疾病,特别是儿童感染 HBV 后,对其今后的生长发育和身心健康带来很大的影响。根据出生率和人口统计数据估算,全国约有超过 180 万年龄<15 岁的儿童感染 HBV,每年约有 5 万新生儿感染 HBV,其中有 90%以上会发展为慢性乙型肝炎 [1]。
对于儿童 CHB 患者,有效治疗是改善生活的关键。但由于使用年龄限制,儿童 CHB 的抗病毒药物选择很有限。目前,临床常用的儿童抗乙肝病毒的核苷(酸)类似物主要包括恩替卡韦(ETV)、拉米夫定(LAM)、富马酸替诺福韦酯(TDF)等。在 ETV 获批用于年龄≥2 岁儿童 CHB 治疗之前,LAM 一直是一线用药,并在使用中积累了一定的经验, 认为其疗效确切、安全性高,但是单用 LAM 治疗存在较高的耐药性问题。近年来,高效、低耐药的 ETV 和TDF 陆续被批准用于低龄儿童,似乎成为优于 LAM 的更好选择[1]。在一项多中心、回顾性研究,比较了 ETV 与LAM 在初治儿童 CHB 患者中的长期疗效。研究纳入 38 例<20 岁的患者,其中 ETV 组 15 例,LAM 组 23 例,所有患者至少治疗 12 个月,随后每 1-3 个月随访一次。数据显示,ETV 组 3 年累计病毒学抑制率为91.7%,明显高于 LAM 组(P<0.001)。此外,6 年的随访发现,ETV 组累积病毒学突破率和基因突变率明显低于 LAM 组(分别为 P=0.033 和P=0.011)[2]。
总之,儿童 CHB 通过抗病毒治疗可以长期抑制病毒复制,减轻肝脏炎症,阻止肝纤维化进展,减少患儿肝硬化、肝癌的发生,从而改善其生命质量和提高其长期生存率[1]。但目前,我国儿童抗病毒药物选择有限。由于儿童 CHB 通常病毒复制水平高,需要相对中长期的治疗,因此抗病毒治疗的过程中需要兼顾长期治疗的安全性[1] 。恩替卡韦在儿童
CHB 患者中的使用有近 10 年的经验,其良好的疗效和安全性已被诸多研究证实,因此可作为儿童 CHB 患者的优选药物之一。
审批号:BAR-OO-0264-210531-230531
参考文献
参考文献:
[1] 张鸿飞, 曲建慧. 中国儿童慢性乙型肝炎诊疗存在的问题与挑战[J]. 中华传染病杂志, 2020, 038(002):65-68.
[2] Lee KJ, et al. A Multicenter Study of the Antiviral Efficacy of Entecavir Monotherapy Compared to Lamivudine Monotherapy in Children with Nucleos(t)ide-naïve Chronic Hepatitis B. J Korean Med Sci. 2018 Feb 19;33(8):e63.
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