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使用多潘立酮一定要谨慎!谨慎!谨慎!
近日, 各大媒体、微博、网站均被“多潘立酮(大名鼎鼎的吗丁啉)”刷屏。多潘立酮的内心应该是崩溃的。
这不,前几天,人民日报首当其冲,发了一篇《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!》。
昨日,医学界微信号也发表了一篇关于多潘立酮的文章,标题是《人民日报曝光多潘立酮,危害太大了》。(点击左下角阅读原文即可查看)
下面截取一些界友的精彩评论分享给大家:
摆事实,讲道理型 @*791:现在很多病人到医院都不是看病,而是开药,尤其是基层医院。病人一到医院都不说自己有什么不舒服,而是告诉医生应该跟他开什么药,如果医生告诉他有些症状是不用吃药的,那你就会遭到怀疑,甚至有的病人会说一些话。(比如我的身体我不知道该不该吃药;我又不是不开钱等等)。
@黄光胤:临床试验依据不足
@Mr.乔:马丁呤这个药物心脏反应听我爸说过,因为在村里,没有心电设备,腹部不适,给了马丁呤治疗,约一两个小时后病人出现心慌,胸闷并且越来越重,给送到洛阳治疗半月后出院,这个事情我爸说了好几次,印象比较深,后来我也查了,在国内县,乡级的卫生院基础用的比较多,可是没有人敢网上报,多一事不如少一事。
@Pierre:其实有待观望。真实情况不一定那么遭。见过身边很多人吃,都没事。总觉得不一定外国说的就对。
质疑型
@糊涂:都不知道还有没有安全的药可用?!??
@*972:哪个药物长期服用没有副作用,就像某些药物会过敏、致死,难道都取消吗?
@奋斗在基层的公牛:不要危言耸听,我只知道多潘立酮会引起心律失常!不过至今还没有见过,再说了谁把它当饭吃呀天天?
@蓝天白云:为何这些总是被美国首先报道?
@雪中莲:象当年息斯敏一样好多严重副作用,国外不用,我们却用了好几年,不过现在谁告诉我,是不是今天的氯雷他定?
淡定型
@洪文彬:看来对于任何药物使用都是有考究的过程!
@动辄:现在也有很多人开这个药的,分享一下,让更多人知道一下呗,最后再说一句,还用时候还是要用的??
@金银花:是药三分毒,任何药物都有不同程度的副作用。
@自由自在:我觉得用药不可能全对身体好,肯定是有利有弊,我们需要权衡一下
@风的灵动:哪个药物没有不良反应呀。。。用对了“砒霜”也是救命药,用错了“人参”也是毒药。。。
@火火:不管是什么药物,长期,大量服用总要出问题!有啥奇怪的!
潜力段子手型
@大熊:人民日报很忙,反腐靠他们,反日反美靠他们,抓小三靠他们,造谣声势靠他们,看来他们还觉得业务面不够宽,以后看病也得靠他们了!
@Surgery彡:是药三分毒,人民日报,干点正事,别挑唆了。记者懂医懂要懂疗效,要医院干啥?
@木易晨光:谁无聊每天拿它当饭吃啊,再说啥药没有副作用的,你说人参是不是好药,照样有人吃成傻子,药用好救命,用不好夺命
@别老多好:简直是夫妻吵架要离婚的感觉,互揭老底,干嘛要与美国比?美国人吃屎你跟吗?
@*334:加拿大卫生部太有先见之明了,15年才发现问题,02年这个药已经停用。外国的月亮好圆!
多潘立酮在国外屡屡受挫
加拿大
2007年,加拿大报道与多潘立酮相关的心律失常。自1985年1月1日至2006年8月15日,加拿大卫生部共收到国内9例与多潘立酮相关的心律失常报告。
2012年3月,加拿大卫生部警告多潘立酮心律失常和心源性猝死风险。加拿大卫生部的警告和建议包括:
1、多潘立酮开始应先以尽可能小的剂量用药,包括帕金森病患者,随后谨慎上调剂量,以达到所需效果。此外,增加剂量的预期受益应当大于潜在的风险。
2、多潘立酮禁止与酮康唑合用。多潘立酮与其他CYP3A4抑制剂合用时应当慎重,CYP3A4抑制剂可能使多潘立酮的血浆水平升高。
3、多潘立酮日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高。
4、心脏传导间期(特别是QT间期)延长的患者,以及电解质明显紊乱的患者或有充血性心衰等基础心脏病的患者,合用多潘立酮与延长QT间期的药物时要慎重。
5、如果患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状或体征,建议患者停用多潘立酮,立即就医。这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
欧盟
2011年,EMA相关部门就曾建议更新含多潘立酮药物的产品信息,以提示这些不良反应的风险,并警告在患有某些心脏病的患者中谨慎用多潘立酮。
2014年4月,欧洲药品管理局药物(EMA)发出警戒和建议:
1、含多潘立酮的药物可继续上市,并可在欧盟继续用于治疗恶心和呕吐症状,但建议在成人和体重超过35 kg的青少年中将剂量减小至10 mg,每日最多3次口服给药。还可以给这些患者30 mg栓剂每日2次的药物治疗。在用于体重小于35 kg的儿童和青少年时,应以每千克体重0.25 mg的剂量口服给药,每日最多3次。在采用液体剂型时应使用测量设备以便能根据体重精确给药。正常情况下,本药物的使用不应超过1周。
2、多潘立酮不再用于治疗其他适应症,例如胀气或烧心。不得用于伴有中度或重度肝功能损害,或存在心脏电活动异常或心律异常,或对这些反应的风险升高的患者。另外,不得与对心脏具有相似作用或会降低多潘立酮体内分解(从而增加副作用的风险)的其他药物同时使用。同时不再推荐使用20 mg的口服剂量以及10或60 mg的栓剂产品,这些产品应撤出市场;与桂利嗪的复方产品也应撤出市场。
美国
美国FDA从2004年起,一直没有批准多潘立酮上市,但在2016年4月27日发布了这样一个公告。
里面指出,多潘立酮在美国是非法药物,这也就是近日来连续刷屏的非法药物的来源,但是各位请看,这篇公告的主题是,如何获取多潘立酮用于治疗胃肠功能紊乱的新药临床试验申请(IND)的尝试治疗(expanded access),文章中详细介绍了医生、患者、药师应该如何做。
因为FDA意识到,有些患者患有严重胃肠道疾病(包括胃食管返流疾病伴有上消化道症状、胃瘫、慢性便秘),在没有其他治疗方案的前提下,选择多潘立酮治疗获益可能大于风险,因此12岁以上胃肠道疾病患者如果没有其他治疗方案,可以选择申请进行多潘立酮新药临床试验尝试。
也就是说,虽然FDA一直没有批准多潘立酮在美国上市,但是FDA还是承认有些情况下,使用多潘立酮利大于弊。
多潘立酮在国内备受欢迎
“胃动力不足,请用吗丁啉”,国内的老百姓几乎都知道这个经典的广告词。
吗丁啉于1989年在我国上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还有适用于儿童的混悬液剂型供应临床。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。
在我国,吗丁啉说明书中明确交代了该药的不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上相对略长。加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。
那么,面对多潘立酮在国外和国内受到的冰火两重天的处境,我们应该如何理性对待多潘立酮?
