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重庆医科大学又一顶尖技术将运用临床

气泡进入人体循环,曾经被认为是很危险的事。但现在,直径在2~10um左右的气泡不仅不危险,还让超声影像诊断发生了巨大的变化,实现医生对患者的精准诊疗。

5月9日,一直研究这一项目的重庆医科大学与康臣药业就“超声微泡造影剂”签署合作项目,开展产、学、研合作,希望能在中国也研发出顶级精准诊疗产品,让近几年重庆医科大学在超声微泡造影剂领域的研究成果得以转化,最终让老百姓享受到精准医疗带来的实惠。

图为签约仪式现场

[名词解读]

超声造影又称声学造影,是利用造影剂使后散射回声增强,明显提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性的技术。随着仪器性能的改进和新型声学造影剂的出现,超声造影已能有效增强心肌、肝、肾、脑等实质性器官的二维超声影像和血流多普勒信号,反映和观察正常组织和病变组织的血流灌注情况,已成为超声诊断的一个十分重要和很有前途的发展方向。有人把它看作是继二维超声、多普勒和彩色血流成像之后的第三次革命。

超声微泡造影剂 它是一类能显著增强超声背向散射强度的化学制剂,其主要成分是微气泡,一般直径为2~10um,能通过肺循环,超声微泡造影剂在时间、空间分辨率和安全性上均优于CT、MRI造影剂。

超声微泡靶向载药治疗肿瘤示意图

[专家说]

精准医疗前景巨大

康臣药业首席科学家朱荃教授表示,近年来,超声微泡造影剂在超声治疗领域的应用已被研究得越来越多。由于超声微泡造影剂中微气泡可加强空化效应,从而促进超声生物效应,因此超声微泡造影剂在超声溶栓、介导基因转移、药物输送(drug delivery)和高强聚焦超声(HIFU)等治疗方向上也开始有研究。

“未来它不仅可用于疾病的诊断,还可以用于疗效的评估以及疾病的治疗。随着精准治疗的理念逐步被医学界接受与推广,超声微泡造影剂的应用范围将不断扩大,其应用价值不断提升。诊断-治疗一体化领域前景越来越被看好。”朱荃教授表示,后续产品研发还包括诊断用仿制药“华声显”、创新药物及诊断设备等。“在精准医疗的大趋势下,超生微泡造影剂还能携带肿瘤药物精确地进入到肿瘤细胞,实现全新的精准靶向治疗。”朱荃教授称,“诊断-治疗一体化”的市场潜力巨大,而中国市场正缺乏这方面的药品。

据悉,目前该造影剂已经在准备临床报批申请,有望两年内在中国实现上市。而作为一家在中国主要从事现代中成药及医用成像对比剂研发、生产及营销的药业公司,康臣药业预计在产品研发和生产线建设方面投入超过1亿元来发展这个项目。

重庆医科大学超声影像学研究所所长王志刚教授向记者表示,目前在我国临床上应用较多的超声微泡造影剂仅意大利博莱科进口的声诺维,而另一个国产品牌的造影剂因需要使用人血蛋白,存在着消毒难、取材难等问题,因此急切需要全新的超声造影剂来填补市场空缺。

“微泡未来的前景还不光在造影技术上,未来若能在微泡上带药,利用微泡带药到肿瘤,通过加大超声频率引爆微泡,甚至可以实现靶向治疗肿瘤的效果,这也是未来研究的方向。”王志刚说。

图为重庆医科大学超声影像学研究所所长王志刚教授正在介绍超声微泡造影剂

安全性高,费用低

据超声分子影像重庆市重点实验室副主任、国家杰出青年郑元义教授介绍,超声造影技术已在美国被临床医师作为常规检测项目之一。相对于目前常规的超声检查尚不能检测组织内流速很低、流量很小的血流,如组织内毛细血管的血流灌注情况,声学造影有可以显示病变组织的血流灌注特点,增大病变组织与正常组织的对比差别,从而提高超声发现病灶和定性诊断的能力。“大量研究显示,超声造影诊断、鉴别肿瘤(如肝脏肿瘤)以及评价局部治疗效果的准确性能与增强CT及增强MR相媲美,还可以对临床治疗(如肝移植、肾移植、肿瘤治疗效果进行无创、动态监测)起到很好的辅助作用。同时,超声仪器由于其体积小、可移动等特点,对于那些不能搬动的患者的诊断与治疗将更具优势。”郑元义教授说。

“目前超声检查相对于X光、核磁共振准确率较低,但后两者也对人体有一定伤害,比如X光只能照几毫秒,因此它只能截取某个时间点的影像。超声检查对人体影响小,相对而言还可以实现较长时间的动态观察”朱荃教授表示,在医院配置上,超声诊断设备也相对CT、核磁共振便宜,且对使用环境、安装防护等要求低,一般的医院都有。所以一旦超声微泡造影剂面市,那么肿瘤等疾病的诊断将会更加便利,在提高诊断准确率的同时,更将大大降低患者检查的费用。

[专家简介]

王志刚:现为重庆医科大学超声影像学研究所所长,重庆医科大学医学影像系副主任,重庆医科大学附属第二医院超声科教授、主任医师,博士生导师;为中华医学会超声学会副主任、中国超声医学工程学会副会长、中国声学会生物医学超声学会副主任、重庆市医学会超声学会主任、重庆超声医学工程学会会长;《中华超声影像学杂志》副总编,《中国超声医学杂志》常务编委,《中国医学影像技术》、《临床超声医学杂志》副主编;系重庆市影像医学与核医学学术技术带头人。

朱荃:康臣药业首席科学家兼执行董事,在医学院教学及研究方面累积逾30年经验;自2003年9月起,担任澳门科技大学特聘教授和博士生导师;曾在南京中医药大学担任医学部副主任、国家规范化中药药理实验室主任及博士生的导师,亦曾出任国家教育部科学技术委员会的专家、国家自然科学基金生命科学部的评审专家,以及江苏省及中国的药物评估专家。

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