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导读:《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版和发行,欧洲药典委员会1964年成立。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。
目前,《欧洲药典》最新版为第9版,即EP9.0,于2017年1月1日生效,其后将出版8部增补版。截至2018年2月已经出版5部增补版,EP9.5为最新版增补药典。
EP9.5中76个文本发生变化(除已删文本外),主要表现为:
新增文本(New Texts):第一次被收录于欧洲药典,将于2018年7月1日起实施;
修订文本(Revised Texts):将于2018年7月1日起实施;
更正文本(Corrected Texts):文本经过了更正,在标题上标明“corrected 9.5”。这些更正应尽快考虑,不得迟于2018年2月28日;
文本标题经过变更(Texts whose title has changed):仅题目发生变化。
新增文本_具体品种目录如下:
修订文本_具体品种目录如下:
更正文本_具体品种目录如下:
标题变更的文本_具体品种目录如下:
欧洲药典是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定技术标准。同时,这些标准也为欧洲和欧洲以外地区医药产品的自由流通提供了便利。因此,及时掌握药典标准的最新变化,是保障药品的质量安全及其合法性的首要条件。
数据来源:药智国外药典在线数据库;最新标准内容查询,请联系药智数据专业客服(客服电话: 400-678-0778)
新闻来源:药智网
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