上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任,上海市执业药师协会副会长石浩强副主任药师表示,吗丁啉并没有传说中那么可怕,但是国人服用时确实存在适应症不适宜、用法用量不适宜、用药疗程不适宜等误区。
服用多潘立酮常见四种错误
适应症不适宜
适应症不适宜是吗丁啉目前用药的常见误区之一。因缺乏充分的证据表明多潘立酮有利于缓解腹胀、烧心等症状,欧盟推荐多潘立酮的适应症仅为恶心与呕吐,但现实生活中仍然有人购买多潘立酮用于缓解腹胀、烧心等症状。
用药时间不适宜
多潘立酮宜在饭前15-30分钟服用,以利于其吸收与药效的发挥,而现实中很多人会在饭后服用,觉得这样可以促进消化,但实际上这样反而会引起饥饿感,继而饮食增多引起胃胀与消化不良。因此多潘立酮不应饭后服用。
用量不适宜
患者在多潘立酮的用量上亦可能存在误区。为缓解不适,患者可能会大剂量服用或者一天多频次服用多潘立酮。然而研究表明,多潘立酮在大剂量使用时,副作用的发生率较高,故应按推荐的用药频次,小剂量用药为宜。
用药人群的不适宜
用药人群的不适宜主要是由于其心脏方面的副作用导致。心脏功能有问题的患者、肝脏功能受损者、同时服用可致QT间期延长的药物或CYP3A4抑制剂及排钾利尿药的患者应当禁用。然而由于多潘立酮可自行购买使用,缺乏医生与药师的指导,这些禁忌症患者可能会出现误服。
如何合理使用多潘立酮?
首先,需要全方位了解多潘立酮的适应症、禁忌症、注意事项、不良反应。
适应证
1、因胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良。
2、功能性、器质性、感染性、饮食性、反射性治疗及化疗引起的恶心和呕吐。
注意事项
1、肝功能损害者慎用。
2、严重肾功能不全者应调整剂量。
3、过敏体质者慎用。
4、血清催乳素水平可升高。
5、心脏病(心律失常)患者或低钾血症以及接受化疗的肿瘤患者使用本品时,有可能加重心律失常。
禁忌证
1、对本品过敏者
2、嗜铬细胞瘤患者
3、乳腺癌、分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者
4、机械性肠梗阻患者
5、胃肠道出血、穿孔者患者
6、孕妇
7、禁与酮康唑(口服制剂)、氟康唑、伏立康唑、红霉素、克拉霉素、胺碘酮合用。
不良反应
1、偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏;罕见张力障碍性反应、癫痫发作。
2、非哺乳期泌乳、更年期后妇女及男性乳房胀痛、月经失调。
3、偶见口干、便秘、腹泻、痉挛性腹痛。
4、心律失常、可能导致QT间期延长和扭转型室性心动过速。
5、偶见一过性皮疹或瘙痒。
药物对儿童的影响:1岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全,使用本药时不能完全排除发生中枢神经系统不良反应的可能性,故应慎用。当需要使用时,需密切监护。
药物对妊娠的影响:孕妇禁用本药。
药物对哺乳的影响:本药可少量分泌如乳汁,哺乳期妇女应慎用。
药物对检验值或诊断的影响:用药期间,血清催乳素水平可升高,但停药后即可恢复正常。
其次,需要注意以下几点:
1、普通消化不良等胃动力缺乏时,不要盲目选择多潘立酮,应优先使用其他促胃动力药物。
2、在治疗恶心和呕吐时应小剂量应用,且疗程控制在1周以内;成人推荐剂量为10mg,口服3次/日,或以栓剂的剂型30mg,2次/日;儿童推荐0.25mg/kg,口服,每日至多3次。
3、由于多潘立酮可能会引起心脏方面的不良反应,因此60岁以上患者尤其需要注意控制剂量,日剂量大于30mg的患者,产生副作用风险更高。
4、对于肝功能中度或重度受损者及已经存在心电活动异常或心律异常者应当禁用。
5、餐前15-30分钟服用。
来源:医学界临床药学频道参考资料:
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