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【HRS 2016】华伟教授:多点起搏使心脏再同步治疗再上新台阶!

《中国医学论坛报》独家策划,转载请注明。

本报特约专家记者  中国医学科学院阜外医院 华伟教授 发自HRS 2016现场

美国旧金山时间5月5日,HRS 2016的第一场“最新揭晓临床试验专场”中,MPP-IDE研究结果揭晓!

MPP-IDE 研究旨在评价接受CRTD治疗的心衰患者多点起搏(MPP)的有效性和安全性。

该多中心研究入选和随访了506名接受CRTD治疗的心衰患者(圣犹达四级导线 1458Q)。该系统可以程控为:四级双室起搏(BIV),也可以程控为多点起搏(MPP)。置入时均程控为BIV。置入术后3个月评估患者对CRTD的反应状态。所有患者按1:1随机分成两组(BIV组和MPP组),再根据有无反应进一步分层(临床综合评分)。主要安全终点为:9个月内无ICD系统相关的并发症。主要有效性终点为:3-9个月间,与BIV组相比,MPP组无反应的比例非劣性。

结果显示,469例拟置入CRTD的患者中455例成功置入(成功率97%)。3个月后共381例患者被随机分配到BIV组(n=180)和MPP组(n=201)。基线资料两组相当。安全性和是有效性(无论是意向性分析还是实际治疗分析)均满足要求。MPP组中有52例患者CRTD程控为最大的阴极间距(>30mm)和最短的室间时间延迟(5mm)。该组临床反应率高达87%。所有对CRT无反应患者均转为有反应。

以上结果提示,MPP被证实是有效、安全的。该研究满足了预设假设,即MPP不劣于BIV起搏。当MPP被程控为:(阴极间距>30mm) (5ms LV延迟),CRT反应率最高(达87%),所有无反应者均转为有反应。

华伟教授

“临床应用的结果显示心脏再同步治疗的反应率在60%~70%,有1/3左右的患者无反应,如何提高心脏再同步治疗的反应率是目前困扰医生和患者的主要问题。左室多部位起搏(MPP)可以更广泛的激动左室心肌,纠正不同步收缩,从而进一步改善心功能。IDE 研究证明了应用MPP的患者的 CRT 反应率最高达87%,而且是原来无反应患者转为有反应。使心脏再同步治疗上了一个新的台阶。”


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