CHMP 推荐批准 Cosentyx 用于治疗强直性脊柱炎和银屑病性关节炎

诺华日前宣布，欧洲人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准 Cosentyx（secukinumab）在欧洲用于治疗强直性脊柱炎（AS）及银屑病性关节炎（PsA)）患者。

在两项单独的监管提交之后，Cosentyx 目前正被推荐在对常规治疗药物如非甾体抗炎药没有充分响应的成年患者中用于活动性强直性脊柱炎治疗，以及在对先前改善病情的抗风湿药物（DMARD）没有充分响应的成年患者中单独使用或与氨甲蝶呤合并使用治疗活动性银屑病性关节炎。

Cosentyx 是新类型的白介素 -17A（IL-17A）抑制剂中首款被推荐用于 AS 和 PsA 的药物，这两种疾病在欧洲影响了大约 500 万人。AS 和 PsA 均是终生的、痛苦的令人虚弱的炎症性疾病，它们影响关节和 / 或脊柱。如果不进行有效地治疗，这两种疾病可导致不可逆的数年炎症引起的关节和 / 或脊柱损伤。

Cosentyx 在研究中自始至终证明对 AS 和 PsA 症状具有改善作用

「诺华非常高兴能如此接近地将这款改变生命的药物带给正在努力寻找合适药物以控制其症状的强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者，」诺华制药业务部门总监 Epstein 称。「通过使用 Cosentyx，我们已看到疾病体征与症状有重大及快速的缓解，包括疼痛、疾病进展及关节损伤，这为一种潜在的新护理标准铺平了道路。」

这两种疾病迫切需要具有新作用机制的治疗选择，因为许多患者不能从目前的标准治疗药物中获得充分的响应，如改善病情的抗风湿药、非甾体抗炎药或抗 TNF 治疗药物。使用目前标准的生物治疗药物如抗 TNF 药物，PsA 患者的不满意度高达 45%，而 AS 患者的不满意度高达 40%，他们对这些药物的治疗不响应或不耐受。

Cosentyx 3 期研究自始至终证明对 AS 和 PsA 的体征与症状有明显的改善。临床改善最早在治疗第三周时就能观察到，一直持续到 52 周，在既往从未使用或已使用抗 TNF 治疗药物的患者中均报道有受益。欧盟委员会将审评 CHMP 的推荐，然后对是否批准该药物提供最终意见，最终意见通常在 CHMP 推荐后两个月或更早的时间做出。