FURURE研究——FFR指导多支冠脉病变患者的治疗

作者：刘健  特日格乐  卢亚辉

单位：北京大学人民医院

血流储备分数（Fractional flow reserve，FFR）已经成为判定稳定临界病变是否需要进行冠脉治疗的金标准。FFR相对于血管造影指导PCI的优势似乎不言而喻。对于多支冠脉病变行PCI治疗的患者，指南推荐以FFR指导血运重建策略（IIa B）。目前尚不清楚FFR是否是可以指导多支冠脉病变患者的最佳治疗策略。

✎研究方法

FUTURE研究是一项前瞻性、随机性、开放性、优效性试验，它在法国的31个中心中进行。入选标准如下：稳定型心绞痛、入院时间＞24小时的ST段抬高型心肌梗死、持续时间>12小时的NSTEMI或不稳定型心绞痛患者以及多支血管病变患者（狭窄＞50%，包含前降支），按1:1比例随机分为FFR指导组和造影指导组。FFR组中仅针对FFR≤0.80的病变对患者进行临床决策，治疗策略包括PCI+OMT、CABG+OMT、仅OMT三种；而造影组中对所有狭窄＞50%的病变均认为是有意义的病变，从而进行临床决策。

✎研究结果

本研究共纳入927名患者，其中460名患者被分配到FFR组，467名患者被分配到对照组。两组的中位随访时间为24±12个月。MACCE定义为1年的全因死亡、心肌梗死、靶血管血运重建和卒中。研究发现，MACCE的发生率在FFR组（14.6%）和对照组（14.4%）之间没有显着差异。虽然两组之间CABG血运重建的比例相似，但与对照组相比，FFR组中更多的患者接受OMT治疗，较少的患者接受PCI (P=0.002)。在接受PCI治疗的患者中，FFR组的平均SYNTAX评分显着高于对照组（P = 0.007）。相反，在接受CABG治疗的患者中，对照组的平均SYNTAX评分高于FFR组（P = 0.034）。在亚组分析中，FFR组中SYNTAX评分> 32的患者有较高的MACCE发生率。

✎ 结 论

本研究得出以下重要结论：FFR指导的策略能显著降低血运重建比例，但对MACCE的发生并无显著改善。

✎ 点 评

研究过程中发现FFR组的全因死亡率显着升高，从而被提前终止研究。在当今使用第二代药物洗脱支架的PCI、动静脉移植的CABG和高OMT率的临床环境中，本研究未能显示基于FFR的有创策略与传统血管造影策略相比在1年MACCE方面的益处。在稳定型心绞痛或稳定型ACS中进行的FAME研究显示，与传统的血管造影评估相比，基于FFR的策略在1年时对MACE有显著的临床益处；然而，在ACS的情况下，FFR的临床影响是喜忧参半且值得商榷的。本研究还有一大特点是：FUTURE 研究人群的冠心病情况比之前的FFR试验更严重。该研究人群的平均SYNTAX得分 (19±8) 高于FAME研究 (14.5±9)。与COMPARE-ACUTE或FAMOUS-NSTEMI 试验相比，该研究患者的年龄更大且糖尿病患者更多。该研究超过50%的人群患有3支病变血管，是 FAME研究或FAMOUS-NSTEMI试验的2倍。在FUTURE研究中，探索性多变量分析显示射血分数<40%和SYNTAX 评分>32与MACCE发生率独立相关，但在这种情况下FFR未能改善临床预后。这有可能表明，在具有复杂冠状动脉病变的严重患者中，FFR提示的缺血对临床指导作用仍需更多证据证明。

 

参考文献

Rioufol G, Dérimay F, Roubille F, Perret T, Motreff P, Angoulvant D, Cottin Y, Meunier L, Cetran L, Cayla G, Harbaoui B, Wiedemann JY, Van Belle É, Pouillot C, Noirclerc N, Morelle JF, Soto FX, Caussin C, Bertrand B, Lefèvre T, Dupouy P, Lesault PF, Albert F, Barthelemy O, Koning R, Leborgne L, Barnay P, Chapon P, Armero S, Lafont A, Piot C, Amaz C, Vaz B, Benyahya L, Varillon Y, Ovize M, Mewton N, Finet G; FUTURE Trial Investigators. Fractional Flow Reserve to Guide Treatment of Patients With Multivessel Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 9;78(19):1875-1885. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.061. PMID: 34736563

刘健

北京大学人民医院心血管内科副主任，主任医师，教授，博士研究生导师。美国哥伦比亚大学医学中心/心血管研究基金会血管内超声博士后。美国心脏病学院专家会员（FACC），欧洲心脏病协会专家会员（FESC），美国血管造影及介入治疗协会专家会员（FSCAI），中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员兼秘书长。《中华心血管病杂志》通讯编委。主要研究方向为冠心病介入治疗，冠脉腔内影像学及生理学检查，动脉粥样硬化发病机制研究。先后主持多项国家自然科学基金（重点，面上），北京市自然科学基金（面上）等省部级课题。发表SCI或中文核心期刊文章100余篇。拥有数项专利。主编或主译多本学术及科普专著。曾获得“国之名医，优秀风范奖”，“敬佑生命，荣耀医者，科普影响力奖”等奖项。

作者须知

https://edmgr.ovid.com/cardiologydiscovery/accounts/ifauth.htm