成功的企业深知有效的质量管理体系对于企业的意义。从1980年代后期开始，ISO9001一直致力于帮助企业建立、实施并保持一个有效的质量管理体系。尽管经历了数次修订以保持体系的适宜性，但2015年，ISO9001标准将迎来一次更为重大的更新。
主持人：今天我将和CharlesCorrie进行一次访谈向您展示该标准发生了哪些变化，以及这些变化对企业来说有什么意义。
问：是什么使ISO（国际标准化组织）决定要修订ISO9001标准呢？在最初制定新标准时考虑了哪些因素？
答：有两个主要的因素使我们决定对标准进行修订。第一，我们有必要更新标准，使之反应当今的经营方式。第二，ISO（国际标准化组织）针对所有管理体系标准制定了一个新模板，我们把这个模板叫做NXXL。除了这两个因素外，我们也需要确保新标准在最终公布时能够为使用该标准评估结果的企业和组织所用，使之充分相信经过评估的公司能够提供令人满意的产品和服务质量水平。
问：您能说明一下ISO9001本次修订的主要变化吗？
答：关键的变化在于标准的呈现方式。NXXL模板包括数个新的条款，比如组织环境、领导作用、支持、运行，不包括关于预防措施的条款。新标准中还有多处关于风险和机会的概念，但取消了关于管理者代表的要求。然而，关于确保体系的有效性，向最高管理者报告等职能要求得到了保留。关于文件和记录的使用也出现了变化。新标准中使用了一个范围更广的概念：文化化信息。同时，先前的标准提到的是产品，现在将服务引入，这使新标准更容易覆盖到服务领域。还有，关于设计和开发的要求也更为明确，特别是说明了设计和开发是否可以删减。关于“对变更进行管理”或者说“变更的管理”也有了新的要求，新要求不仅仅针对产品的变更、组织流程的变更，也针对质量管理体系自身的变更。
问：什么是组织环境（ Context of theorganization）？
答：我们想要企业主动地去检视其所处的状况或者叫情境（环境）。这样企业就可以明白其处境，考虑其所面临的情况，并能够在危机发生时立即做出反应。尽量避免对产品质量或顾客满意产生负面影响。
问：为什么对领导作用的关注点发生了变化？
答：当我们回顾以前的ISO9001版本时，发现它们有一点儿官僚化。这些版本对文件化程序提出了诸多要求，这对于最高管理者来说多少有点儿强迫性。新版标准将要求高层确保企业的质量方针和目标与企业的战略方向保持一致，同时，他们也需要确保质量管理体系与企业的业务流程实现完全整合。
问：为什么ISO（国际标准化组织）要在整个新标准中都强调风险呢？
答：风险这一概念一直都蕴含在ISO9001标准里，只是以前没有说的这么直接明了。实际上，在质量管理体系中，有三个主要的风险领域需要解决。比如可能存在产品无法满足要求的风险或企业无法赢得顾客满意的风险，或质量管理体系本身无法确保产品满足要求或企业赢得顾客满意的风险。新修订的ISO9001标准不仅仅关注于风险，同时也要求企业主动寻找改进绩效、产品、过程以及质量管理体系有效性的机会。
问：您认为这些变化具有重要意义吗？
答：如果一家企业一直以主动的态度管理质量，则我们认为其实它已经在做新标准所要求的事情了。但是，我们仍然认为一些变化将会激发一些新的思维。这些思维对于企业来说是有益的。对于那些习惯于被动选择的企业，新标准对于它们来说可能会困难一点，这些企业需要重新评估其总体质量策略，也意味着这些企业不得不改变其执行质量标准的方法。
问：目前最终的国际标准草案即将出台（注：2015年9月23日正式版的标准已发布），企业应该做哪些最佳的准备呢？
答：我们建议企业不能被动等待，你需要主动一点。可以拿现有国际标准草案或新标准的最终版本（标准出台后）对照执行。将你企业的质量体系对照新要求做对比，进行差距分析，制定如何消除这些差距的计划，然后执行这些计划。ISO（国际标准化组织）和一些认证机构一同规划了一个为期三年的过渡期，以便企业能够以一种可控的方式逐渐适应新标准。总而言之，我们的建议是：保持主动，尽早开始对过渡做出相关规划。
问：您认为2015年新的ISO9001能实现委员会修订初期的最初目标吗？
答：关于你的这个问题，明确委员会实际正在执行确认程序。初期数据表明，人们对于标准的改进还是有很高的满意度，认为它满足了使用者的需求，也满足了委员会进行修订的最初目标。
问：您认为修订后的标准对整个企业界会有什么样的影响呢？
答：ISO9001是在1987年问世的，迄今在全球范围内产生了巨大的影响，尤其是在制造业和生产领域，基本上就是开展业务的代名词。从质量角度看，ISO（国际标准化组织）希望ISO9001新标准能满足当前使用者的需求并为他们带来更多的收益，它也将吸引新用户。同时，通过运用NXXL模板结构，它将使企业将环境管理、社会责任良好治理等其它一些标准中有益的要素纳入其管理体系中，并因此帮助企业的工作和经营方式变得更加透明，最终为所有的人带来利益。
主持人总结：有了这个新标准，企业将会发现，将质量管理体系融入核心业务流程，高管人员的高度参与以及从体系中获得更大的价值都将变得更加容易。
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