背景
妇女健康倡议饮食调整(Women's Health Initiative Dietary Modification,WHI DM)随机临床试验中,48835例绝经后女性随机分配至饮食调整组或常规饮食组,以评估低脂膳食模式对乳腺癌发病率的影响。饮食调整组的女性,将减少脂肪的摄入量,增加蔬菜,水果和谷物的摄入,这一调整可以一定程度上降低体重(1年后体重减轻3%;-2.2kg;P<>
综上,饮食调整可以降低乳腺癌相关的死亡风险。在本次的研究中,研究者汇报了更长随访时间的数据(中位随访时间位16.1年),评估饮食调整对乳腺癌特异性死亡(乳腺癌患者死于乳腺癌)和乳腺癌总体死亡率(乳腺癌患者任意原因的死亡)。首先评估了中位8.5年饮食干预期结束后的研究终点;之后再评估了在整个随访期间(16.1年)累积发生的乳腺癌患者。
WHI DM研究于1993年-1998年,在全美40多个临床中心招募。入组条件:50-79岁的绝经后女性,既往无乳腺癌病史,食物频率问卷(FFQ)评估摄入脂肪量占比饮食总热量>32%的,乳腺钼靶筛查未发现可疑乳腺癌。研究人群2:3随机分配至低脂膳食模式干预组或常规饮食对照组。
低脂膳食模式的目标旨在将脂肪摄入量减少至总能量的20%,并增加蔬菜水果和谷物的摄入。能量限制或体重减轻并不是干预的目标。饮食干预组接受18期由专业训练营养师培训的小组会议指导。对照组仅接受饮食相关的书面材料培训。在研究进行过程中,诊断为乳腺癌的入组人群将继续参加后续的饮食指导培训和活动。
研究的生存分析计划如下图1所示,所有参与随机的女性,都参与最后的生存分析。
图1. WHI DM研究的生存分析计划
在8.5年的饮食干预期,干预组的乳腺癌发生率较对照组降低8%。在本次的报告中,在累积16.1年的随访期间,共3030例女性确诊未乳腺癌,两组乳腺癌发病率无显著差异(干预组 vs 对照组:HR=0.97;95%CI:0.90-1.04),干预组乳腺癌患者,ER+/PR-患者比例更高。
在8.5年的干预期间,共1764例女性诊断为乳腺癌,饮食干预组的乳腺癌特异性死亡人数更少,但两组没有统计学差异(27例死亡[0.016%/年] vs 61例死亡[0.024%/年]);HR=0.67;95%CI:0.43-1.06;P=0.08,见图2和图3A。同期,总体乳腺癌人数,干预组显著更低,(40例死亡[0.025%/年] vs 94例死亡[0.038%/年]);HR=0.65;95%CI:0.45-0.94;P=0.02,见图3B。
图2.研究中两组人群乳腺癌发病率,乳腺癌特异性死亡和乳腺癌总体死亡率比较
图3. 在饮食干预期间(中位时间8.5年),饮食调整对乳腺癌死亡率对影响。A. 乳腺癌特异性死亡;B.乳腺癌总体死亡率.
在累积随访时间至16.1年时,共诊断3030例乳腺癌,饮食干预组的乳腺癌特异性死亡人数更少,(111例死亡[0.035%/年] vs 185例死亡[0.039%/年]);HR=0.91;95%CI:0.72-1.15;见图4A。同期,总体乳腺癌人数,干预组显著更低,(234例死亡[0.085%/年] vs 443例死亡[0.11%/年]);HR=0.82;95%CI:0.70-0.96;P=0.01,见图4B。
图4. 在累积中位随访时间达到16.1年时,饮食调整对乳腺癌死亡率对影响。A. 乳腺癌特异性死亡;B.乳腺癌总体死亡率。
WHI DM研究的长期随访发现,无论是饮食干预期间,还是累积的后续随访期,饮食干预组乳腺癌的死亡率都显著降低。
WHI DM研究是一个非常大样本量的随机对照临床试验,入组了48835例绝经后女性,3030例确诊为乳腺癌,其中677例乳腺癌患者死亡。这一研究为绝经后女性的膳食,提高了重要的参考指导。
Low-Fat Dietary Pattern and Breast Cancer Mortality in the Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial. Published at jco.org on June 27, 2017.
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