【薏苡仁】
别名: 薏米，米仁，薏仁，苡仁，玉秣，草珠子，六谷米，药玉米，蓼茶子，益米。
《本草纲目》记载薏苡仁:“健脾益胃，补肺清热，去风胜湿。……利小便，治热淋。”
【科属】为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。
【地理分布】野生于荒野、屋旁、溪涧、河边或阴湿山谷中。全国大部分地区都有分布。
【采收加工】秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去黄褐色种皮、外壳以及杂质，收集种仁。
【药理作用】镇痛，抗炎;解热;抗肿瘤;抑制骨骼肌收缩;低浓度收缩血管，高浓度扩张血管;增强免疫功能;降血糖;低浓度增强心肌收缩力;诱发排卵等。
【化学成分】脂肪油类:硬脂酸甘油酯，棕榈酸甘油酯，亚油酸甘油酯，油酸甘油酯等;氨基酸类:亮氨酸，精氨酸，赖氨酸，酪氨酸等;多糖类:薏苡多糖 A、薏苡多糖 B、薏苡多糖 C，淀粉，中性葡聚糖1-7 等;其他:薏苡素，薏苡仁酯，维生素B1，阿魏酰豆甾醇，腺苷，钙、磷、铁等无机元素。
【性味归经】甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。
【功能主治】除痹止泻，健脾渗湿，清热排脓。用于水肿，脚气，湿痹拘挛，小便不利，肺痈，脾虚泄泻，扁平疣，肠痈。
【药膳养生】 强力推荐
薏仁粳米粥
制作方法：薏仁粉30g，粳米50g。薏仁粉与陈仓米，一起放入砂锅内，加水煮稀粥。
早晚餐顿服。8 天为1疗程。
【老标准】
标准来源：新药转正标准30
康莱特注射液
拼音名：KanglaiteZhusheye
书页号：X30-93
标准编号：WS3-301(Z-038)-2001(Z)
【处方】注射用薏苡仁油，注射用大豆磷脂，注射用甘油，注射用水。
【性状】本品为水包油型白色乳状液体。
【功能与主治】益气养阴，消{徵}散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
【用法与用量】
缓慢静脉滴注200ml，每日1次，21天为1疗程，间隔3～5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时，可酌减剂量。
首次使用，滴注速度应缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分钟，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40～60滴/分钟。
【不良反应】临床偶见脂过敏现象，如寒颤、发热、轻度恶心，使用3～5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。
【禁忌】在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。孕妇禁用。
【注意】
(1)如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理，并酌情停止使用。
(2)本品不宜加入其他药物混合使用。
(3)静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。
(4)使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。
(5)如发现本品出现油、水分层(乳析)现象，严禁静脉使用。
(6)如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前和后适量(50～100ml)输注0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。
【规格】100ml:10g
【贮藏】密闭，遮光，置阴凉处，防止冻结。
【有效期】1年
【方解】
本品为现代工艺提取的薏苡仁油的注射剂,惹苡仁具有健脾渗湿，消藏散结的功能。
适用于老年性浮肿，脾虚腹泻，筋脉拘挛，风湿痹痛，肺痈，白带过多等症。
【临床应用】
1.原发性肺癌 因气阴两虚，痰毒内蕴所致，症见咳嗽,咯痰，或痰中带血，胸闷胸痛，低热，乏力，纳差,气短舌质淡红，苔白或白腻，脉细或细数。
2.原发性肝癌 因气阴两虚,脾虚湿困，瘀浊内结所致，症见腹部包块，上腹胀满，形体消瘦，疲乏无力，食少,便溏,舌淡或舌体胖大,边有齿痕,苔白腻，脉沉细或滑细。
3.放化疗毒副作用 因放化疗所致气阴两虚，症见神疲乏力,少气懒言，恶心纳差,舌淡,脉细。
4.癌性疼痛 疼痛性质以钝痛为主,伴神疲倦怠，舌体胖大或有齿痕，脉滑或弦细。
5.恶病质 肿瘤晚期,气阴两虚,症见形体消瘦,疲乏无力,少气懒言,气短,纳差,便溏,舌淡,脉细弱。
【药理毒理】
本品有抗肿瘤等作用。
1.抗肿瘤 本品对Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺转移、W256 癌肉瘤、人体肝癌(QGY)异种动物裸鼠模型4种动物移植性肿瘤均有抑制作用;本品还降低乳腺癌细胞 MUCI黏蛋白表达水平,抑制肿瘤细胞的转移。本品体外对人胰腺癌8988 细胞、 A549细胞、HL60细胞、K562细胞的生长有抑制作用。本品能抑制肾癌细胞生长，诱导癌细胞凋的衣达，上调抑癌生长基达P53表达。
2.调节免疫 本品可影响荷Lewis肺癌小鼠外周血中TNF-a、IL-1、IL-6的活性,杀灭肿瘤细胞的同时，对机体的免疫器官及免疫功能具有保护作用。本品能提高晚期大肠癌患者外周血NK细胞活性。
3.其他 本品能抑制新生血管生成。
【处方药说明书】
【药品名称】
通用名称:康莱特注射液
英文名称:Kanglaite Injection
【成分】注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂（供注射用）、甘油（供注射用）。
【性状】本品为水包油型白色乳状液体。
【适应症】
益气养阴，消癥散结。
适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。
配合放、化疗有一定的增效作用。
