2型糖尿病全球首创新药已在全国多地药店同步处方销售

作者： 潇洒新鲜娱乐说

编辑： 潇洒新鲜娱乐说

在上海自贸试验区10周年集中采访活动中，记者获悉一项令人振奋的消息：国产新药华堂宁（多格列艾汀片）已于去年9月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，并且现在可以在全国各地的药店出售了。

这款用来治疗成人2型糖尿病的创新药物，经过十多年的努力才从实验室走到大众面前。

然而，在这个过程中，MAH制度试点发挥了重要作用，加速了此款新药上市进程。

在MAH制度推行之前，创新药企业需要克服一个困难：即使拥有新药证书后也无法生产和销售相关产品。

由于生产和销售许可是捆绑一起审批的，“先有鸡还是先有蛋”的问题束缚住了创造性医学机构手里能够使用该技术改进健康医学领域事物范围内商品化服务及提供原本不具备就诊空间、碎片化视听咨询等基础设施建设肩负,因此只能以一定价格将技术转让给药品生产企业。

2016年7月，浦东率先启动了药品上市许可持有人（MAH）制度改革，此后越来越多的浦东创新药在该制度的推动下迎来加速上市。

这项针对新药领域的改革措施大大促进了我国医疗行业技术创新和质量体系提升，并增强了企业研发和员工创造力。

“正因如此，我们省去了两年时间和数亿元的生产线投资成本，加快了新药走向市场。

”华领医药公司高级副总裁兼首席制造官佘劲表示。

Ⅲ期临床试验时所需用到华堂宁不再需要由华领医物自己去建厂生产，在担任着“执牌”者角色下,他们委托上海合全、上海迪赛诺等公司为其代工代表进行试验及产品时除调查用于勾画现况情景之外也可以听取渠道方向反馈关键数据继续完善与融入原本就是通过确定目标群体以及利益相关者而引起饮食习想发问策划的生产任务。

目前，华堂宁已成为过去十年来糖尿病领域最新机制的原创新药，并且是首款全球首次推出的2型糖尿病治理先驱。

此项以其革命性地位,得到了WHO和国家药品监督管理局认可。

如今，华堂宁（多格列艾汀片）已经在全国各大城市同时开始处方销售。

今年9月，华领医药还获得了中国（上海）自由贸易试验区创新样本企业奖项。

2型糖尿病全球首创新药已在全国多地药店同步处方销售，对待这样的事情您怎么看？