复方丹参片属于活血化瘀类中成药,主要成分为丹参、三七和冰片,具有活血祛瘀,通脉活络的功效,主要用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗,冠心病心绞痛见上述证候者,传统医学认为,丹参和三七配伍后存在协同互补效应,冰片芳香走窜,是佐使药,可促进丹参和三七中的药效成分进入组织器官,更好地发挥作用。
动物药理学研究发现,丹参的主要药效成分是丹参酮,具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、增加心肌供养量、降低心肌耗氧量、保护缺血心肌细胞、改善心肌能量代谢、改善血管微循环、抗过氧化损伤、调节血脂、抗血小板聚集等作用,三七的主要药效成分是三七总皂苷,具有降低血压、抗炎、抗凝血、抑制脂质沉积、保护血管内皮功能、抑制血小板聚集等作用,冰片具有扩张冠状动脉和镇痛作用。由于没有人体临床试验的证据支持,因此,目前不推荐复方丹参片单独使用,也不能用复方丹参片代替降压药、降脂药、抗心肌缺血药、抗血小板药等主要治疗药物,只能作为冠心痛心绞痛患者标准化治疗基础上的联合用药。
不能否定,丹参酮和三七总皂苷确实具有调节血脂、降低血压、抗心绞痛、抑制血小板聚集、改善微循环等诸多作用,但是复方丹参片是否具有同样的作用、确切的剂量是多少、安全性如何、是否具有心血管保护作用等问题,目前还不明确,需要开展进一步人体临床试验来验证。此外,长期服药复方丹参片也并非绝对安全,上市后不良反应监测数据显示,复方丹参片可见恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、心悸、胸闷、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、口干等不良反应,并且有发生过敏性休克和低钾血症等严重不良反应的报道,因此,目前不推荐复方丹参片长期服用,一般4周为1个疗程,根据病情延长服药时间。
总之,复方丹参片的主要成分是丹参、三七和冰片,具有活血化淤、理气止痛的功效,由于复方丹参片缺乏人体临床试验证据的支持,而且长期服药存在安全隐患,因此,对于冠心病心绞痛患者,不宜单独使用,也不能替代主要治疗药物,只能作为标准化治疗基础上的联合用药,目前不推荐长期服用,一般4周为1个疗程,根据病情延长服药时间,对于硝酸异山梨酯等硝酸酯类药物耐药或存在阿司匹林、氯吡格雷抵抗的患者,或许联合复方丹参片是更好的选择。
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