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膀胱过度活动症(OAB)药物治疗迎来「双引擎」新时代

膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急为特征的症候群,常伴有尿频和夜尿症状,伴或不伴有急迫性尿失禁,其患病率较高、且随着年龄的增加而明显升高。随着中国人口老龄化进程的加速,受此症状困扰的人群逐渐增多,据调查显示,我国 40 岁以上人群患病率高达 11.3%,即每 10 人中就至少有 1 人患有膀胱过度活动症(OAB)1。估计国内潜在患病人数达 8000 万人。

而 OAB 也对患者的身心健康和生活质量带来了多方面的影响。例如,经常性的尿急尿频带来生活方式的被迫改变;因症状困扰引发抑郁、焦虑等心理症状;此外,夜尿症状可增加高血压、卒中、心衰等心血管疾病的发生风险;另有调查数据显示有近 1/3 的 65 岁以上老年患者因尿急匆忙上洗手间而摔倒,从而引起髋部骨折、甚至导致死亡等更多严重的健康问题 2。这些问题不仅给患者及家庭带来危害,而且也给社会带来了沉重的经济负担,例如美国 2015 年膀胱过度活动症(OAB)造成的社会总成本高达 762 亿美元。因此,膀胱过度活动症(OAB)患者得到有效且安全的治疗非常必要 3

目前,临床常用的药物主要是 M 受体拮抗剂,该类药物通过作用于膀胱,阻断乙酰胆碱与介导逼尿肌收缩的 M 受体结合,抑制逼尿肌不自主收缩,从而改善膀胱储尿功能。 琥珀酸索利那新片(卫喜康®,是较新一代的 M 受体拮抗剂,具有更高的膀胱选择性和 M3 受体选择性, 因此对尿急、尿频、急迫性尿失禁等 OAB 症状的改善显著,而副作用发生率也较低。且中国进行的一项评估常用 M 受体拮抗剂的药物经济学的研究结果显示,琥珀酸索利那新片提供了较好的临床收益和成本—效果收益 4

2018 年,OAB 治疗领域迎来了米拉贝隆缓释片(贝坦利®,是目前中国临床唯一的 β3 受体激动剂,它选择性激动膀胱的 β3 肾上腺素能受体,使逼尿肌舒张,增加储尿容量和排尿间隔,同时不影响膀胱排空,不易造成急性尿潴留。

米拉贝隆缓释片 II, III 期临床研究中 5 超过 6000 名膀胱过度活动症(OAB)患者接受治疗,各项研究显示出一致的有效性结果:米拉贝隆显著改善 24 小时排尿次数和 24 小时尿失禁发作次数,并对尿急发作次数、夜尿、平均每次排尿量、生活质量等有不同程度的改善。

同时,基于临床研究的数据,2018 年欧洲泌尿外科学会(EAU)《成人尿失禁指南》6 中明确指出:米拉贝隆的不良事件发生率和安慰剂类似(证据级别 1a)。此外,相对于 M 受体拮抗剂常见的不良反应如口干、便秘等方面,米拉贝隆组的发病率和安慰剂组类似,由此带来米拉贝隆的长期耐受性和依从性较好。而且米拉贝隆缓释片也具有较好的药物经济学表现,减轻患者负担 7

随着中国老龄化的加剧,生活节奏和方式的变化,OAB 发病人群有所增加。相信随着米拉贝隆缓释片的上市,膀胱过度活动症(OAB)的治疗多了一种药物选择,会惠及更多的中国膀胱过度活动症(OAB)患者!

参考文献:

1.那彦群, 等. 2014 年版《膀胱过度活动症诊断与治疗指南》. 人民卫生出版社.   

2.Darkow T, et al. Pharmacotherapy. 2005 Apr;25(4):511-9.

3.Ganz ML, Smalarz AM, Krupski TL,et al. Economic costs of overactive bladder in the United States[J]. Urology, 2010, 75(3):526-32, 532.e1-18.

4.范长生,王建业,廖利民等,《药品评价》2017 年第 14 卷第 2 期 :27-36

5.Nitti VW, et al. Int J Clin Pract. 2013 Jul;67(7):619-32.

6.2018 EAU Guideline on Urinary Incontinence

7.Wielage et al. Journal of Medical Econ 2016

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