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医药生物行业:艾力沙坦:降压领域一线新药

领涨个股名称相关涨跌幅
天药股份研报资金流10.05%
金城医药研报资金流3.76%
陇神戎发研报资金流3.74%
康弘药业研报资金流3.52%

资金流入名称相关净流入(万)
天药股份研报资金流4540.73
金城医药研报资金流1107.85
陇神戎发研报资金流-1959.21
康弘药业研报资金流348.35

核心观点:

艾力沙坦是新一代国产降压药,2013 年上市,专利保护期到2026 年

艾力沙坦是由上海艾力斯医药科技有限公司与深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的1. 1 类口服抗高血压新药,属沙坦类(血管紧张素 Ⅱ受体拮抗剂)药物。艾力沙坦于2013 年获批上市,被世界卫生组织(WHO)列为一线降压药物。该药在中国已经获得新化合物的发明专利授权,专利有效期至2026 年。

艾力沙坦是最新型的沙坦类药物,相对于传统沙坦有领先优势

国内高血压患者人数过亿,抗高血压药物市场容量达千亿,其中沙坦类药物是抗高血压的一线用药,也是目前技术最为成熟先进的降压药,市场终端规模约80 亿元,有7~8 个同靶点产品,其中缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦系列产品收入在10~30 亿之间,但这些都是2000 年前上市的药物,最新型的沙坦类新药-艾力沙坦在体内经酯酶水解全部转化为单一活性成分,与其他沙坦类药物相比起效更快,代谢产物更少,且由于不需肝药酶代谢,因此可很大程度减轻高血压病人的肝负担。

过去受制于医保和招标滞后,艾力沙坦销售不佳,未来有望得到改善

艾力沙坦受制于医保和招标限制,一直没有放量。艾力沙坦作为高价的创新药,其销售受到招标和医保的限制,患者只能自费购买,一直没有放量,目前处于备案采购阶段,销售额只有数百万元,占信立泰公司收入占比不到1%。而其他竞争性药物都是国家医保乙类药物,对于价格敏感度高的慢病患者有更大的吸引力。

信立泰目前泰嘉收入占比较大,需要二线新药改善公司产品结构。2015年信立泰实现营业收入34.78 亿,同比增长20.64%,净利润12.66 亿,同比增长21.45%,其中泰嘉在24-25 亿,增速18%~19%,泰加宁8000-9000 万,增速100%,贝那普利8000-9000 万,同比增长少,艾力沙坦销售收入只有数百万左右,处于备案采购的阶段。其余的是抗生素原料等产品。

因此,如果艾力沙坦顺利进入医保目录,有可能放量,同时考虑到艾力沙坦享有 10 年的专利保护期,如果未来可以做到同类药物的收入规模,对信立泰上市以来单品独大的收入结构会是比较大的边际改善。

风险提示

艾力沙坦最终没有进医保目录;艾力沙坦进医保后推广缓慢;艾力沙坦目前基数较小,对公司整体收入贡献有限;艾力沙坦推广费用增长过快,导致该产品收入大幅增长,但是利润并没有保持同样幅度的增长;艾力沙坦专利受到国内其它仿制药企业挑战;其他竞争性药物大幅降价;新一代降压药发明上市。

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