近日，昭衍新药发布2021年度业绩快报公告，公告显示，2021年1-12月营业总收入为15.17亿元，比上年同期增长40.99%；归属于上市公司股东的净利润为5.57亿元，比上年同期增长76.83%。
受此消息影响，昭衍新药A股股价当日上涨8.18%，盘中一度涨停，港股也大涨6.67%。
自去年9月股价到达峰值后，经历了5个月的下跌，昭衍新药市值近乎“腰斩”，在领头羊药明被美国商务部列入“UVL”后，人们更是对CRO行业的高估值发起质疑。如今CRO上市公司陆续发布业绩预报，股价集体迎来反弹，其背后透露出CRO行业仍在延续高景气。
业绩高速增长，竞争壁垒高铸
昭衍新药作为国内安评龙头，几年来业绩表现也是可圈可点的，无论是营收、净利润还是各自同比增长率，增长势头依旧强势。
虽然，就算如此业绩与行业老大药明康德相比，营收规模还很小，仅为其十分之一左右，但难能可贵的是在毛利率方面，昭衍新药能以50%左右的毛利率远超药明康德及一众CRO巨头。
究其原因，昭衍新药从事的临床前药物安全性评价（DSA）市场是一个高门槛、高壁垒的市场。大多数国家对进行DSA试验均有严格的资质要求，一般来说，未持有GLP认证的组织不得开展DSA。而GLP实验室的建设成本极高，获得GLP认证既耗时又昂贵，获得认证后还需要通过每三年一次的GLP检查，目前国内获得国家国家药监局GLP认证的机构只有31家，且仅有包括昭衍新药在内的两家CRO获得准许进行全部十类药物GLP研究所需的证书。
再加上，昭衍新药“国内首家通过美国FDA GLP检查”、“国内唯一拥有两个GLP实验室的CRO企业”等诸多其他优势，最后还能在实验动物尤其是实验猴供不应求的情况下，以领先的实验动物产能，维持原材料供应稳定。
可以说，种种优势下，昭衍新药想在安评领域不做大都难！
订单方面，昭衍新药2021年新签订单超28亿元，年末在手订单超29亿元加速增长，待产能不断扩大，在手订单将得到充分释放，转化为收入，未来业绩将持续快速增长。
值得注意的是，由于安评研究属于检测类业务，受试验的动物毒性没能经过测试，不容易通过海关的审查，所以在收购Biomere前，昭衍新药的业务基本都来自国内。因此，相比于药明康德、康龙化成等CRO巨头，国际贸易市场的风吹草动对其难以造成直接影响。
CRO行业要“入冬”，或许言之过早
自去年9月以来，在经历疫情期间近两年的增长驱动下，包括昭衍新药在内的整个CRO行业迎来持续暴跌，投资者纷纷质疑，难道CRO行业真的要“入冬”了？
昭衍新药行情图 来源：同花顺
而究其根本，国内投资者质疑CRO行业景气度不再，无外乎一下几点：
(1) 创新药研发降温
2021年11月19日，CDE出台《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，该《原则》强调以临床价值为导向做新药研发，反对低水平重复性建设，让不少做“Me too”创新药的药企知难而退。
此外，医保价格谈判和集采也传递出医药产品过剩、患者支付不足的信息。在有限的“医保资金”争夺中，国内创新药的利润空间将变得越来越小，创新药投资也回归理性。二级市场上，港股创新药企惨遭抛售，新股破发魔咒挥之不去，A股医药老大恒瑞医药回撤超50%……创新药市场降温必将影响上游CRO行业。
(2) 创新药巨头开始自建CRO
对于大型创新药企而言，自建临床团队成本反而更低，质量也更有保障，于是一些管线比较多的大型创新药企业如百济神州、恒瑞医药也开始自建CRO团队。如果未来创新药行业通过并购等手段越来越集中，那对CRO的依赖度也会降低。
(3) 国际贸易环境不稳定带来的冲击
美国开始对药明生物“动手”，意味着美国已盯上快速发展中国生物制药产业，试图通过行政干预手段，让生物制药产业回归美国本土，而CRO行业与国际市场高度捆绑，不可避免将受到冲击。
