变化点管理的六个方面（5M1E）
1.变化点管理意义
防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。
通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。
2.为何要进行变化点管理
因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题严重时会出现安全性批量质量问题。
3.变化点管理的六个方面（5M1E）
（1）人：人员变化项目
●新员工
做好岗前的培训与考核。
●作业者交接 （轮班的变更）
做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项，应做好交接。
●其它岗位员工顶岗
多能手的培养、确认及注册，技能评定。
●人员身体不适等异常出现
更换人员而替换了代理作业人员。
● 暂时离开作业
● 急增派遣劳动者
●休长假、放年假
●春节长假过后的首次作业
●由于增产，而变更了生产线的节拍 作业负荷·人员配置的变更
（2）机：设备变化项目
●新增设备：掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收。
●设备搬移
●防呆防错设备的变更
●新工装的变更
●设备部品的更换(定期･修理）
●修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等
●使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等
●更换模具、工装、刀具
●设备、模具、夹具及刀具调整
●设备故障、磨损
（3）料：产品变化项目
●设计变更（含材料变更）
●辅助材料变更
●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程变更）
●异地生产
●试制产品
●返修返工品
●不合格品
●发现了掉到地上的产品
●长期滞留的产品
●发现可疑产品
●发现不良品
（4）法：生产条件方法变化项目
●加工方法变化:如手工变为自动
●加工条件：温度、压力、电压电流、切削油等
●搬运方法、包装状态、容器变更
●恢复很久不生产的产品的生产
●生产计划临时调整
●工艺流程变化:工序的顺序调整
●作业过程中，中断作业，短时离开
●无法进行通常的作业：难于装夹、存在间隙过大、过小
●由未熟练人员一个人操作
（5）环：环境变化项目
（6）测：测量变化项目
●评价标准发生变更
●使用新测量设备（包括检具）
●变更测量设备（包括检具）
●测量设备：包括检具、通用量具等，失准、超过检定及确认周期
●测量的频次发生变更
2发现变化点的三个环节
1.产品要求出现变化
→新客户开始定货时
→老客户要求订购新产品时
→已订购的产品要求发生更改时
2.制造过程中出现的变化点—5M的变化
（1）能预先掌握的变化点
（2）制造过程中出现异常（不能预先掌握的变化点）
☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了
☆设备出现异响、震动、异味等
☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙）
☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开
☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲
☆作业人员突然感到身体不适
☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常
☆作业过程中，发现其它过程因素异常
3.发现产品（过程输出）的异常—不能预先掌握的变化点
☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等）
☆异常品突然增多了
☆尺寸散差变大了
☆产品开始出现毛刺、飞边了
☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样
☆放置或调试产品时，声音与平时不一样
☆产品的重量与平时不一样
3变化点产生时的处理流程
1.变化点产生时的处理流程及管理要点—能预先掌握的变化点
①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者）
②对执行人员进行指示（管理者）
③按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员）
④监督检查（管理者）
2.出现异常时的处理流程及管理要点—不能预先掌握的变化点
①确认变化点（作业人员）
②报告（作业人员）
③检查分析(管理者)
④对策措施（管理者）
⑤确认效果（管理者）
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