4月初,江苏康缘药业发布其2017年年报,公司全年总营收32.75亿,同比增长9.15%;中药行业平均营业收入增长率为11.18%;归属于上市公司股东的净利润3.74亿元,同比增长0.01%,中药行业平均净利润增长率为14.66%。
业绩持涨,后劲充足,优势产品增动力
从江苏康缘近6年业绩情况,可以看到,康缘的总营收与净利润均处于持续增长的趋势,据行业专业证券人士预测,2018年将仍然延续增长模式,净利润可能达到4.49亿元。
康缘有如此发展形势,离不开其优势产品赋予的动力,据年报信息,其产品共有111个品种被列入2017版国家医保目录,其中甲类45个,乙类66个,独家品种21个(报告期内,公司共有6个独家品种和三个非独家品种被新列入2017年版国家医保目录,一个非独家品种调出该目录。);共有42个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为4个。且公司还有44个药品为中药独家品种,4个中药保护品种。
公司主要产品在全国市场情况良好,其品种中标top20如下图所示,其中桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、散结镇痛胶囊、注射用香菇多糖、热毒宁注射液、天舒胶囊名列前五。
且在报告期内,销售贡献最大,销售额占营业收入10%以上的品种也有热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊。
敢于尝试,勇于创新,新时代的中药新药布局
江苏康缘是具有代表的中药企业,近三年来,医药创新被推上了时代发展的舞台,从“监管创新”到药企创新,是必要之路。虽然我国市场上主要以化药为主,中药和生物药所占份额不多,但中药作为民族特色的药品,正在从传统的模式突破出来,融入到当下的新时代。而在过去一年里,被推上时代洪流的创新中药企业领军者非江苏康缘莫属。
公司整体科研及技术开发能力较强,2017年,公司研发投入2.58亿元,研发团队人员294人。据药智数据2017年中药共计注册申报335个(以受理号计,下同名),其中新药37个,康缘在众多中药企业中拔得头筹,申报中药总数量及新药数量均为最多。此外截至报告期末江苏康缘还获得发明专利授权327件,拥有中药新药证书56个(其中子公司9个)。另外在2017年的中药研发实力TOP50中,江苏康缘实力问鼎第一。足以见得在国内中药企业中其领先的地位。
1、康缘注册申报趋势
江苏康缘自2001年之2018年(截止4月25日),共计申报药品275个(以受理号计,下同),其中独立产品189个。从多年申报趋势可以看出,由于中药整体发展的不景气,2007年之后,有大幅度的下降,之后的2008年至2017年间,康缘的药品注册数量一直平稳的小幅度起伏,到2017年随着国家对于中医药发展的支持,出现回暖,2018年4月首批“中药经典名方”已经出炉,复方制剂面临发展之年,康缘又迎来了机遇。
2、康缘注册申报类型
在康缘注册申报中,以新药的注册为主,数量达128个,占比46.55%,足以见得康缘的创新力追求。
3、2018重要产品计划
a、新药开发研究
2018年将继续秉承初心,致力创新产品储备,计划完成6~8个中药、化药新药的申报新药临床研究批件、获批临床研究批件、申报CFDA新药证书及生产批件等,完成10个左右新药的阶段性临床研究目标。
b、已上市品种研发
除了重点推进新药的研发,公司还将对上市品种继续跟踪研发。开展银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液等8个重点品种的循证医学或真实世界证据类型的临床试验,并取得阶段性成果;深入开展桂枝茯苓胶囊、龙血通络胶囊等10个上市品种的效应物质基础及作用机制等基础研究,完成重点品种的药品标准提高研究及中药保护相关研究工作,丰富产品的临床及基础研究证据,为学术内涵提升提供支撑。
c、药品国际化
发展中药,不局限于中药,敞开格局适应时代
江苏康缘始终秉承“精品国药,康缘创造”的良好愿景,极力推进中医药现代化发展,但除此外还积极布局化学药、生物药领域。从公司注册申报的药品格局可以看到,虽然主力是中药,但也有化药为辅的丰富产品线。
且在化药的申报中,有8个特殊审批的1类新药值得关注,如下图所示。
信息来源:药智数据、康缘药业2017年度报告
2018年6月28日-30日,由药智网、中国药房杂志社主办的《第三届中国医药·创新高峰论坛 暨2018医药企业研发实力百强榜发布》将在重庆隆重召开,会议将发布聚焦行业目光的“2018中国药品研发实力排行榜”(第三届-医药企业研发实力百强榜单)。
药品研发实力排行榜专家委员会现开始面向企业募集“2017年未上市药企研发投入数据”,2017年在药品研发领域有一定建树的非上市药企可以通过以下联系方式提供研发投入审计报表等材料,以保证排行榜在更加公平公正公开的环境下顺利发布,也衷心希望药企大牛们能在本届峰会中一展雄姿!
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