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——丛集性癫痫发作病人在家也能自救了

康哲药业集团于二零二零年一月十三日宣布，美国FDA已经批准了VALTOCO^®（地西泮鼻喷雾剂）作为一种急性治疗药物，用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性，刻板性癫痫频繁发作活动（即丛集性癫痫发作、急性反复性癫痫发作）。VALTOCO^®是一种经鼻给药的苯二氮卓类药物，用于癫痫发作急救，由本集团参股投资的美国Neurelis公司研发生产。目前集团正在中国积极开展VALTOCO®的注册申请等相关工作。 

众所周知，癫痫是最常见的神经系统疾病，全球约有5000多万人受其影响，中国就占据了约1/5，共有约900万的癫痫人群。在患癫痫的病人中，约有30%的病人在使用了稳定的抗癫痫药物后，仍出现不受控制的癫痫发作。这种发作可以发生在成人和儿童中，这种发作可以发生于各种类型癫痫，这种发作学界至今没有给它一种明确的定义，这种发作可能一天之内可以发生3次以上，这种发作可能出现在一次正常发作和癫痫发作持续状态的中间。它就是我们常说的Seizure cluster(丛集性癫痫发作)，可又常常在临床上面被我们所忽视。

什么叫丛集性癫痫发作，一般来说，丛集性癫痫发作有多种名称，它以多种身份出现在临床上，比如：

临床上，我们常见的癫痫发作紧急情况一般有SE(癫痫发作持续状态)和难治性癫痫，SE目前认为是发作时间超过了5分钟， 而难治性癫痫是使用了稳定的抗癫痫药物方案之后，还是控制不住地发作，一般是每个月至少发作四次。而丛集性癫痫发作由于没有明确的定义和诊断标准，临床表现一般认为是24h内发作3次或3次以上，或者6h内发作达2次或2次以上，可以被医生或护理人员与其他癫痫发作区分开的一种发作状态。

丛集性癫痫一般会突然发作，它的危害又大，如果不能识别并提早干预，可能会导致严重的后果，比如：

丛集性癫痫发作真的不是一个可以小看的对手，这个家伙坏得很，表面上一阵一阵发作，时间不长，又能自我恢复，常常让患者放下防备不重视它，临床上医生也可能不太重点关注。但实际上危害极大，一种类似温水煮青蛙的慢性伤害，等到最后你可能已经走向SE的深渊了。

目前在中国，丛集性癫痫发作大多临床较难识别，发作多在院外，急救药物稀少，抢救操作困难，现状就是，尽管受癫痫丛集发作影响，但是许多确诊的患者可能还是得不到及时，有效的治疗。VALTOCO^®未来在国内上市，即将改变这一局面。

作为一种癫痫急救的药物，VALTOCO^®几乎满足了治疗丛集性癫痫发作药物所有必备原则：

VALTOCO^®具有下面四大产品优势：

基于前期国外临床试验表明，VALTOCO^®的药代动力学与地西泮直肠凝胶相似。绝对生物利用度跟注射剂相比，达到了97%，高效利用。在重复剂量临床试验中，1585例地西泮鼻喷雾剂单剂量治疗癫痫发作，癫痫的发作控制率可达到91.9％。无严重不良反应，安全性高，耐受性好。

VALTOCO^®将给广大丛集性癫痫发作患者，癫痫持续状态患者带来临床获益，给广大医护人员带来急救捷径。未来不久，VALTOCO^®将登陆国内，满足中国癫痫患者尚未满足快速救治的临床需求！