对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
【规格】100ml:10g
【用法用量】
1.缓慢静脉滴注200ml，每日1次，21天为1疗程，间隔3～5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时，可酌减剂量。
2.首次使用，滴注速度应缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分钟，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40～60滴/分钟。
【不良反应】
1.过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、血压下降、过敏性休克等。
2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、多汗等。
3.呼吸系统：呼吸急促等。
4.心血管系统：胸闷等。
5.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝生化指标异常等。
6.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐等。
7.用药部位：注射部位疼痛、红肿、静脉炎等。
【禁忌】
1.对本品或含有薏苡仁油制剂及成份中所列辅料有过敏史或有严重不良反应病史者禁用。
2.脂肪代谢严重失调者（急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者）、孕妇禁用。
【注意事项】
1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、不超疗程、过快滴注。
4、本品为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现油水分层（乳析）等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
5、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
6、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。
7、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采取积极救治措施，救治患者。
8、本品尚无儿童用药的系统研究资料，不建议使用。
9、如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前和后适量（50ml－100ml）输注0.9%氯化纳注射液或5%葡萄糖注射液。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】本品于1996年经中华人民共和国卫生部批准进行过1153例III期临床试验。
【药理毒理】
药效学试验结果表明
1.本品对小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺转移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性人体肝癌QGY有一定抑制作用。
2.本品合并小剂量环磷酰胺可提高对大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用；对5-氟尿嘧啶、环磷酰胺或顺铂引起的小鼠白细胞降低、ALT升高,以及顺铂引起的小鼠BUN升高有抑制作用。
3.本品能促进荷瘤小鼠的脾淋巴细胞增殖,提高NK细胞的活性,促进巨噬细胞吞噬功能;对荷瘤和正常小鼠的常压耐缺氧存活时间、游泳时间有一定延长作用。
4.本自可抑制醋酸所致小鼠疼痛反应,使扭体次数减少。
毒理学试验结果表明
1. Beagle犬每天静脉滴注给予本品一次,给药剂量分别为7.5、15、30 ml/kg,连续给药45天,给药45天时各组肝、脾组织有棕褐色色素颗粒沉着, 停药30天后未见明显减少,各组心肌纤维间有脂肪浸润, 停药30天后恢复。
2.本品10ml/kg/d静脉注射,母鼠在怀孕的第6-9天体重增长稍有抑制。该组的胚胎也出现一定毒性,表现为胎仔胸椎体中心骨化不全发生率增高。
【贮藏】密闭，遮光，置阴凉处（不超过20℃），防止冻结受热。
【包装】100ml玻璃输液瓶装，1瓶/盒。
【有效期】18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-301（Z-038）-2006（Z）-2013
【批准文号】国药准字Z10970091
【生产企业】浙江康莱特药业有限公司
【发明者简介】
李大鹏（1950.01.17- ）中药制药学家。生于浙江温州永嘉县。1977年毕业于上海第一医学院药学系。现任浙江中医药大学教授，博士生导师；浙江康莱特集团总工程师等职务。2001年当选俄罗斯联邦医学技术科学院外籍院士，2005年当选俄罗斯联邦医学科学院外籍院士。曾任中华中医药学会副会长、中国中药协会副会长、中国抗癌协会常务理事。
30多年从事中药制药工程创新研究，先后主持国家攻关课题项目13项。早年从中药薏苡仁中发现并成功提取分离到抗癌新化合物，获得发明专利，提升了中药研究原创水平；率先创建中药静脉乳剂技术平台，研制成功抗癌新药康莱特注射液；近年又创建超临界二氧化碳萃取中药有效成分产业化应用工艺技术平台，并率先被SFDA批准投入生产；使几项科研成果转化生产力，产生巨大的经济和社会效益，仅康莱特单一产品已实现产值80亿元，为国家纳税12亿元。先后评为“全国中青年医学科技之星”、“全国优秀科技工作者”等。获得中、美等国药物发明专利24项，研制成功新药5个。获得国家技术发明二等奖、国家技术发明三等奖、国家科技进步二等奖以及省、部级一等奖4项，撰写学术论文及专业著作30余篇（部）。
2007年当选中国工程院院士。
张大鹏教授是我母校浙江中医药大学的科研院士，真的是老一辈中药制药学家。
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