注：司美格鲁肽=索马鲁肽，英文为semaglutide，各国音译不同，为同一物质
诺和诺德正在研究司美格鲁肽等GLP-1药物在预防认知能力下降和痴呆症的潜力。GLP-1药物或可改变代谢系统并减少全身炎症，可能也具有预防认知能力下降的能力，将为认知疾病提供造福患者。中年肥胖对晚年痴呆症的影响已得到证实。研究表明，超重或肥胖的人将来患痴呆症的风险更高，而在生命早期治疗肥胖症可以帮助降低痴呆症的风险。除了对减肥和糖尿病治疗有益外，实验证实司美格鲁肽等属于 GLP-1 激动剂类的药物也可能具有预防认知能力下降的能力。司美格鲁肽除了已获批准的减重降糖用途外，在抗癌、神经退行领域也显示出前景。它因其在减轻神经退行性疾病方面的潜力而受到关注。GLP-1 是调节血糖的天然激素，也是一种神经递质，其受体在大脑的各个区域都有表达。动物研究表明，利拉鲁肽（一种 GLP-1 受体激动剂）可增强记忆和学习能力，增加神经元数量，减少β淀粉样蛋白 (Aβ) 积累，并防止 tau 蛋白积聚。此外，调节 GLP-1 活性可提高帕金森病小鼠模型中的多巴胺水平，并可以对身体的各种器官和系统具有抗炎作用。去年发表在《阿尔茨海默氏症与痴呆症》杂志上的一项回顾性分析中，汇集了三项随机双盲试验的数据，这些试验涉及数万名 2 型糖尿病患者。研究显示，与对照组相比，使用 GLP-1 受体激动剂的个体痴呆症发病率显着降低（HR：0.47，95% CI：0.25-0.86）。在一次医学会议上，维克森林大学医学院老年病学教授苏珊·克拉夫特博士强调，有必要探索糖尿病药物在减缓阿尔茨海默病进展方面的潜力。与针对 NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的追求相比，开发用于阿尔茨海默病的司美格鲁肽是一项艰巨的挑战。诺和诺德决定针对这种复杂的神经退行性疾病开始口服司美格鲁肽的后期开发，这是基于令人信服的证据，包括临床前 GLP-1 数据、现实世界研究、大型心血管试验数据分析以及与监管机构的讨论。尽管阿尔茨海默氏症是一个遥远的目标，但诺和诺德看到了 GLP-1 在该疾病中的一些潜力。然而，需要数年时间才能生成评估所需的数据，这使其成为诺和诺德开展的风险最高的第三阶段项目。诺和诺德评估司美格鲁肽治疗阿尔茨海默氏症的效果已持续约 18 个月，并于 2020 年底启动了一项 14 毫克口服剂量的 GLP-1 的研究。正式的后期试验于 2021 年 5 月开始，主要部分预计将于 2024 年 8 月完成。根据 ClinicalTrials.gov 上的记录，整个研究预计将于 2026 年 4 月结束。诺和诺德正在评估司美格鲁肽对患者临床痴呆评级的影响，该评级衡量记忆、判断、解决问题以及社区参与、家庭活动、爱好和个人护理等功能领域的认知能力下降。次要结果包括患者进展为痴呆症所需的时间以及用于评估阿尔茨海默病进展的各种指标的得分。如果司美格鲁肽被证明对认知障碍患者有益，诺和诺德认为有义务对阿尔茨海默氏症进行试验。考虑到生成潜在监管审批数据所需的时间，诺和诺德承认司美格鲁肽可能即将专利到期。然而，如果获得批准，该药物可能会在阿尔茨海默氏症市场上取得丰硕成果。阿尔茨海默氏症仿制药的价格将变得更便宜，这将做出重大的社会贡献。加利福尼亚州圣莫尼卡太平洋神经科学研究所的精神病学家兼太平洋脑健康中心主任、医学博士 David Merrill 博士对这些药物在延缓或预防阿尔茨海默病风险个体认知能力下降方面的潜力表示乐观。除了阿尔茨海默病，研究人员还在探索 GLP-1 药物在帕金森病中的应用。Neuraly 等制药公司正在进行试验以调查其潜在益处。作为治疗希望的GLP-1药物索马鲁肽或可以降低认知能力下降的风险，而不会引起严重的健康并发症。斯坦福医疗保健公司的认知和行为神经学家 Irina Skylar-Scott 博士强调了探索创新机制和确定阿尔茨海默病新疗法的重要性。鉴于疾病的复杂性和先前不成功的临床试验，需要新的方法来为患者取得进展。
本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请
点击举报。