然而，就算上述种种的确对CRO、甚至整个创新药产业造成了种种不利影响，也的确从资本市场上剥夺了CRO不少资源，但不根据整个产业的发展趋势做出判断，对于国内cro高速增长的逻辑是否言之尚早啦？
至少，目前国内CRO业务渗透率远低于全球平均水平，国内CRO市场空间仍然很大。其次，国内创新药研发利润空间下降，一定程度上也将促使国产创新药出海，前阵子信达生物PD-1闯关FDA受挫更给出海的创新药企们敲响了警钟，临床及非临床试验必将更加严格，CRO公司尤显重要。此外，人力、物力等基础设施优势也使得目前的国际生物医药研发与中国无法脱钩。
最后，CRO行业与其他生物制药行业不同，由于头部CRO企业的长期技术积累带来的技术优势和客户粘性，以及行业内的并购重组，行业的集中度会越来越高，如查尔斯河一样的寡头局面，也预示着昭衍新药之类的CRO龙头还有很大的增长空间。
昭衍新药的查尔斯河之路，才刚刚开始
外界对昭衍新药的期待是成为中国的查尔斯河，这也是支撑其百倍估值的原因。
2021年2月26日，昭衍新药成功在港交所上市，募资超65亿，成为又一家A+H的CRO公司。手握巨额现金的昭衍新药开始为各子公司注入资金，加速各地新建产能建成。
昭衍新药在港股上市 来源：公司官网
2021年，昭衍新药在苏州7500平米的动物房新产能投产使用，并开始进行二期工程的扩充建设工作，共计划增加建筑面积25000平米；在广西梧州，计划新增实验猴繁殖基地565亩，具备饲养1.5万只实验猴的能力；在广州和重庆，新建超15万平米的设施，用于建设新的安评中心。全国多区域产能布局与扩建，将满足昭衍新药中长期扩张需求，在手订单有望得到充分释放。
技术方面，昭衍新药持续加强对创新型药物、新技术平台原始创新的研发支持。2021年上半年签署细胞和基因治疗订单共计人民币约1.2亿，同比增加超过35%，承担的国内首个STAR-T细胞、TIL细胞以及非肿瘤靶点CAR-T细胞药物评价工作正在进行中。mRNA、siRNA平台项目订单和需求量大幅增加，同比增加超过60%。
布局全球化方面，昭衍新药于2019年收购的Biomere正在快速释放产能。2021年又斥资4000万美元投资昭衍加州，新建6000平产能，继续拓展海外业务。
在巩固安评龙头地位的同时，昭衍新药也在积极扩展药物研发服务链上药物发现、临床前和临床试验阶段的其他综合服务。
投资设立昭衍生物，定位于CDMO，目前已完成B+轮融资；参股江苏先通，涉足核药CRO/CDMO领域。
临床业务方面，昭衍新药已实现规划建立3家一期临床中心的目标，总床位数已达到200张，2021年上半年共承接订单约4000万人民币，同比增加超过150%。
相较于大的创新药公司会将业务分拆给不同的CXO公司，小创新药公司更倾向于一体化的CXO服务，因此，头部CXO一体化发展是必然趋势，也是昭衍新药成为真正巨头的必经之路。
结 语
目前我国CRO市场仍处于高速增长阶段，昭衍新药作为国内安评龙头，在保持自身GLP实验室和实验动物领域领先优势的同时，借助资本市场的力量不断扩充产能、拓展业务范围、布局全球业务，未来业绩还将持续快速增长。
参考资料
1. 各大公司招股书、年报。来源：官网
2.《药明被列“制裁”清单，国内CRO出海这张牌到底该怎么打？》，贝壳社 2022.2.15
3.《昭衍新药(603127.SH/06127.HK)药物安评绝对龙头》，旺财价值投资，2022.2.26
4.《砸出15亿！CRO细分龙头切入冷门赛道、全面向下布局，大跌后迎来机会？》，瞪羚社，2021.9.2
5.《昭衍新药 — 服务能力不断提升，产能建设持续推进》，中银证券研究，2021.11.02
联系客服
