瑞戈菲尼之后，肝癌又一匹黑马：乐伐替尼III期数据公布！

瑞戈菲尼上个月刚获批肝癌适应症，这个月乐伐替尼又有好消息爆出，肝癌患者可以选择的药物约来越多。

ASCO 2017摘要公布了乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉菲尼的III期临床数据，研究结论为：

乐伐替尼一线治疗肝癌，在总生存期上显示了非劣效性（即不比对照药物差），在无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）以及客观缓解率（ORR）的数据上有显著提高及临床受益。

用药情况：

954名入组患者随机1：1分到乐伐替尼组（体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天）以及对照组索拉非组（400mg每天），所有入组患者之前没有接受过系统治疗。

乐伐替尼中位治疗时间为5.7个月（0-35），索拉菲尼为3.7个月（0.1-38.7）。

获益数据：

常见不良事件：

两组患者中出现不良事件的例数相似，乐伐替尼组常见的不良事件为高血压（42%）、腹泻（39%）、食欲下降（34%）、体重减轻（31%）和疲乏（30%）。13%的患者因为不良事件而停药。索拉菲尼组有9%的患者因为不良事件停药。

数据回顾：

在之前乐伐替尼曾在其II期临床时给了我们很高的期待，部分缓解率达到37%，疾病控制率为78%，中位生存期达到18.7个月。

此次的乐伐替尼III期临床试验为非劣效性试验——即对比现有标准有效药物用药效果不劣于其。显然，正如卫材官网所说该试验已达到终点，虽然数据不如II期好看。

再说说药物可即性和价格。乐伐替尼目前未获国内CFDA批准上市，香港售价约1.8万（10mg*20片）人民币上下。如果按照临床试验设计剂量，一位60kg以上的患者使用一个月需要花费2.6万人民币左右。索拉菲尼已在国内上市多年，目前国内售价约5万人民币每月，但使用3个月可获赠药。

虽然III期临床已达到终点，但乐伐替尼也在进行更多的尝试。

目前乐伐联合PD-1抑制剂Keytruda的I期临床试验正在进行。

ESMO 2016公布了初期试验结果如下，希望今年ASCO有更多联用数据爆出！

参考文献：

1. 2017 ASCO Abstract 4001

2. 2016 ESMO Abstract 776PD

如医邢娜编辑整理

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