导 读:
研发新药就是“赌博”
提到药品，很多人联想到的词就是“贵”；造成“贵”的原因，是由于药品研发是一场巨大的“赌博”：回报高，但投入高，风险更高。
据麦肯锡全球副董事合伙人陈波介绍，“研发”，国际上称为研究和开发两组步骤。
提起新药研发，业内人经常提到的是两个数字，第一个是“十”年，一个新药研发大概要十年。
分为两个阶段，一个是药物发现，需要2-5年，另一个是药品开发，需要6-10年，十分漫长；
第二个数字是“10亿”美金，每一个新药从实验室到正式上市，平均要花10亿美金，也就是非常贵的事情。
当然，若一家公司把药物实验失败的资金也计算进来，那么投入也许远远不止10亿美金，可能要20亿美金以上巨大的投入。
从生物学本身机理研究，到开始制作药物，涉及到生物化学、药物化学、药理学、药剂学……在人体做药物试验，涉及到临床医学、药事法律等等，涉及到多个科研团队的合作，需要大量的高学历人才投入。
筛选药物分子，万里挑一
举例来说，想治疗某种疾病，科学家首先要知道这个疾病是怎么引起的，找到引起疾病的靶点，这就要做很多生物学实验，确认这个靶点跟疾病本身确实有因果上的关联；
当确认靶点之后，就需要交给药物化学的团队，围绕这个靶点设计一种化合物，从大量和复杂的筛选，修饰，改造等等过程，这本身也要经过一个很漫长的过程；
所有的化合物分子又分为生物制品和化学药品，这也有很大的区别。
药品本身不是纯粹在实验室里合成的东西，还要吃到体内，所以很大一部分工作还是要在实验中进行，看这个药是不是真的能作用在这个靶点上，有没有副作用。
也就是说，一个药物分子，本来设想这个药应该有这样的作用，结果得出反面的效果，也就是在不停地淘汰。
药是否有效，吃了才算数
接下来就是临床研究，也是分了很多小的环节。
比如上述的临床前期过程，通过实验检测这个药物的效果以及毒性怎么样，如果实验做完跟预计的效果一样，接下来就可以开始做人体实验，就可以向监管部门报备，说要做临床实验了。
临床实验分为三期，每一期的目的也是不一样的。
一期临床是给健康人群用药，只是测试一下人吃了这个药后安全性好不好，有没有问题，在身体的分布怎么样，就是在人体上验证一下，不一定要在病人身上做，安全之后就到了下一期；
在二期临床实验，是第一次在真正的病人身上做这样的实验，由于之前所有的结果都出在动物身上，这个药到底有没有用就靠这一步。
如果在小范围的人群里面，比如50个病人，看得出来他们服药效果比较好的话，就会更大规模地进行药物实验。
在临床三期，科学家会考虑不同的种族、年纪，以及不同的疾病的发展阶段，也要考虑不同药的剂量等等，在更大规模上检测出来这个药有效、安全剂量是什么，应该怎么样更好地使用。
如果最后证明它又安全又有效的话，再跟监管部门做申请，说可以上市了，这时候就可以开始做注册申请了。
新药研发，光有钱还不行
打个比方说，一大杯水，最后能够选出来这样一滴、两滴水，新药研发成功的概率极小，所以本质上说这是一个非常难的工作——资金密集、人才密集，风险非常巨大。
全世界真正做新药研发的国家，用两只手可以数得过来，大部分国家是不做这件事情的，因为太贵了，另外就算是很有钱的国家，也不一定有那么多顶尖的科学人才。
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